Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskäsikirjan vaikutukset istuvaan prediabeettiseen väestöön

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Harjoituskäsikirjan vaikutukset biokemiallisiin, kardiorespiratorisiin ja fysikaalisiin parametreihin istuvassa prediabeettisessa väestössä

Prediabetes on tila, jossa paastoveren glukoositaso vaihtelee välillä 100-126 mg/dl tai HbA1C vaihtelee välillä 5,7-6,4 mmol. Ihmisillä, joilla on esidiabetes, on 74 prosentin mahdollisuus saada tyypin 2 diabetes mellitus. Kuitenkin elämäntapainterventiolla tyypin 2 diabetes mellitus voidaan tehokkaasti välttää tai viivästyttää. Elämäntapaparannuksiin liittyy vähintään 150 minuutin fyysinen aktiivisuus viikossa, mikä alensi T2DM:n määrää esidiabeteksesta kärsivillä 58 prosenttia. Tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle on useita riskitekijöitä, mutta liikalihavuus ja liikunnan puute ovat merkittäviä riskitekijöitä, jotka aiheuttavat tyypin 2 diabetes mellituksen esidiabeteksessa. Ruokavalio ja liikunta ovat ensilinjan hoito istumista esidiabeetikoille. Ruokavalion ja liikunnan riippumaton ja yhdistetty vaikutus voi vähentää T2DM:n ilmaantuvuutta, verensokerin hallintaa ja painonpudotusta prediabeettisilla aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2000-luvun hälyttävin kansanterveysongelma on diabetesepidemia erityisesti matalan keskitulotason maissa. Diabeteksen esiintyvyys kasvaa 67 prosenttia vuodesta 2010 vuoteen 2030. Jopa puolet alle 60-vuotiaiden kuolemista johtuu diabeteksesta, koska T2DM on kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa. American Diabetic Associationin mukaan , jos paastoveren glukoositaso on välillä <100 mg/dl tai HbA1C on <5,7 %, niin henkilöllä on normaali verensokeritaso, jos paastoveren glukoositaso laskee välille 100-125 mg/dl tai HbA1C on välillä 5,7-6,4 %, henkilö on Diabetes diagnosoidaan esidiabeettiseksi ja jos paastoveren glukoositason arvo putoaa välille 126-200 mg/dl ja HbA1C yli 6,5 %, henkilöllä diagnosoidaan tyypin 2 diabetes mellitus.

Prediabetes on tila, jossa elimistö voi ylläpitää verensokeritasoa, mutta heikentynyt insuliiniherkkyys on edelleen olemassa. Maailmanlaajuisesti on 74 prosentin todennäköisyys, että esidiabetes etenee tyypin 2 diabetekseksi. T2DM:n ehkäisystrategiat ovat erittäin suositeltavia istuvalle väestölle. Maailmassa on nyt arviolta 38 miljoonaa aikuista, joilla on diabetes. Pääasiallinen ennenaikaisen kuoleman syy maailmassa 6–10 diabeteksen ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi.

Pakistan on nyt kymmenen parhaan maan joukossa, joissa diabeteksen ilmaantuvuus on lisääntynyt. WHO:n mukaan noin 19 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu diabetes ja 10 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu esidiabeetikoita. Arviolta 463 miljoonalla aikuisella maailmassa on diabetes ja 55 miljoonalla prediabetes. On kuitenkin olemassa joitakin T2DM:n riskitekijöitä, joita voidaan muuttaa, mukaan lukien liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän ominaisuudet (vatsan liikalihavuus, kohonneet triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini), korkea verenpaine ja kohonnut plasman glukoosipitoisuus, insuliiniresistenssi, liikkumaton elämäntapa Liikunta vaatii toistuvia kehon liikkeitä parantaa tai ylläpitää yhtä tai useampaa fyysistä kuntoa, kuten aerobista kykyä, lihasvoimaa ja kestävyyttä, joustavuutta. Istuvaan elämäntapaan liittyy lisääntynyt kuolinriski, sydän- ja verisuonitauti ja lisääntynyt T2DM:n ilmaantuvuus, joka tunnetaan enimmäkseen nuorilla aikuisilla. Fyysinen harjoittelu edistää ihmiskehon toiminnan paranemista. Säännöllinen liikunta lisää insuliiniherkkyyttä ja auttaa välttämään diabetesta. Liikuntaharjoittelun tiedetään lisäävän insuliinivälitteisen luustolihasglukoosin imeytymistä ja verenkiertoa raajoissa, mikä johtaa sokeritasapainon heikkenemiseen diabeetikoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin glukoositesti, joka osoittaa prediabeettisen (HbA1c-taso 5,7–6,4 % tai plasman paastoglukoosi 100–12
  • Istuvat kohteet (<150 min/viikko tai <600 MET-min/viikko IPAQ Urdu -versiossa)

Poissulkemiskriteerit:•

  • Tyypin 2 diabetes mellitus tai äskettäin diagnosoitu diabetes viimeisen 6 kuukauden aikana
  • BMI alle 18,5 ja enemmän 30
  • Henkilöt, jotka osallistuvat muihin painonhallintaohjelmiin,
  • Aiemmat kasviperäiset lääkkeet painonhallintaan
  • Kliinisiä sydän- ja verisuonitauteja on esiintynyt viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Harjoitusopas (valvottu)
Valvotut harjoitukset harjoituspohjaisella manuaalilla (harjoitus- ja koulutuskomponentti) 3 päivää / viikko 16 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta sisältää 60 minuuttia erityyppisiä harjoituksia sisältäen lämmittelyn ja lepovälin
Harjoituskäsikirja esidiabeettisille aiheille koostuu kahdesta osasta; Harjoittelu, harjoitus ja koulutus. Harjoitusta ohjataan, kun taas muu osa tehdään kotona.
Kokeellinen: Kokeellinen: Harjoitusopas (kotipohjainen)
Kokeellinen: Harjoitusopas (kotipohjainen) Kotikäyttöinen - Harjoitusopas (harjoitus- ja koulutuskomponentti) 16 viikon ajan. Tutkittavaa pyydetään harjoittelemaan säännöllisesti.
Harjoituskäsikirja esidiabeettisille aiheille koostuu kahdesta osasta; Harjoittelu ja koulutus. Kaikki kaksi komponenttia ovat kotipohjaisia.
Placebo Comparator: Placebo Comparator: kontrolli
Ikäsovitettua kontrolliryhmää seurattiin 16 viikon ajan General Advisin ollessa aktiivinen
Yleisiä neuvoja olla aktiivisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c -testi (HbA1C0
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hemoglobiini A1c -testi kertoo keskimääräisen verensokeritason viimeisten 2–3 kuukauden ajalta. Hemoglobiini A1c -tason normaali vaihteluväli on 4 % - 5,6 %, ja lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikolla ja 16. viikolla.
16 viikkoa
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä testi tarkistaa paastoverensokeritasosi. Paasto tarkoittaa sitä, että ei ole syönyt tai juonut mitään (paitsi vettä) vähintään 8 tuntia ennen testiä. Normaaliarvo on alle 100 mg/dl ja Prediabetes-arvo 100 mg/dl - 125 mg/dl. Lukemat otetaan 8 tunnin paaston jälkeen. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16
16 viikkoa
Β-solutoiminnan homeostaasimallin arviointi (HOMA-β)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Β-solutoiminnan homeostaasimallin arviointi (HOMA-β) on insuliinin eritystoiminnan indeksi, joka on johdettu plasman paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuksista. Se lasketaan seuraavalla kaavalla: 360 x paastoinsuliini (μU/mL) / ( paastoglukoosi (mg/dl) - 63). Näyte otetaan suonensisäisestä verinäytteestä ja lukemat otetaan lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla.
16 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Homeostatic model assessment (HOMA) on menetelmä β-solujen toiminnan ja insuliiniresistenssin (IR) arvioimiseksi perusglukoosi- ja insuliini- tai C-peptidipitoisuuksista (paasto). Terveellinen alue: 1,0 (0,5-1,4). Alle 1,0 tarkoittaa, että olet insuliiniherkkä, mikä on optimaalinen. Yli 1,9 tarkoittaa varhaista insuliiniresistenssiä. näyte otetaan suonensisäisestä verinäytteestä ja lukemat otetaan lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla.
16 viikkoa
matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
matalatiheyksiset lipoproteiinit, joita joskus kutsutaan "pahaksi" kolesteroliksi Arvo Alle 100 mg/dl on optimaalinen, arvo 100-129 mg/dl Lähes optimaalinen/yli optimaalinen, arvo 130-159 mg/dl Raja-arvo korkea. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikolla ja 16. interventioviikolla.
16 viikkoa
korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
korkeatiheyksiset lipoproteiinit, joita joskus kutsutaan "hyväksi" kolesteroliksi. HDL, joka on 40-59 mg/dl, on normaali. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa.
16 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Triglyseridit ovat eräänlainen rasva (lipidi), jota löytyy verestäsi. Normaali triglyseridipitoisuus veressä on alle 150 mg/desilitra (mg/dl). Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa.
16 viikkoa
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Suurin tai optimaalinen nopeus, jolla sydän, keuhkot ja lihakset voivat käyttää happea tehokkaasti harjoituksen aikana, käytetään tapana mitata henkilön yksilöllistä aerobista kapasiteettia. Miehen hyvä VO2 max on 42,5-46,4 ml/kg/min, kun taas hyvä arvo naiselle on 33,0-36,9 ml/kg/min.Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa.
16 viikkoa
Koetun rasituksen määrä (PRE)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
RPE-asteikkoa käytetään harjoituksen intensiteetin mittaamiseen. RPE-asteikko on 0 - 10. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikolla ja 16 viikon kuluttua interventiosta.
16 viikkoa
Hengenahdistusindeksi (BDI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Hengenahdistusindeksi (BDI) mittaa hengenahdistuksen vakavuutta lähtötilanteessa. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon kuluttua toimenpiteestä.
16 viikkoa
paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Paino (symboli w ) on suure, joka edustaa kiihtyvyyskentän hiukkaseen tai esineeseen kohdistamaa voimaa, erityisesti Maan pinnan gravitaatiokenttää. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa.
16 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia. Alle 18,5 on alipainoinen, 18,5-24,9 on normaali, 25,0-29,9 on ylipainoinen, 30,0 ja yli on lihava. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa.
16 viikkoa
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta on vatsan ympäriltä navan (nappa) tasolla mitattu mitta. Parhaan terveyden vuoksi vyötärön tulee olla alle 40 tuumaa miehillä ja alle 35 tuumaa naisilla. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa käyttämällä joustamatonta mittanauhaa.
16 viikkoa
vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vyötärön liian lonkkasuhde on nopea rasvan jakautumisen mitta, joka voi auttaa osoittamaan henkilön yleisen terveydentilan. Terve WHR on: 0,9 tai vähemmän miehillä. 0,85 tai vähemmän naisille. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa käyttämällä joustamatonta mittanauhaa.
16 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kehon rasvaprosentti on vain yksi tapa arvioida ja seurata painoasi ja kehon kokonaiskoostumusta. Miehet Naiset Miesten keskimääräinen arvo on 18–24 % ja vihollisnaisten 25–31 %. Lihavien miesten arvo on 25 % tai enemmän, lihavia naisia ​​on 32 % ja enemmän. Lukemat otetaan lähtötilanteessa, 8. viikon ja 16 viikon interventiovaiheessa käyttämällä kehon rasva-analysaattoria.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa