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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04949958
좌식 당뇨병 전단계 인구에서 운동 기반 매뉴얼의 효과
좌식 당뇨병 전단계 인구의 생화학적, 심폐 및 신체적 매개변수에 대한 운동 기반 매뉴얼의 효과
연구 개요
상세 설명
21세기의 가장 놀라운 공중 보건 문제는 특히 중저소득 국가에서 유행하는 당뇨병입니다. 2010년부터 2030년까지 당뇨병 유병률이 67% 증가할 것입니다. 60세 미만의 사망 원인 중 최대 절반이 당뇨병으로 인한 것입니다. , 공복 혈당 수치가 100mg/dl 미만이거나 HbA1C가 5.7% 미만이면 공복 혈당 수치가 100~125mg/dl이거나 HbA1C가 5.7%~6.4%이면 정상 혈당입니다. 전당뇨병으로 진단하고 공복 혈당 수치가 126-200mg/dl 사이이고 HbA1C가 6.5% 이상인 경우 제2형 당뇨병으로 진단됩니다.
전당뇨병은 신체가 혈당 수준을 유지할 수 있지만 인슐린 민감성 장애가 여전히 존재하는 상태입니다. 전 세계적으로 당뇨병 전단계가 제2형 진성 당뇨병으로 진행될 확률은 74%입니다. T2DM 예방 전략은 주로 활동적이지 않은 사람들에게 적극 권장됩니다. 현재 전 세계적으로 약 3,800만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있습니다. 당뇨병 및 당뇨병 관련 합병증의 영향으로 인해 6대 10의 비율로 전 세계 조기 사망의 주요 원인입니다.
파키스탄은 현재 당뇨병 발병률이 증가한 상위 10개국에 속합니다. WHO에 따르면 약 1,900만 명이 당뇨병 진단을 받았으며 1,000만 명이 당뇨병 전증 진단을 받았습니다. 전 세계적으로 약 4억 6300만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있으며 5500만 명이 당뇨병 전증을 앓고 있습니다. 그러나 비만, 대사 증후군 특성(복부 비만, 중성지방 상승, 저밀도 지단백), 고혈압 및 혈장 포도당 상승, 인슐린 저항성, 좌식 생활 습관을 포함하여 수정할 수 있는 T2DM에 대한 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 유산소 능력, 근력 및 지구력, 유연성과 같은 하나 이상의 체력 구성 요소를 향상시키거나 유지하기 위해. 좌식 생활 방식은 사망, 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있으며 주로 젊은 성인 인구에서 인식되는 T2DM 발병률을 증가시킵니다. 신체 운동은 인체의 기능 개선을 촉진합니다. 규칙적인 운동은 인슐린 감수성을 향상시켜 당뇨병을 피하는 데 도움이 됩니다. 운동 훈련은 인슐린 매개 골격근 포도당의 흡수와 팔다리로의 혈류를 증가시켜 당뇨병 환자의 혈당 조절을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sana Hafeez, PhD*
- 전화번호: 92331-4545667
- 이메일: sana.hafeez@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- 전화번호: 92 320 7866611
- 이메일: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
- Riphah Rehabiliation Center
-
연락하다:
- Sana Hafeez, PhD*
- 전화번호: 92331-4545667
- 이메일: sana.hafeez@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Sana Hafeez, PhD*
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증을 나타내는 혈청 포도당 검사(HbA1c 수준 5.7% - 6.4% 또는 공복 혈장 포도당 100 - 12
- 좌식 피험자(<150분/주 또는 IPAQ 우르두어 버전에서 <600 MET-min/주)
제외 기준:•
- 지난 6개월 이내에 제2형 당뇨병 또는 새로 진단된 당뇨병의 병력
- BMI 18.5 미만 30 이상
- 다른 체중 관리 프로그램에 참여하는 사람,
- 체중 조절을 위해 약초를 복용한 이력
- 지난 6개월 이내에 발생한 심혈관 질환의 임상 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 운동 기반 매뉴얼(감독)
16주 동안 주 3일 동안 운동 기반 매뉴얼(운동 및 교육 구성 요소)을 사용한 감독 운동.
각 세션은 워밍업 및 휴식 간격을 포함하여 60분의 다양한 유형의 운동으로 구성됩니다.
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당뇨병 전단계 환자를 위한 운동 기반 매뉴얼은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 운동, 운동 및 교육.
연습은 감독되며 다른 구성요소는 가정에서 진행됩니다.
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실험적: 실험: 운동 기반 매뉴얼(가정 기반)
실험: 16주 동안 운동 기반 매뉴얼(가정 기반) 가정 기반 - 운동 매뉴얼(운동 및 교육 구성 요소).
피험자는 규칙적인 운동을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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당뇨병 전단계 환자를 위한 운동 기반 매뉴얼은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 운동과 교육.
두 구성 요소는 모두 홈 기반입니다.
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위약 비교기: 위약 비교기: 대조군
연령이 일치하는 대조군은 16주 동안 일반 권고를 활성 상태로 추적했습니다.
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활동적인 일반적인 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c 검사(HbA1C0
기간: 16주
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헤모글로빈 A1c 테스트는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 알려줍니다. 헤모글로빈 A1c 수치의 정상 범위는 4% ~ 5.6%이며 기준선, 8주 및 16주에 측정됩니다.
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16주
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공복 혈당(FBG)
기간: 16주
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이 테스트는 공복 혈당 수치를 확인합니다.
금식은 검사 전 최소 8시간 동안 아무것도 먹거나 마시지 않은 후(물 제외)를 의미합니다.
정상 값은 100 mg/dl 미만이고 당뇨병 전증 값은 100 mg/dl ~ 125 mg/dl입니다. 판독은 8시간 금식 후 수행됩니다.
기준선, 8주차 및 16주차에 판독값을 취합니다.
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16주
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Β-세포 기능(HOMA-β)의 항상성 모델 평가
기간: 16주
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Β-세포 기능의 항상성 모델 평가(HOMA-β)는 공복 혈장 포도당 및 인슐린 농도에서 파생된 인슐린 분비 기능의 지표입니다. 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 360 x 공복 인슐린(μU/mL) / ( 공복 혈당(mg/dL) - 63). 정맥 혈액 샘플에서 샘플을 채취하고 기준선과 16주에 수치를 판독합니다.
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16주
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 16주
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항상성 모델 평가(HOMA)는 기저(공복) 포도당 및 인슐린 또는 C-펩티드 농도로부터 β-세포 기능 및 인슐린 저항성(IR)을 평가하는 방법입니다.
건강 범위: 1.0(0.5-1.4). 1.0 미만은 최적의 인슐린 민감성을 의미합니다.
1.9 이상은 초기 인슐린 저항성을 나타냅니다.
정맥 혈액 샘플에서 샘플을 채취하고 기준선과 16주에 수치를 판독합니다.
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16주
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저밀도 지단백질(LDL)
기간: 16주
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저밀도 지단백질은 때때로 "나쁜" 콜레스테롤로 불립니다. 값 100mg/dL 미만이 최적, 값 100-129mg/dL 근사 최적/최적 이상,값 130-159mg/dL 경계선 높음.
판독은 기준선, 8주차 및 16주차 중재에서 이루어집니다.
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16주
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고밀도 지단백질(HDL)
기간: 16주
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때때로 "좋은" 콜레스테롤이라고 불리는 고밀도 지단백질. 40~59mg/dL 범위에 속하는 HDL은 정상입니다.
기준선, 개입 8주차 및 16주차에 측정값을 기록합니다.
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16주
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트리글리세리드
기간: 16주
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트리글리세리드는 혈액에서 발견되는 지방(지질)의 일종입니다.
혈중 정상적인 트리글리세리드 수치는 데시리터당 150mg(mg/dL) 미만입니다.
기준선, 개입 8주차 및 16주차에 측정값을 기록합니다.
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16주
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최대산소소비량(VO2max)
기간: 16주
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운동 중 심장, 폐 및 근육이 효과적으로 산소를 사용할 수 있는 최대 또는 최적 속도로, 개인의 유산소 능력을 측정하는 방법으로 사용됩니다. 남성에게 적합한 최대 VO2는 42.5-46.4입니다.
mL/kg/min, 반면 여성에게 좋은 값은 33.0-36.9입니다.
mL/kg/min. 기준선, 개입 8주차 및 16주차에 판독값을 얻습니다.
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16주
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인지된 노력의 비율(PRE)
기간: 16주
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RPE 척도는 운동 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
RPE 척도는 0 - 10입니다. 기준선, 개입 8주차 및 16주차에 판독값을 가져옵니다.
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16주
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기저 호흡곤란 지수(BDI)
기간: 16주
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기준선 호흡곤란 지수(BDI)는 기준선 판독값에서 호흡곤란의 중증도를 측정하며 기준선, 개입 8주차 및 16주차에 취합니다.
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16주
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킬로그램의 무게
기간: 16주
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무게( w 기호로 표시)는 가속 필드, 특히 표면에서 지구의 중력 필드에 의해 입자 또는 물체에 가해지는 힘을 나타내는 양입니다. 판독값은 기준선, 개입 8주 및 16주에 수행됩니다.
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16주
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체질량지수(BMI)
기간: 16주
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성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
18.5 미만은 저체중, 18.5~24.9는 정상, 25.0~29.9는 과체중, 30.0 이상은 비만입니다.
기준선, 개입 8주차 및 16주차에 측정값을 기록합니다.
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16주
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허리 둘레
기간: 16주
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허리둘레는 배꼽(배꼽) 높이에서 복부 둘레를 측정한 것입니다.
최상의 건강을 위해서는 허리 둘레가 남성의 경우 40인치 미만, 여성의 경우 35인치 미만이어야 합니다.
비탄성 측정 테이프를 사용하여 개입 기준선, 8주차 및 16주차에 판독을 수행합니다.
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16주
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허리 엉덩이 비율 (WHR)
기간: 16주
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허리-엉덩이 비율은 사람의 전반적인 건강을 나타내는 데 도움이 될 수 있는 지방 분포의 빠른 측정입니다.
건강한 WHR은 남성의 경우 0.9 이하입니다.
여성의 경우 0.85 이하.
비탄성 측정 테이프를 사용하여 개입 기준선, 8주차 및 16주차에 판독을 수행합니다.
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16주
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체지방률
기간: 16주
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체지방 비율은 체중과 전반적인 신체 구성을 평가하고 모니터링하는 한 가지 방법입니다. 남성 여성의 평균 수치는 남성의 경우 18%-24%이고 적 여성의 경우 25%-31%입니다. 비만 남성의 경우 25% 이상입니다. 비만 여성은 32% 이상입니다.
체지방 분석기를 사용하여 개입 기준선, 8주차 및 16주차에 수치를 측정합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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당뇨병 전증에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한