Charakterizace pole opticky čerpaného magnetometru (OPM) magnetoencefalografie (MEG)
Pozadí:
Mozková aktivita vytváří magnetická pole. Tato pole lze měřit mimo hlavu. Stávající technologie, nazývaná MEG, měří tato pole. Vědci testují nový typ senzoru magnetického pole s názvem OPM. Doufají, že to může pomoci s velmi vysokou přesností určit, kde se generuje mozková aktivita.
Objektivní:
Vyvinout a otestovat nový typ senzoru pro měření magnetických polí produkovaných mozkovou aktivitou.
Způsobilost:
Zdraví lidé ve věku 18-65 let, kteří podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) podle protokolu 17-M-0181.
Design:
Účastníci mohou být požádáni, aby dokončili sezení jak na tradičním přístroji MEG, tak na poli OPM.
Pro MEG budou na obličej účastníka umístěny 3 malé cívky s páskou. Jejich hlava bude umístěna uvnitř zařízení MEG.
Pro OPM jsou senzory umístěny v 3D tištěném poli. Senzory budou připevněny k čepici umístěné na hlavě účastníka.
U obou skenů budou účastníci usazeni na židli uvnitř magneticky stíněné místnosti. Mohou splnit několik úkolů. V jednom úkolu jim budou na prsty umístěny plastové buňky. Do těchto buněk budou poslány obláčky vzduchu, které budou stimulovat hmat. Mezi další úkoly mohou patřit následující podněty: vizuální (například šachovnice), sluchové (například pípání a tóny) nebo jazykové (slova a písmena).
Výzkumníci mohou také získat nahrávky, zatímco stimulují nerv na předloktí účastníka pomocí elektrického proudu v malých elektrodách.
Předpokládá se, že účast bude trvat 1 den. Další volitelné skenování mohou být nabízeny po dobu až 1 roku....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popis studie:
Tento protokol je protokol technického vývoje, který charakterizuje pole opticky čerpaných magnetometrů (OPM) používané pro měření magnetických mozkových signálů. Předpokládáme, že s našimi OPM poli můžeme dosáhnout podobného nebo lepšího prostorového rozlišení jako konvenční MEG systém.
Cíle:
Primární cíl 1: Plně charakterizovat výkon pole OPM MEG.
Primární cíl 2: Demonstrovat, že systém OPM může vytvářet somatotopické mapy přesně rozlišující receptivní pole každého prstu. V případě úspěchu dodatečně určíme, zda systém dokáže rozlišit receptivní pole každé falangy.
Koncové body:
Primární koncový bod: Parametry charakterizace pole OPM včetně signálu k šumu, citlivosti, šířky pásma a prostoru
rozlišení a srovnání s podobnými parametry získanými na standardním systému SQID.
Sekundární koncový bod: Somatotopické znázornění prstů ruky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna M Namyst
- Telefonní číslo: (301) 402-2445
- E-mail: anna.namyst@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allison C Nugent, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 451-8863
- E-mail: nugenta@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muž nebo žena ve věku 18-65 let
- V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak bylo hodnoceno podle protokolu 17-M-0181
- Dokončili jsme skenování magnetickou rezonancí (MRI) pod číslem 17-M-0181
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Účastníci vyloučení z 17-M-0181 budou z tohoto protokolu vyloučeni
- Kov v těle, který by způsobil artefakty na nahrávkách MEG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
|
Záznamy MEG pořízené na standardním systému SQUID MEG s celým mozkem.
Budou použity podněty, včetně sluchových, zrakových nebo somatosenzorických podnětů.
Mohou být také použity jazykové stimuly a stimulace středního nervu.
Záznamy MEG získané na výzkumném systému OPM MEG.
Budou použity podněty, včetně sluchových, zrakových nebo somatosenzorických podnětů.
Mohou být také použity jazykové stimuly a stimulace středního nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metriky charakterizace pole
Časové okno: v celém protokolu
|
V každé fázi konstrukce pole budou měřeny parametry charakterizace včetně signálu k šumu, citlivosti, šířky pásma a prostorového rozlišení.
|
v celém protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Somatotopické reprezentace
Časové okno: v celém protokolu
|
Somatotopické reprezentace prstů ruky, potenciálně rozlišující individuální falangu každého prstu.
|
v celém protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 210018
- 21-M-0018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .