光ポンピング磁力計 (OPM) 脳磁図 (MEG) アレイの特性評価
バックグラウンド：
脳の活動は磁場を発生させます。 これらのフィールドは頭の外側で測定できます。 MEG と呼ばれる既存の技術は、これらのフィールドを測定します。 研究者は、OPM と呼ばれる新しいタイプの磁場センサーをテストしています。 彼らは、脳活動が生成される場所を非常に高い精度で特定するのに役立つことを望んでいます.
目的：
脳活動によって生成される磁場を測定するための新しいタイプのセンサーを開発し、テストすること。
資格:
プロトコル 17-M-0181 で磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けた 18 ～ 65 歳の健康な人。
デザイン：
参加者は、従来の MEG 機器と OPM アレイの両方でセッションを完了するよう求められる場合があります。
MEG の場合、3 つの小さなコイルが参加者の顔にテープで配置されます。 彼らの頭は、MEG デバイス内に配置されます。
OPM の場合、センサーは 3D プリント アレイに格納されています。 センサーは、参加者の頭の上に置かれたキャップに取り付けられます。
どちらのスキャンでも、参加者は磁気シールドされた室内の椅子に座ります。 彼らはいくつかのタスクを完了することがあります。 あるタスクでは、プラスチック製のセルが指に置かれます。 これらの細胞に空気が送られ、触覚が刺激されます。 他のタスクには、次の刺激が含まれる場合があります: 視覚 (チェッカーボードなど)、聴覚 (ビープ音やトーンなど)、または言語 (単語や文字)。
研究者は、小さな電極の電流を使用して参加者の前腕の神経を刺激しながら、記録を取得することもできます。
参加は1日を予定しています。 追加のオプションのスキャンは、最大 1 年間提供される場合があります....
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
このプロトコルは、磁気脳信号の測定に使用される光励起磁力計 (OPM) アレイを特徴付けるための技術開発プロトコルです。 OPM アレイを使用すると、従来の MEG システムと同等またはそれ以上の空間分解能を達成できると仮定しています。
目的:
主な目的 1: OPM MEG アレイの性能を完全に特徴付ける。
主な目的 2: OPM システムが、各指の受容野を正確に区別する体性トピック マップを作成できることを実証すること。 成功した場合、システムが各指節の受容野を区別できるかどうかをさらに判断します。
エンドポイント:
主要エンドポイント: S/N 比、感度、帯域幅、および空間を含む OPM アレイの特性評価パラメータ
解像度、および標準の SQID システムで取得した同様のパラメーターとの比較。
セカンダリ エンドポイント: 手の指の体性表現
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna M Namyst
- 電話番号：(301) 402-2445
- メール：anna.namyst@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Allison Nugent, Ph.D.
- 電話番号：(301) 451-8863
- メール：nugenta@mail.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY8664111010 800-411-1222
- メール：prpl@cc.nih.gov
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 18～65歳の男性または女性
- プロトコル 17-M-0181 に従って評価された一般的な健康状態
- 17-M-0181 の下で磁気共鳴画像 (MRI) スキャンを完了
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 17-M-0181 から除外された参加者は、このプロトコルから除外されます
- MEG 録音でアーティファクトを引き起こす体内の金属
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OPM アレイ研究
最終的な 49 ～ 61 チャネルの OPM MEG システムと中間アレイのテスト
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標準的な全脳 SQUID MEG システムで取得した MEG 記録。
聴覚、視覚、または体性感覚刺激を含む刺激が使用されます。
言語刺激と正中神経刺激も使用できます。
調査中の OPM MEG システムで取得した MEG 記録。
聴覚、視覚、または体性感覚刺激を含む刺激が使用されます。
言語刺激と正中神経刺激も使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレイ特性評価指標
時間枠：プロトコル全体
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アレイ構築の各段階で、信号対雑音比、感度、帯域幅、空間分解能などの特性パラメータが測定されます。
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プロトコル全体
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性表現
時間枠：プロトコル全体
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手の指のソマトトピック表現。各指の個々の指骨を区別する可能性があります。
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プロトコル全体
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Allison Nugent, Ph.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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