- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04950309
Характеристика массива магнитометра с оптической накачкой (OPM) для магнитоэнцефалографии (MEG)
Фон:
Мозговая деятельность производит магнитные поля. Эти поля можно измерить вне головы. Существующая технология, называемая MEG, измеряет эти поля. Исследователи тестируют датчик магнитного поля нового типа под названием OPM. Они надеются, что это поможет определить с очень высокой точностью, где генерируется мозговая активность.
Цель:
Разработать и испытать датчик нового типа для измерения магнитных полей, создаваемых активностью мозга.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет, прошедшие магнитно-резонансную томографию (МРТ) по протоколу 17-M-0181.
Дизайн:
Участников могут попросить завершить сеансы как на традиционном приборе MEG, так и на массиве OPM.
Для МЭГ 3 маленькие катушки будут помещены на лицо участника с помощью скотча. Их голова будет помещена внутри устройства МЭГ.
Для OPM датчики размещены в массиве, напечатанном на 3D-принтере. Датчики будут прикреплены к шапке, надетой на голову участника.
Для обоих сканирований участники будут сидеть на стуле в комнате с магнитным экраном. Они могут выполнять несколько задач. В одном задании им на пальцы наденут пластиковые клетки. В эти клетки будут направляться потоки воздуха, которые будут стимулировать осязание. Другие задачи могут включать следующие стимулы: визуальные (например, шахматная доска), слуховые (например, гудки и звуки) или язык (слова и буквы).
Исследователи также могут получить записи, когда они стимулируют нерв в предплечье участника, используя электрический ток в маленьких электродах.
Предполагается, что участие продлится 1 день. Дополнительные необязательные сканирования могут быть предложены на срок до 1 года....
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание исследования:
Этот протокол представляет собой протокол технической разработки для характеристики массива магнитометров с оптической накачкой (OPM), используемого для измерения магнитных сигналов мозга. Мы предполагаем, что с нашими массивами OPM мы можем достичь такого же или лучшего пространственного разрешения, как у обычной системы MEG.
Цели:
Основная цель 1: полностью охарактеризовать производительность массива OPM MEG.
Основная цель 2: Продемонстрировать, что система OPM может создавать соматотопические карты, точно различая рецептивные поля каждого пальца. В случае успеха мы дополнительно определим, может ли система дифференцировать рецептивные поля каждой фаланги.
Конечные точки:
Первичная конечная точка: параметры характеристики массива OPM, включая сигнал к шуму, чувствительность, полосу пропускания и пространственные параметры.
разрешение и сравнение с аналогичными параметрами, полученными на стандартной системе SQID.
Вторичная конечная точка: соматотопические репрезентации пальцев руки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna M Namyst
- Номер телефона: (301) 402-2445
- Электронная почта: anna.namyst@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Allison C Nugent, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 451-8863
- Электронная почта: nugenta@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет
- Общее состояние хорошее, согласно протоколу 17-M-0181.
- Выполнена магнитно-резонансная томография (МРТ) по 17-M-0181
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Участники, исключенные из 17-M-0181, будут исключены из этого протокола.
- Металл в теле, вызывающий артефакты на записях МЭГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
|
Записи МЭГ, полученные на стандартной системе MEG SQUID для всего мозга.
Будут использоваться стимулы, включая слуховые, визуальные или соматосенсорные стимулы.
Также могут использоваться языковые стимулы и стимуляция срединного нерва.
Записи МЭГ, полученные на исследовательской системе МЭГ OPM.
Будут использоваться стимулы, включая слуховые, визуальные или соматосенсорные стимулы.
Также могут использоваться языковые стимулы и стимуляция срединного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метрики характеристики массива
Временное ограничение: по всему протоколу
|
На каждом этапе построения массива будут измеряться параметры характеристики, включая сигнал к шуму, чувствительность, полосу пропускания и пространственное разрешение.
|
по всему протоколу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соматотопические представления
Временное ограничение: по всему протоколу
|
Соматотопические представления пальцев руки, потенциально дифференцирующие отдельные фаланги каждого пальца.
|
по всему протоколу
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 210018
- 21-M-0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .