Caracterização de uma Matriz de Magnetômetro de Bomba Óptica (OPM) Magnetoencefalografia (MEG)
Fundo:
A atividade cerebral produz campos magnéticos. Esses campos podem ser medidos fora da cabeça. A tecnologia existente, chamada MEG, mede esses campos. Os pesquisadores estão testando um novo tipo de sensor de campo magnético chamado OPM. Eles esperam que isso ajude a identificar com precisão muito alta onde a atividade cerebral é gerada.
Objetivo:
Desenvolver e testar um novo tipo de sensor para medir os campos magnéticos produzidos pela atividade cerebral.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis com idades entre 18 e 65 anos que fizeram uma ressonância magnética (MRI) sob o protocolo 17-M-0181.
Projeto:
Os participantes podem ser solicitados a concluir as sessões no instrumento MEG tradicional e na matriz OPM.
Para o MEG, 3 pequenas bobinas serão colocadas no rosto do participante com fita adesiva. Sua cabeça será posicionada dentro do dispositivo MEG.
Para o OPM, os sensores são alojados em uma matriz impressa em 3D. Os sensores serão fixados em um boné colocado na cabeça do participante.
Para ambas as varreduras, os participantes estarão sentados em uma cadeira dentro de uma sala blindada magneticamente. Eles podem completar várias tarefas. Em uma tarefa, células de plástico serão colocadas em seus dedos. Sopros de ar serão enviados a essas células, o que estimulará o sentido do tato. Outras tarefas podem incluir os seguintes estímulos: visuais (como tabuleiros de xadrez), auditivos (como bipes e tons) ou linguagem (palavras e letras).
Os pesquisadores também podem obter gravações enquanto estimulam o nervo no antebraço do participante usando corrente elétrica em pequenos eletrodos.
A participação está prevista para durar 1 dia. Varreduras opcionais adicionais podem ser oferecidas por até 1 ano....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este protocolo é um protocolo de desenvolvimento técnico para caracterizar uma matriz de magnetômetro bombeado opticamente (OPM) usada para medir sinais cerebrais magnéticos. Nossa hipótese é que, com nossas matrizes OPM, podemos obter resolução espacial semelhante ou melhor que a de um sistema MEG convencional.
Objetivos.
Objetivo primário 1: caracterizar completamente o desempenho de uma matriz OPM MEG.
Objetivo Primário 2: Demonstrar que o sistema OPM pode produzir mapas somatotópicos diferenciando com precisão os campos receptivos de cada dedo. Se for bem-sucedido, determinaremos adicionalmente se o sistema pode diferenciar os campos receptivos de cada falange.
Pontos finais:
Endpoint primário: Parâmetros de caracterização da matriz OPM, incluindo sinal para ruído, sensibilidade, largura de banda e espacial
resolução e comparação com parâmetros semelhantes adquiridos em um sistema SQID padrão.
Ponto final secundário: representações somatotópicas dos dedos da mão
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna M Namyst
- Número de telefone: (301) 402-2445
- E-mail: anna.namyst@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Allison C Nugent, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 451-8863
- E-mail: nugenta@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Homem ou mulher, de 18 a 65 anos
- Em bom estado geral de saúde avaliado de acordo com o protocolo 17-M-0181
- Concluiu uma ressonância magnética (MRI) sob 17-M-0181
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Os participantes excluídos do 17-M-0181 serão excluídos deste protocolo
- Metal no corpo que causaria artefatos nas gravações do MEG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
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Gravações de MEG adquiridas em um sistema SQUID MEG de cérebro inteiro padrão.
Serão utilizados estímulos, incluindo estímulos auditivos, visuais ou somatossensoriais.
Estímulos de linguagem e estimulação do nervo mediano também podem ser usados.
Gravações MEG adquiridas em um sistema experimental OPM MEG.
Serão utilizados estímulos, incluindo estímulos auditivos, visuais ou somatossensoriais.
Estímulos de linguagem e estimulação do nervo mediano também podem ser usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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métricas de caracterização de matriz
Prazo: ao longo do protocolo
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Em cada fase dos parâmetros de caracterização da construção da matriz, incluindo sinal para ruído, sensibilidade, largura de banda e resolução espacial serão medidos.
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ao longo do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Representações somatotópicas
Prazo: ao longo do protocolo
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Representações somatotópicas dos dedos da mão, potencialmente diferenciando a falange individual de cada dedo.
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ao longo do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 210018
- 21-M-0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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