Caracterização de uma Matriz de Magnetômetro de Bomba Óptica (OPM) Magnetoencefalografia (MEG)
Background:
Brain activity produces magnetic fields. These fields can be measured outside the head. Existing technology, called MEG, measures these fields. Researchers are testing a new type of magnetic field sensor called OPM. They hope it can help pinpoint with very high accuracy where brain activity is generated.
Objective:
To develop and test a new type of sensor for measuring the magnetic fields produced by brain activity.
Eligibility:
Healthy people ages 18-70 who had a magnetic resonance imaging (MRI) scan under protocol 17-M-0181.
Design:
Participants may be asked to complete sessions on both the traditional MEG instrument and the OPM array.
For the MEG, 3-6 small coils will be placed on the participant s face with tape. Their head will be positioned inside the MEG device.
For the OPM, sensors are housed in a 3d printed array. The sensors will be attached to a cap placed on the participant s head.
For both scans, participants will be seated in a chair inside a magnetically shielded room. They may complete several tasks. In one task, plastic cells will be placed on their fingers. Puffs of air will be sent to these cells, which will stimulate the sense of touch. Other tasks may include the following stimuli: visual (such as checkerboards), auditory (such as beeps and tones), or language (words and letters).
Researchers may also obtain recordings while they stimulate the nerve in the participant s forearm using electrical current in small electrodes.
Participation is expected to last for 1 day. Additional optional scans may be offered for up to 1 year....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study Description:
This protocol is a technical development protocol to characterize an optically pumped magnetometer (OPM) array used for measuring magnetic brain signals. We hypothesize that with our OPM arrays, we can achieve similar or better spatial resolution to that of a conventional MEG system.
Objectives:
Primary Objective: To fully characterize the performance of an OPM MEG array at all stages of development.
Secondary Objective: To demonstrate that the OPM system can produce somatotopic maps, tonotopic maps, retinotopic maps, and/or maps of receptive language fields.
Tertiary Objective: To demonstrate the ability of the OPM system to obtain high SNR and high resolution maps of the cardiac cycle.
Endpoints:
Primary Endpoint: OPM array characterization parameters including signal to noise, sensitivity, bandwidth, and spatial resolution, and comparison to similar parameters acquired on a standard SQUID system.
Secondary Endpoint: Somatotopic representations of the digits of the hand, tonotopic mapping of tone frequency, mapping of visual receptive fields, and mapping of the receptive language system.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna M Namyst
- Número de telefone: (301) 402-2445
- E-mail: anna.namyst@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Allison C Nugent, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 451-8863
- E-mail: nugenta@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- INCLUSION CRITERIA:
In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 18-70
- In good general health as evaluated according to protocol 17-M-0181
- Completed a magnetic resonance imaging (MRI) scan under 17-M-0181
EXCLUSION CRITERIA:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Participants excluded from 17-M-0181 will be excluded from this protocol
- Metal in the body which would cause artifacts on MEG recordings
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays |
MEG recordings acquired on a standard whole brain SQUID MEG system. Stimuli will be used, including auditory, visual, or somatosensory stimuli. Language stimuli and median nerve stimulation may also be used. MEG recordings acquired on an investigational OPM MEG system. Stimuli will be used, including auditory, visual, or somatosensory stimuli. Language stimuli and median nerve stimulation may also be used. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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array characterization metrics
Prazo: throughout protocol
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At each phase of array construction characterization parameters including signal to noise, sensitivity, bandwidth, and spatial resolution will be measured. |
throughout protocol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Somatotopic representations
Prazo: throughout protocol
|
Somatotopic representations of the digits of the hand, potentially differentiating the individual phalanx of each finger. |
throughout protocol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 210018
- 21-M-0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
MEG datasets ultimately used for publication will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data analysis code may be shared at the time of publication.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be shared without a specific DUA using an NIH supported online repository such as OpenNeuro.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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