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Caractérisation d'un réseau de magnétoencéphalographie (MEG) de magnétomètre à pompage optique (OPM)

4 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Arrière-plan:

L'activité cérébrale produit des champs magnétiques. Ces champs peuvent être mesurés à l'extérieur de la tête. La technologie existante, appelée MEG, mesure ces champs. Les chercheurs testent un nouveau type de capteur de champ magnétique appelé OPM. Ils espèrent que cela pourra aider à identifier avec une très grande précision où l'activité cérébrale est générée.

Objectif:

Développer et tester un nouveau type de capteur pour mesurer les champs magnétiques produits par l'activité cérébrale.

Admissibilité:

Personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans ayant subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) selon le protocole 17-M-0181.

Conception:

Les participants peuvent être invités à suivre des sessions à la fois sur l'instrument MEG traditionnel et sur le réseau OPM.

Pour le MEG, 3 petites bobines seront placées sur le visage du participant avec du ruban adhésif. Leur tête sera positionnée à l'intérieur du dispositif MEG.

Pour l'OPM, les capteurs sont logés dans un réseau imprimé en 3D. Les capteurs seront attachés à un bonnet placé sur la tête du participant.

Pour les deux scans, les participants seront assis sur une chaise à l'intérieur d'une salle blindée magnétiquement. Ils peuvent accomplir plusieurs tâches. Dans une tâche, des cellules en plastique seront placées sur leurs doigts. Des bouffées d'air seront envoyées à ces cellules, ce qui stimulera le sens du toucher. D'autres tâches peuvent inclure les stimuli suivants : visuels (comme des damiers), auditifs (comme des bips et des tonalités) ou langagiers (mots et lettres).

Les chercheurs peuvent également obtenir des enregistrements pendant qu'ils stimulent le nerf de l'avant-bras du participant à l'aide d'un courant électrique dans de petites électrodes.

La participation devrait durer 1 jour. Des analyses optionnelles supplémentaires peuvent être proposées jusqu'à 1 an....

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

Ce protocole est un protocole de développement technique pour caractériser un tableau de magnétomètre à pompage optique (OPM) utilisé pour mesurer les signaux magnétiques du cerveau. Nous émettons l'hypothèse qu'avec nos réseaux OPM, nous pouvons obtenir une résolution spatiale similaire ou meilleure à celle d'un système MEG conventionnel.

Objectifs:

Objectif principal 1 : Caractériser entièrement les performances d'une matrice OPM MEG.

Objectif principal 2 : Démontrer que le système OPM peut produire des cartes somatotopiques différenciant avec précision les champs récepteurs de chaque doigt. En cas de succès, nous déterminerons en outre si le système peut différencier les champs récepteurs de chaque phalange.

Points de terminaison :

Critère principal : paramètres de caractérisation de la matrice OPM, y compris le rapport signal/bruit, la sensibilité, la bande passante et l'espace

résolution et comparaison avec des paramètres similaires acquis sur un système SQID standard.

Critère secondaire : Représentations somatotopiques des doigts de la main

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans
  4. En bonne santé générale tel qu'évalué selon le protocole 17-M-0181
  5. A effectué une imagerie par résonance magnétique (IRM) sous 17-M-0181

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Les participants exclus du 17-M-0181 seront exclus de ce protocole
  2. Métal dans le corps qui provoquerait des artefacts sur les enregistrements MEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
Enregistrements MEG acquis sur un système SQUID MEG standard à cerveau entier. Des stimuli seront utilisés, notamment des stimuli auditifs, visuels ou somatosensoriels. Des stimuli du langage et une stimulation du nerf médian peuvent également être utilisés.
Enregistrements MEG acquis sur un système expérimental OPM MEG. Des stimuli seront utilisés, notamment des stimuli auditifs, visuels ou somatosensoriels. Des stimuli du langage et une stimulation du nerf médian peuvent également être utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métriques de caractérisation de tableau
Délai: tout au long du protocole
À chaque phase de la construction du réseau, les paramètres de caractérisation, notamment le rapport signal sur bruit, la sensibilité, la bande passante et la résolution spatiale, seront mesurés.
tout au long du protocole

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Représentations somatotopiques
Délai: tout au long du protocole
Représentations somatotopiques des doigts de la main, différenciant potentiellement la phalange individuelle de chaque doigt.
tout au long du protocole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

25 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210018
  • 21-M-0018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données .MEG finalement utilisés pour la publication seront partagés.

Délai de partage IPD

Le code d'analyse des données peut être partagé au moment de la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées sans DUA spécifique à l'aide d'un référentiel en ligne pris en charge par les NIH, tel qu'OpenNeuro.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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