Charakterisierung eines optisch gepumpten Magnetometer (OPM) Magnetoenzephalographie (MEG) Arrays
Hintergrund:
Gehirnaktivität erzeugt Magnetfelder. Diese Felder können außerhalb des Kopfes gemessen werden. Bestehende Technologie, genannt MEG, misst diese Felder. Forscher testen einen neuartigen Magnetfeldsensor namens OPM. Sie hoffen, dass es dabei helfen kann, mit sehr hoher Genauigkeit festzustellen, wo Gehirnaktivität erzeugt wird.
Zielsetzung:
Entwicklung und Erprobung eines neuartigen Sensors zur Messung der durch Gehirnaktivität erzeugten Magnetfelder.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß Protokoll 17-M-0181 durchgeführt wurde.
Design:
Die Teilnehmer können gebeten werden, Sitzungen sowohl mit dem traditionellen MEG-Instrument als auch mit dem OPM-Array zu absolvieren.
Für die MEG werden 3 kleine Spulen mit Klebeband auf dem Gesicht des Teilnehmers platziert. Ihr Kopf wird innerhalb des MEG-Geräts positioniert.
Für das OPM sind Sensoren in einem 3D-gedruckten Array untergebracht. Die Sensoren werden an einer Kappe befestigt, die dem Teilnehmer auf den Kopf gesetzt wird.
Für beide Scans sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl in einem magnetisch abgeschirmten Raum. Sie können mehrere Aufgaben erledigen. In einer Aufgabe werden ihnen Plastikzellen auf die Finger gesteckt. Luftstöße werden zu diesen Zellen geschickt, die den Tastsinn stimulieren. Andere Aufgaben können die folgenden Stimuli umfassen: visuelle (wie Schachbrettmuster), auditive (wie Pieptöne und Töne) oder Sprache (Wörter und Buchstaben).
Die Forscher können auch Aufzeichnungen erhalten, während sie den Nerv im Unterarm des Teilnehmers mit elektrischem Strom in kleinen Elektroden stimulieren.
Die Teilnahme dauert voraussichtlich 1 Tag. Zusätzliche optionale Scans können für bis zu 1 Jahr angeboten werden....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Dieses Protokoll ist ein technisches Entwicklungsprotokoll zur Charakterisierung eines optisch gepumpten Magnetometer (OPM)-Arrays, das zur Messung magnetischer Gehirnsignale verwendet wird. Wir gehen davon aus, dass wir mit unseren OPM-Arrays eine ähnliche oder bessere räumliche Auflösung wie bei einem herkömmlichen MEG-System erreichen können.
Ziele:
Primäres Ziel 1: Um die Leistung eines OPM-MEG-Arrays vollständig zu charakterisieren.
Hauptziel 2: Demonstration, dass das OPM-System somatotopische Karten erstellen kann, die die rezeptiven Felder jedes Fingers genau unterscheiden. Bei Erfolg werden wir zusätzlich bestimmen, ob das System rezeptive Felder jeder Phalanx unterscheiden kann.
Endpunkte:
Primärer Endpunkt: OPM-Array-Charakterisierungsparameter, einschließlich Signal-Rausch-Verhältnis, Empfindlichkeit, Bandbreite und Räumlichkeit
Auflösung und Vergleich mit ähnlichen Parametern, die auf einem Standard-SQID-System erfasst wurden.
Sekundärer Endpunkt: Somatotope Darstellungen der Finger der Hand
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna M Namyst
- Telefonnummer: (301) 402-2445
- E-Mail: anna.namyst@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Allison C Nugent, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-8863
- E-Mail: nugenta@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-Mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18-65
- In gutem Allgemeinzustand, bewertet gemäß Protokoll 17-M-0181
- Abgeschlossene Magnetresonanztomographie (MRT) unter 17-M-0181
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Von 17-M-0181 ausgeschlossene Teilnehmer werden von diesem Protokoll ausgeschlossen
- Metall im Körper, das bei MEG-Aufnahmen Artefakte verursachen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: OPM-Array-Studien
Testen eines endgültigen 49–61-Kanal-OPM-MEG-Systems und aller Zwischen-Arrays
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MEG-Aufzeichnungen, die mit einem Standard-Ganzhirn-SQUID-MEG-System erfasst wurden.
Es werden Stimuli verwendet, einschließlich auditiver, visueller oder somatosensorischer Stimuli.
Sprachstimuli und Mittelnervstimulation können ebenfalls verwendet werden.
MEG-Aufzeichnungen, die auf einem OPM-MEG-Prüfsystem erfasst wurden.
Es werden Stimuli verwendet, einschließlich auditiver, visueller oder somatosensorischer Stimuli.
Sprachstimuli und Mittelnervstimulation können ebenfalls verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Array-Charakterisierungsmetriken
Zeitfenster: im gesamten Protokoll
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In jeder Phase des Array-Aufbaus werden Charakterisierungsparameter wie Signal-Rausch-Verhältnis, Empfindlichkeit, Bandbreite und räumliche Auflösung gemessen.
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im gesamten Protokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Somatotopische Darstellungen
Zeitfenster: im gesamten Protokoll
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Somatotope Darstellungen der Finger der Hand, die möglicherweise die einzelnen Phalanx jedes Fingers differenzieren.
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im gesamten Protokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 210018
- 21-M-0018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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