Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av en optiskt pumpad magnetometer (OPM) Magnetoencefalografi (MEG) Array

14 februari 2024 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bakgrund:

Hjärnaktivitet producerar magnetiska fält. Dessa fält kan mätas utanför huvudet. Befintlig teknik, kallad MEG, mäter dessa fält. Forskare testar en ny typ av magnetfältssensor som kallas OPM. De hoppas att det kan hjälpa till med mycket hög noggrannhet var hjärnaktivitet genereras.

Mål:

Att utveckla och testa en ny typ av sensor för att mäta de magnetiska fält som produceras av hjärnans aktivitet.

Behörighet:

Friska människor i åldrarna 18-65 som genomgick en magnetisk resonanstomografi (MRT) enligt protokoll 17-M-0181.

Design:

Deltagarna kan bli ombedda att genomföra sessioner på både det traditionella MEG-instrumentet och OPM-arrayen.

För MEG kommer 3 små spolar att placeras på deltagarens ansikte med tejp. Deras huvud kommer att placeras inuti MEG-enheten.

För OPM är sensorer inrymda i en 3d-utskriven array. Sensorerna kommer att fästas på en mössa placerad på deltagarens huvud.

För båda skanningarna kommer deltagarna att sitta i en stol i ett magnetiskt avskärmat rum. De kan utföra flera uppgifter. I en uppgift kommer plastceller att placeras på deras fingrar. Luftpustar kommer att skickas till dessa celler, vilket kommer att stimulera känseln. Andra uppgifter kan inkludera följande stimuli: visuell (som schackbrädor), auditiv (som pip och toner) eller språk (ord och bokstäver).

Forskare kan också få inspelningar medan de stimulerar nerven i deltagarens underarm med hjälp av elektrisk ström i små elektroder.

Deltagandet beräknas pågå i 1 dag. Ytterligare valfria skanningar kan erbjudas i upp till 1 år....

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Detta protokoll är ett tekniskt utvecklingsprotokoll för att karakterisera en optiskt pumpad magnetometer (OPM) array som används för att mäta magnetiska hjärnsignaler. Vi antar att vi med våra OPM-matriser kan uppnå liknande eller bättre rumslig upplösning som ett konventionellt MEG-system.

Mål:

Primärt mål 1: Att helt karakterisera prestandan hos en OPM MEG-array.

Primärt mål 2: Att visa att OPM-systemet kan producera somatotopiska kartor som exakt differentierar receptiva fält för varje finger. Om det lyckas kommer vi dessutom att avgöra om systemet kan särskilja receptiva fält för varje falang.

Slutpunkter:

Primär slutpunkt: OPM-matriskarakteriseringsparametrar inklusive signal till brus, känslighet, bandbredd och rumslig

upplösning och jämförelse med liknande parametrar som erhållits på ett standard SQID-system.

Secondary Endpoint: Somatotopiska representationer av handens siffror

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Man eller kvinna, 18-65 år
  4. Vid god allmän hälsa, utvärderad enligt protokoll 17-M-0181
  5. Genomförde en magnetisk resonanstomografi (MRI) scan under 17-M-0181

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  1. Deltagare som utesluts från 17-M-0181 kommer att uteslutas från detta protokoll
  2. Metall i kroppen som skulle orsaka artefakter på MEG-inspelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OPM Array studier
Testning av ett slutligt 49-61-kanals OPM MEG-system och eventuella interimsarrayer
Enhet: SQUID MEG
MEG-inspelningar förvärvade på ett standard SQUID MEG-system för hela hjärnan. Stimuli kommer att användas, inklusive auditiva, visuella eller somatosensoriska stimuli. Språkstimuli och mediannervstimulering kan också användas.
Enhet: OPM MEG
MEG-inspelningar förvärvade på ett OPM MEG-system för undersökning. Stimuli kommer att användas, inklusive auditiva, visuella eller somatosensoriska stimuli. Språkstimuli och mediannervstimulering kan också användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
matriskarakteriseringsmått
Tidsram: hela protokollet
Vid varje fas av arraykonstruktionen kommer karakteriseringsparametrar inklusive signal-brus, känslighet, bandbredd och rumslig upplösning att mätas.
hela protokollet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Somatotopiska representationer
Tidsram: hela protokollet
Somatotopiska representationer av siffrorna i handen, som potentiellt skiljer den individuella falangen i varje finger.
hela protokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Allison Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

13 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 210018
  • 21-M-0018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.MEG-datauppsättningar som slutligen används för publicering kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Dataanalyskod kan komma att delas vid tidpunkten för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas utan en specifik DUA med hjälp av ett NIH-stödt onlineförråd som OpenNeuro.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

Kliniska prövningar på SQUID MEG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera