Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van een optisch gepompte magnetometer (OPM) magneto-encefalografie (MEG) array

4 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Achtergrond:

Hersenactiviteit produceert magnetische velden. Deze velden kunnen buiten het hoofd gemeten worden. Bestaande technologie, MEG genaamd, meet deze velden. Onderzoekers testen een nieuw type magnetische veldsensor genaamd OPM. Ze hopen dat het kan helpen om met zeer hoge nauwkeurigheid vast te stellen waar hersenactiviteit wordt gegenereerd.

Objectief:

Een nieuw type sensor ontwikkelen en testen voor het meten van de magnetische velden die door hersenactiviteit worden geproduceerd.

Geschiktheid:

Gezonde mensen van 18-65 jaar die een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) hebben ondergaan volgens protocol 17-M-0181.

Ontwerp:

Deelnemers kunnen worden gevraagd om sessies te voltooien op zowel het traditionele MEG-instrument als de OPM-array.

Voor de MEG worden 3 kleine spoeltjes met tape op het gezicht van de deelnemer geplakt. Hun hoofd wordt in het MEG-apparaat geplaatst.

Voor de OPM zijn sensoren ondergebracht in een 3D-geprinte array. De sensoren worden bevestigd aan een pet die op het hoofd van de deelnemer wordt geplaatst.

Voor beide scans zitten de deelnemers op een stoel in een magnetisch afgeschermde ruimte. Ze kunnen verschillende taken uitvoeren. Bij één taak worden plastic cellen op hun vingers geplaatst. Er worden luchtwolkjes naar deze cellen gestuurd, die de tastzin stimuleren. Andere taken kunnen de volgende prikkels omvatten: visueel (zoals damborden), auditief (zoals piepjes en tonen) of taal (woorden en letters).

Onderzoekers kunnen ook opnames verkrijgen terwijl ze de zenuw in de onderarm van de deelnemer stimuleren met behulp van elektrische stroom in kleine elektroden.

Deelname duurt naar verwachting 1 dag. Extra optionele scans kunnen worden aangeboden voor maximaal 1 jaar....

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Dit protocol is een technisch ontwikkelingsprotocol om een ​​optisch gepompte magnetometer (OPM)-array te karakteriseren die wordt gebruikt voor het meten van magnetische hersensignalen. We veronderstellen dat we met onze OPM-arrays een vergelijkbare of betere ruimtelijke resolutie kunnen bereiken dan die van een conventioneel MEG-systeem.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling 1: de prestaties van een OPM MEG-array volledig karakteriseren.

Hoofddoel 2: demonstreren dat het OPM-systeem somatotopische kaarten kan produceren die nauwkeurig de receptieve velden van elke vinger onderscheiden. Als dit lukt, zullen we bovendien bepalen of het systeem receptieve velden van elke falanx kan differentiëren.

Eindpunten:

Primair eindpunt: OPM-arraykarakteriseringsparameters, waaronder signaal-ruis, gevoeligheid, bandbreedte en ruimtelijk

resolutie en vergelijking met vergelijkbare parameters verkregen op een standaard SQID-systeem.

Secundair eindpunt: Somatotopische representaties van de cijfers van de hand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. Man of vrouw, 18-65 jaar
  4. In goede algemene gezondheid zoals beoordeeld volgens protocol 17-M-0181
  5. Een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) voltooid onder 17-M-0181

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  1. Deelnemers die zijn uitgesloten van 17-M-0181 zullen worden uitgesloten van dit protocol
  2. Metaal in het lichaam dat artefacten zou veroorzaken op MEG-opnamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
Apparaat: INKTVIS MEG
MEG-opnamen verkregen op een standaard SQUID MEG-systeem met volledige hersenen. Er worden prikkels gebruikt, waaronder auditieve, visuele of somatosensorische prikkels. Taalprikkels en mediane zenuwstimulatie kunnen ook worden gebruikt.
Apparaat: OPM MEG
MEG-opnamen verkregen op een OPM MEG-systeem in onderzoek. Er worden prikkels gebruikt, waaronder auditieve, visuele of somatosensorische prikkels. Taalprikkels en mediane zenuwstimulatie kunnen ook worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
array-karakteriseringsstatistieken
Tijdsspanne: het hele protocol
Bij elke fase van de constructie van de array zullen karakteriseringsparameters zoals signaal-ruis, gevoeligheid, bandbreedte en ruimtelijke resolutie worden gemeten.
het hele protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatotopische voorstellingen
Tijdsspanne: het hele protocol
Somatotopische representaties van de cijfers van de hand, die mogelijk de individuele falanx van elke vinger onderscheiden.
het hele protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

25 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 210018
  • 21-M-0018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.MEG-datasets die uiteindelijk voor publicatie worden gebruikt, worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevensanalysecode kan worden gedeeld op het moment van publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld zonder een specifieke DUA met behulp van een door de NIH ondersteunde online repository zoals OpenNeuro.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren