Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van een optisch gepompte magnetometer (OPM) magneto-encefalografie (MEG) array

20 oktober 2026 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Background:

Brain activity produces magnetic fields. These fields can be measured outside the head. Existing technology, called MEG, measures these fields. Researchers are testing a new type of magnetic field sensor called OPM. They hope it can help pinpoint with very high accuracy where brain activity is generated.

Objective:

To develop and test a new type of sensor for measuring the magnetic fields produced by brain activity.

Eligibility:

Healthy people ages 18-70 who had a magnetic resonance imaging (MRI) scan under protocol 17-M-0181.

Design:

Participants may be asked to complete sessions on both the traditional MEG instrument and the OPM array.

For the MEG, 3-6 small coils will be placed on the participant s face with tape. Their head will be positioned inside the MEG device.

For the OPM, sensors are housed in a 3d printed array. The sensors will be attached to a cap placed on the participant s head.

For both scans, participants will be seated in a chair inside a magnetically shielded room. They may complete several tasks. In one task, plastic cells will be placed on their fingers. Puffs of air will be sent to these cells, which will stimulate the sense of touch. Other tasks may include the following stimuli: visual (such as checkerboards), auditory (such as beeps and tones), or language (words and letters).

Researchers may also obtain recordings while they stimulate the nerve in the participant s forearm using electrical current in small electrodes.

Participation is expected to last for 1 day. Additional optional scans may be offered for up to 1 year....

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Study Description:

This protocol is a technical development protocol to characterize an optically pumped magnetometer (OPM) array used for measuring magnetic brain signals. We hypothesize that with our OPM arrays, we can achieve similar or better spatial resolution to that of a conventional MEG system.

Objectives:

Primary Objective: To fully characterize the performance of an OPM MEG array at all stages of development.

Secondary Objective: To demonstrate that the OPM system can produce somatotopic maps, tonotopic maps, retinotopic maps, and/or maps of receptive language fields.

Tertiary Objective: To demonstrate the ability of the OPM system to obtain high SNR and high resolution maps of the cardiac cycle.

Endpoints:

Primary Endpoint: OPM array characterization parameters including signal to noise, sensitivity, bandwidth, and spatial resolution, and comparison to similar parameters acquired on a standard SQUID system.

Secondary Endpoint: Somatotopic representations of the digits of the hand, tonotopic mapping of tone frequency, mapping of visual receptive fields, and mapping of the receptive language system.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  3. Male or female, aged 18-70
  4. In good general health as evaluated according to protocol 17-M-0181
  5. Completed a magnetic resonance imaging (MRI) scan under 17-M-0181

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Participants excluded from 17-M-0181 will be excluded from this protocol
  2. Metal in the body which would cause artifacts on MEG recordings

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OPM Array studies

Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
Apparaat: SQUID MEG

MEG recordings acquired on a standard whole brain SQUID MEG system. Stimuli will be used, including auditory, visual, or somatosensory stimuli. Language stimuli and median nerve stimulation may also be used.

Apparaat: OPM MEG

MEG recordings acquired on an investigational OPM MEG system. Stimuli will be used, including auditory, visual, or somatosensory stimuli. Language stimuli and median nerve stimulation may also be used.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
array characterization metrics
Tijdsspanne: throughout protocol

At each phase of array construction characterization parameters including signal to noise, sensitivity, bandwidth, and spatial resolution will be measured.
throughout protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatotopic representations
Tijdsspanne: throughout protocol

Somatotopic representations of the digits of the hand, potentially differentiating the individual phalanx of each finger.
throughout protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2026

Laatst geverifieerd

16 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 210018
  • 21-M-0018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

MEG datasets ultimately used for publication will be shared.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data analysis code may be shared at the time of publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data will be shared without a specific DUA using an NIH supported online repository such as OpenNeuro.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren