Karakterisering af et optisk pumpet magnetometer (OPM) Magnetoencephalography (MEG) array
Baggrund:
Hjerneaktivitet producerer magnetiske felter. Disse felter kan måles uden for hovedet. Eksisterende teknologi, kaldet MEG, måler disse felter. Forskere tester en ny type magnetfeltsensor kaldet OPM. De håber, det kan hjælpe med at identificere med meget høj nøjagtighed, hvor hjerneaktivitet genereres.
Objektiv:
At udvikle og teste en ny type sensor til måling af magnetfelter produceret af hjerneaktivitet.
Berettigelse:
Raske mennesker i alderen 18-65 år, som fik foretaget en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning i henhold til protokol 17-M-0181.
Design:
Deltagerne kan blive bedt om at gennemføre sessioner på både det traditionelle MEG-instrument og OPM-arrayet.
Til MEG vil 3 små spoler blive placeret på deltagerens ansigt med tape. Deres hoved vil blive placeret inde i MEG-enheden.
For OPM er sensorer anbragt i et 3d-printet array. Sensorerne vil blive fastgjort til en hætte placeret på deltagerens hoved.
Ved begge scanninger vil deltagerne blive siddende i en stol inde i et magnetisk afskærmet rum. De kan udføre flere opgaver. I en opgave vil der blive lagt plastikceller på deres fingre. Luftpust vil blive sendt til disse celler, hvilket vil stimulere følesansen. Andre opgaver kan omfatte følgende stimuli: visuelt (såsom skakternet), auditivt (såsom bip og toner) eller sprog (ord og bogstaver).
Forskere kan også opnå optagelser, mens de stimulerer nerven i deltagerens underarm ved hjælp af elektrisk strøm i små elektroder.
Deltagelse forventes at vare i 1 dag. Yderligere valgfri scanning kan tilbydes i op til 1 år....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne protokol er en teknisk udviklingsprotokol til at karakterisere et optisk pumpet magnetometer (OPM) array, der bruges til at måle magnetiske hjernesignaler. Vi antager, at vi med vores OPM-arrays kan opnå lignende eller bedre rumlig opløsning som et konventionelt MEG-system.
Mål:
Primært mål 1: At karakterisere ydeevnen af et OPM MEG-array fuldt ud.
Primært mål 2: At demonstrere, at OPM-systemet kan producere somatotopiske kort, der nøjagtigt differentierer receptive felter for hver finger. Hvis det lykkes, vil vi desuden afgøre, om systemet kan differentiere receptive felter i hver falanks.
Slutpunkter:
Primært endepunkt: OPM-array karakteriseringsparametre, herunder signal til støj, følsomhed, båndbredde og rumlig
opløsning og sammenligning med lignende parametre erhvervet på et standard SQID-system.
Sekundært endepunkt: Somatotopiske repræsentationer af håndens cifre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna M Namyst
- Telefonnummer: (301) 402-2445
- E-mail: anna.namyst@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Allison C Nugent, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-8863
- E-mail: nugenta@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Mand eller kvinde i alderen 18-65
- Ved god generel sundhed vurderet i henhold til protokol 17-M-0181
- Gennemført en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning under 17-M-0181
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Deltagere udelukket fra 17-M-0181 vil blive udelukket fra denne protokol
- Metal i kroppen, som ville forårsage artefakter på MEG-optagelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
|
MEG-optagelser erhvervet på et standard SQUID MEG-system i hele hjernen.
Stimuli vil blive brugt, herunder auditive, visuelle eller somatosensoriske stimuli.
Sprogstimuli og median nervestimulation kan også bruges.
MEG-optagelser erhvervet på et OPM MEG-system til undersøgelse.
Stimuli vil blive brugt, herunder auditive, visuelle eller somatosensoriske stimuli.
Sprogstimuli og median nervestimulation kan også bruges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
matrix karakteriseringsmetrikker
Tidsramme: hele protokollen
|
Ved hver fase af arraykonstruktionen vil karakteriseringsparametre, herunder signal til støj, følsomhed, båndbredde og rumlig opløsning blive målt.
|
hele protokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatotopiske repræsentationer
Tidsramme: hele protokollen
|
Somatotopiske repræsentationer af håndens cifre, der potentielt differentierer den individuelle falanx af hver finger.
|
hele protokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 210018
- 21-M-0018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .