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Caracterización de una matriz de magnetoencefalografía (MEG) de magnetómetro bombeado ópticamente (OPM)

4 de septiembre de 2026 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fondo:

La actividad cerebral produce campos magnéticos. Estos campos se pueden medir fuera de la cabeza. La tecnología existente, llamada MEG, mide estos campos. Los investigadores están probando un nuevo tipo de sensor de campo magnético llamado OPM. Esperan que pueda ayudar a identificar con una precisión muy alta dónde se genera la actividad cerebral.

Objetivo:

Desarrollar y probar un nuevo tipo de sensor para medir los campos magnéticos producidos por la actividad cerebral.

Elegibilidad:

Personas sanas de 18 a 65 años que se hayan realizado una resonancia magnética nuclear (RMN) según el protocolo 17-M-0181.

Diseño:

Se puede pedir a los participantes que completen sesiones tanto en el instrumento MEG tradicional como en la matriz OPM.

Para el MEG, se colocarán 3 bobinas pequeñas en la cara del participante con cinta adhesiva. Su cabeza se colocará dentro del dispositivo MEG.

Para el OPM, los sensores están alojados en una matriz impresa en 3D. Los sensores se conectarán a un gorro colocado en la cabeza del participante.

Para ambos escaneos, los participantes estarán sentados en una silla dentro de una habitación protegida magnéticamente. Pueden completar varias tareas. En una tarea, se colocarán células de plástico en sus dedos. Se enviarán bocanadas de aire a estas células, lo que estimulará el sentido del tacto. Otras tareas pueden incluir los siguientes estímulos: visuales (como tableros de ajedrez), auditivos (como pitidos y tonos) o del lenguaje (palabras y letras).

Los investigadores también pueden obtener grabaciones mientras estimulan el nervio en el antebrazo del participante usando corriente eléctrica en pequeños electrodos.

Se espera que la participación dure 1 día. Es posible que se ofrezcan escaneos opcionales adicionales por hasta 1 año....

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Este protocolo es un protocolo de desarrollo técnico para caracterizar una matriz de magnetómetro bombeado ópticamente (OPM) utilizada para medir señales cerebrales magnéticas. Nuestra hipótesis es que con nuestras matrices OPM, podemos lograr una resolución espacial similar o mejor que la de un sistema MEG convencional.

Objetivos:

Objetivo principal 1: Caracterizar completamente el rendimiento de una matriz OPM MEG.

Objetivo Primario 2: Demostrar que el sistema OPM puede producir mapas somatotópicos diferenciando con precisión los campos receptivos de cada dedo. Si tiene éxito, determinaremos además si el sistema puede diferenciar los campos receptivos de cada falange.

Puntos finales:

Punto final principal: parámetros de caracterización de arreglos OPM que incluyen señal a ruido, sensibilidad, ancho de banda y espacial

resolución y comparación con parámetros similares adquiridos en un sistema SQID estándar.

Criterio de valoración secundario: representaciones somatotópicas de los dedos de la mano

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna M Namyst
  • Número de teléfono: (301) 402-2445
  • Correo electrónico: anna.namyst@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Allison C Nugent, Ph.D.
  • Número de teléfono: (301) 451-8863
  • Correo electrónico: nugenta@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  3. Hombre o mujer, de 18 a 65 años
  4. En buen estado de salud general evaluado según protocolo 17-M-0181
  5. Completó una exploración de imágenes por resonancia magnética (MRI) bajo 17-M-0181

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

  1. Los participantes excluidos del 17-M-0181 quedarán excluidos de este protocolo
  2. Metal en el cuerpo que causaría artefactos en las grabaciones de MEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
Grabaciones MEG adquiridas en un sistema estándar SQUID MEG de cerebro completo. Se utilizarán estímulos, incluidos estímulos auditivos, visuales o somatosensoriales. También se pueden utilizar estímulos del lenguaje y estimulación del nervio mediano.
Grabaciones MEG adquiridas en un sistema OPM MEG en investigación. Se utilizarán estímulos, incluidos estímulos auditivos, visuales o somatosensoriales. También se pueden utilizar estímulos del lenguaje y estimulación del nervio mediano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
métricas de caracterización de matrices
Periodo de tiempo: a lo largo del protocolo
En cada fase de la construcción de la matriz, se medirán los parámetros de caracterización, incluida la relación señal/ruido, la sensibilidad, el ancho de banda y la resolución espacial.
a lo largo del protocolo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Representaciones somatotópicas
Periodo de tiempo: a lo largo del protocolo
Representaciones somatotópicas de los dedos de la mano, diferenciando potencialmente la falange individual de cada dedo.
a lo largo del protocolo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

25 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 210018
  • 21-M-0018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los conjuntos de datos .MEG utilizados en última instancia para la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

El código de análisis de datos puede compartirse en el momento de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán sin un DUA específico utilizando un repositorio en línea compatible con los NIH, como OpenNeuro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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