Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av et optisk pumpet magnetometer (OPM) Magnetoencephalography (MEG)-array

4. september 2026 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bakgrunn:

Hjerneaktivitet produserer magnetiske felt. Disse feltene kan måles utenfor hodet. Eksisterende teknologi, kalt MEG, måler disse feltene. Forskere tester en ny type magnetfeltsensor kalt OPM. De håper det kan hjelpe med å finne ut med svært høy nøyaktighet hvor hjerneaktivitet genereres.

Objektiv:

Å utvikle og teste en ny type sensor for måling av magnetfeltene som produseres av hjerneaktivitet.

Kvalifisering:

Friske mennesker i alderen 18-65 år som hadde en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning under protokoll 17-M-0181.

Design:

Deltakere kan bli bedt om å fullføre økter på både det tradisjonelle MEG-instrumentet og OPM-arrayet.

For MEG vil 3 små spoler bli plassert på deltakerens ansikt med tape. Hodet deres vil være plassert inne i MEG-enheten.

For OPM er sensorer plassert i en 3d-trykt matrise. Sensorene festes til en hette plassert på deltakerens hode.

For begge skanningene vil deltakerne sitte i en stol inne i et magnetisk skjermet rom. De kan fullføre flere oppgaver. I en oppgave skal plastceller legges på fingrene deres. Det vil bli sendt luftpust til disse cellene, noe som vil stimulere følesansen. Andre oppgaver kan omfatte følgende stimuli: visuelle (som sjakkbrett), auditive (som pip og toner), eller språk (ord og bokstaver).

Forskere kan også få opptak mens de stimulerer nerven i deltakerens underarm ved hjelp av elektrisk strøm i små elektroder.

Deltakelsen forventes å vare i 1 dag. Ytterligere valgfrie skanninger kan tilbys i opptil 1 år....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne protokollen er en teknisk utviklingsprotokoll for å karakterisere en optisk pumpet magnetometer (OPM) array som brukes til å måle magnetiske hjernesignaler. Vi antar at med våre OPM-matriser kan vi oppnå lignende eller bedre romlig oppløsning som et konvensjonelt MEG-system.

Mål:

Primært mål 1: Å fullt ut karakterisere ytelsen til en OPM MEG-array.

Primært mål 2: Å demonstrere at OPM-systemet kan produsere somatotopiske kart som nøyaktig differensierer mottakelige felt for hver finger. Hvis det lykkes, vil vi i tillegg avgjøre om systemet kan differensiere mottakelige felt for hver falanks.

Endepunkter:

Primært endepunkt: OPM-matrisekarakteriseringsparametere inkludert signal til støy, følsomhet, båndbredde og romlig

oppløsning, og sammenligning med lignende parametere innhentet på et standard SQID-system.

Sekundært endepunkt: Somatotopiske representasjoner av sifrene i hånden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  3. Mann eller kvinne, 18-65 år
  4. Ved god generell helse som evaluert i henhold til protokoll 17-M-0181
  5. Fullførte en magnetisk resonansavbildning (MRI) skanning under 17-M-0181

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Deltakere ekskludert fra 17-M-0181 vil bli ekskludert fra denne protokollen
  2. Metall i kroppen som ville forårsake artefakter på MEG-opptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
Enhet: SQUID MEG
MEG-opptak anskaffet på et standard SQUID MEG-system for hele hjernen. Stimuli vil bli brukt, inkludert auditive, visuelle eller somatosensoriske stimuli. Språkstimuli og median nervestimulering kan også brukes.
Enhet: OPM MEG
MEG-opptak anskaffet på et OPM MEG-system for undersøkelser. Stimuli vil bli brukt, inkludert auditive, visuelle eller somatosensoriske stimuli. Språkstimuli og median nervestimulering kan også brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
matrisekarakteriseringsmetrikker
Tidsramme: gjennom hele protokollen
Ved hver fase av arraykonstruksjonen vil karakteriseringsparametere inkludert signal til støy, følsomhet, båndbredde og romlig oppløsning bli målt.
gjennom hele protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatotopiske representasjoner
Tidsramme: gjennom hele protokollen
Somatotopiske representasjoner av sifrene i hånden, som potensielt skiller den individuelle falanxen til hver finger.
gjennom hele protokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

25. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 210018
  • 21-M-0018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.MEG-datasett som til slutt brukes til publisering, vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataanalysekode kan deles ved publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt uten en spesifikk DUA ved å bruke et NIH-støttet online depot som OpenNeuro.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere