Charakterystyka układu magnetoencefalografii (MEG) z pompowanym optycznie magnetometrem (OPM).
Tło:
Aktywność mózgu wytwarza pola magnetyczne. Pola te można mierzyć poza głową. Istniejąca technologia, zwana MEG, mierzy te pola. Naukowcy testują nowy typ czujnika pola magnetycznego o nazwie OPM. Mają nadzieję, że pomoże to wskazać z bardzo dużą dokładnością, gdzie generowana jest aktywność mózgu.
Cel:
Opracowanie i przetestowanie nowego typu czujnika do pomiaru pól magnetycznych wytwarzanych przez aktywność mózgu.
Uprawnienia:
Zdrowi ludzie w wieku 18-65 lat, którym wykonano rezonans magnetyczny (MRI) zgodnie z protokołem 17-M-0181.
Projekt:
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o ukończenie sesji zarówno na tradycyjnym instrumencie MEG, jak i na układzie OPM.
W przypadku MEG, 3 małe cewki zostaną umieszczone na twarzy uczestnika za pomocą taśmy. Ich głowa zostanie umieszczona wewnątrz urządzenia MEG.
W przypadku OPM czujniki są umieszczone w drukowanej matrycy 3D. Czujniki zostaną przymocowane do czapki zakładanej na głowę uczestnika.
W przypadku obu skanów uczestnicy zostaną posadzeni na krześle w pokoju ekranowanym magnetycznie. Mogą wykonać kilka zadań. W jednym zadaniu na ich palcach zostaną umieszczone plastikowe komórki. Do tych komórek zostaną wysłane podmuchy powietrza, które pobudzą zmysł dotyku. Inne zadania mogą obejmować następujące bodźce: wizualne (takie jak szachownica), słuchowe (takie jak sygnały dźwiękowe i dźwięki) lub językowe (słowa i litery).
Naukowcy mogą również uzyskiwać nagrania podczas stymulacji nerwu w przedramieniu uczestnika za pomocą prądu elektrycznego w małych elektrodach.
Oczekuje się, że udział potrwa 1 dzień. Dodatkowe opcjonalne skany mogą być oferowane przez okres do 1 roku....
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis badania:
Ten protokół jest protokołem rozwoju technicznego mającym na celu scharakteryzowanie układu magnetometru pompowanego optycznie (OPM) używanego do pomiaru magnetycznych sygnałów mózgowych. Stawiamy hipotezę, że dzięki naszym macierzom OPM możemy osiągnąć rozdzielczość przestrzenną podobną lub lepszą niż w przypadku konwencjonalnego systemu MEG.
Cele:
Główny cel 1: W pełni scharakteryzować wydajność macierzy OPM MEG.
Główny cel 2: Zademonstrować, że system OPM może tworzyć mapy somatotopowe dokładnie różnicujące pola receptywne każdego palca. Jeśli się powiedzie, dodatkowo ustalimy, czy system potrafi różnicować pola receptywne każdej falangi.
Punkty końcowe:
Główny punkt końcowy: parametry charakterystyki macierzy OPM, w tym stosunek sygnału do szumu, czułość, przepustowość i przestrzenność
rozdzielczość i porównanie z podobnymi parametrami uzyskanymi na standardowym systemie SQID.
Drugorzędowy punkt końcowy: Reprezentacje somatotopowe palców dłoni
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna M Namyst
- Numer telefonu: (301) 402-2445
- E-mail: anna.namyst@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Allison C Nugent, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 451-8863
- E-mail: nugenta@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-65 lat
- Ogólny stan zdrowia oceniany zgodnie z protokołem 17-M-0181
- Ukończył rezonans magnetyczny (MRI) pod numerem 17-M-0181
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Uczestnicy wykluczeni z 17-M-0181 zostaną wykluczeni z tego protokołu
- Metal w korpusie, który powodowałby artefakty na nagraniach MEG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OPM Array studies
Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
|
Nagrania MEG uzyskane za pomocą standardowego systemu SQUID MEG całego mózgu.
Stosowane będą bodźce, w tym bodźce słuchowe, wizualne lub somatosensoryczne.
Można również zastosować bodźce językowe i stymulację nerwu pośrodkowego.
Nagrania MEG pozyskane na eksperymentalnym systemie OPM MEG.
Stosowane będą bodźce, w tym bodźce słuchowe, wizualne lub somatosensoryczne.
Można również zastosować bodźce językowe i stymulację nerwu pośrodkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metryki charakterystyki macierzy
Ramy czasowe: przez cały protokół
|
W każdej fazie konstrukcji macierzy zostaną zmierzone parametry charakterystyki, w tym stosunek sygnału do szumu, czułość, szerokość pasma i rozdzielczość przestrzenna.
|
przez cały protokół
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reprezentacje somatotopowe
Ramy czasowe: przez cały protokół
|
Somatotopowe reprezentacje palców dłoni, potencjalnie różnicujące poszczególne falangi każdego palca.
|
przez cały protokół
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210018
- 21-M-0018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .