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Caratterizzazione di un array di magnetoencefalografia (MEG) con magnetometro a pompaggio ottico (OPM).

20 ottobre 2026 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Background:

Brain activity produces magnetic fields. These fields can be measured outside the head. Existing technology, called MEG, measures these fields. Researchers are testing a new type of magnetic field sensor called OPM. They hope it can help pinpoint with very high accuracy where brain activity is generated.

Objective:

To develop and test a new type of sensor for measuring the magnetic fields produced by brain activity.

Eligibility:

Healthy people ages 18-70 who had a magnetic resonance imaging (MRI) scan under protocol 17-M-0181.

Design:

Participants may be asked to complete sessions on both the traditional MEG instrument and the OPM array.

For the MEG, 3-6 small coils will be placed on the participant s face with tape. Their head will be positioned inside the MEG device.

For the OPM, sensors are housed in a 3d printed array. The sensors will be attached to a cap placed on the participant s head.

For both scans, participants will be seated in a chair inside a magnetically shielded room. They may complete several tasks. In one task, plastic cells will be placed on their fingers. Puffs of air will be sent to these cells, which will stimulate the sense of touch. Other tasks may include the following stimuli: visual (such as checkerboards), auditory (such as beeps and tones), or language (words and letters).

Researchers may also obtain recordings while they stimulate the nerve in the participant s forearm using electrical current in small electrodes.

Participation is expected to last for 1 day. Additional optional scans may be offered for up to 1 year....

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study Description:

This protocol is a technical development protocol to characterize an optically pumped magnetometer (OPM) array used for measuring magnetic brain signals. We hypothesize that with our OPM arrays, we can achieve similar or better spatial resolution to that of a conventional MEG system.

Objectives:

Primary Objective: To fully characterize the performance of an OPM MEG array at all stages of development.

Secondary Objective: To demonstrate that the OPM system can produce somatotopic maps, tonotopic maps, retinotopic maps, and/or maps of receptive language fields.

Tertiary Objective: To demonstrate the ability of the OPM system to obtain high SNR and high resolution maps of the cardiac cycle.

Endpoints:

Primary Endpoint: OPM array characterization parameters including signal to noise, sensitivity, bandwidth, and spatial resolution, and comparison to similar parameters acquired on a standard SQUID system.

Secondary Endpoint: Somatotopic representations of the digits of the hand, tonotopic mapping of tone frequency, mapping of visual receptive fields, and mapping of the receptive language system.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Email: prpl@cc.nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  3. Male or female, aged 18-70
  4. In good general health as evaluated according to protocol 17-M-0181
  5. Completed a magnetic resonance imaging (MRI) scan under 17-M-0181

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Participants excluded from 17-M-0181 will be excluded from this protocol
  2. Metal in the body which would cause artifacts on MEG recordings

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OPM Array studies

Testing of a final 49-144 channel OPM MEG system and any interim arrays
Dispositivo: SQUID MEG

MEG recordings acquired on a standard whole brain SQUID MEG system. Stimuli will be used, including auditory, visual, or somatosensory stimuli. Language stimuli and median nerve stimulation may also be used.

Dispositivo: OPM MEG

MEG recordings acquired on an investigational OPM MEG system. Stimuli will be used, including auditory, visual, or somatosensory stimuli. Language stimuli and median nerve stimulation may also be used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
array characterization metrics
Lasso di tempo: throughout protocol

At each phase of array construction characterization parameters including signal to noise, sensitivity, bandwidth, and spatial resolution will be measured.
throughout protocol

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somatotopic representations
Lasso di tempo: throughout protocol

Somatotopic representations of the digits of the hand, potentially differentiating the individual phalanx of each finger.
throughout protocol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2026

Ultimo verificato

16 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210018
  • 21-M-0018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

MEG datasets ultimately used for publication will be shared.

Periodo di condivisione IPD

Data analysis code may be shared at the time of publication.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be shared without a specific DUA using an NIH supported online repository such as OpenNeuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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