Vytváření plně asynchronního online důvtipného programu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snaží vyvinout a otestovat plně online, samostatně spravovaný psychoedukační program, který by posílil zvládnutí péče o rodinu a přátele, kteří poskytují neplacenou péči osobám žijícím s Alzheimerovou chorobou a podobnými poruchami demence (PLWD). Vzhledem k tomu, že počet PLWD ve Spojených státech vzroste z dnešních asi 7 milionů na možná 15 milionů v roce 2050, bude zdravotní systém na tyto pečovatele spoléhat ještě více. Je dobře známo, že rodinná péče je náročná a stresující a že zvládání každodenního života PLWD a zvládání behaviorálních a psychologických symptomů u demence (BPSD), které mohou vykazovat, jsou hlavními zdroji stresu. Skupinové psychoedukační programy, jako je Savvy Caregiver program (SCP), ukázaly, že získání dovedností, znalostí a zvládnutí péče může zmírnit stres při péči – a zlepšit kvalitu života PLWD. Mnoho faktorů však brání účasti pečovatelů ve skupinových programech a omezuje škálovatelnost programů. K řešení problému přístupu výzkumníci vyvinuli program Tele-Savvy, online verzi SCP, která sdružuje skupiny pečovatelů do synchronních skupin vedených facilitátorem a poskytuje podstatné rozšíření vzdělávání prostřednictvím asynchronních e-mailových videolekcí.
Prvním cílem této studie je vyvinout plně asynchronní online Savvy program, který zahrnuje vzdělávací aktivity, které podporují získávání znalostí a dovedností a rozvíjejí a posilují pocit pečovatelů pro mistrovskou péči. Při vývoji tohoto vzdělávacího programu budou využity informace od lékařů, pedagogů, facilitátorů Tele-Savvy a poradců pečovatelů. Druhým cílem studie je zjistit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost vytvořeného online programu. Tato studie přijme 60 rodinných pečovatelů, kteří se budou účastnit nekontrolní zkoušky programu. Data budou shromážděna na začátku, ihned po dokončení kurzu a 3 měsíce po základním vyšetření, aby bylo možné vyhodnotit míru úzkosti pečovatele (deprese, napětí, zátěž, úzkost), kompetence/zvládnutí pečovatele a kvalitu života příjemce péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární neplacený pečovatel o PLWD v komunitě
- poskytovat alespoň 10 hodin přímé péče týdně
- schopni číst a rozumět anglicky
- mít přístup ke kurzu online
- naivní na Savvy nebo Tele-Savvy
Kritéria vyloučení:
- nemůže dát souhlas
- vězni
- kognitivně postižený dospělý
- není schopen jasně rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plně asynchronní online důvtipný program
Rodinní pečovatelé PLWD se účastní plně asynchronního online vzdělávacího programu pečovatelů.
|
Intervence je plně online, samostatně spravovaný psychoedukační program, který má zlepšit zvládnutí pečovatelů pro rodinu a přátele, kteří poskytují neplacenou péči pro život s Alzheimerovou chorobou a podobnými demencí. Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do plně online verze Tele-Savvy po dobu 42 dní. Účastníci obdrží sérii každodenních videolekcí souvisejících s péčí. Tyto lekce obvykle trvají 8–15 minut a jsou účastníkům zaslány e-mailem. Účastníci mohou v průběhu studia sledovat lekce kdykoli a jak často chtějí. K dispozici budou také samořízené učební strategie a cvičení k dosažení dovedností a mistrovství souvisejících s pečovatelskou rolí. Lekce pokrývají různá témata, včetně:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií – skóre deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
CES-D je 20-položkový nástroj pro sebereportáž, který se dotazuje respondentů, zda zažili příznaky deprese během minulého týdne.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 0 do 3, kde „zřídka“ = 0 a „většinou“ = 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 a vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky deprese.
|
Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
|
Skóre rozhovoru se Zaritem Burdenem
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
Zarit Burden Interview je 22-položková škála objektivní a subjektivní zátěže pečovatele.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = téměř vždy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže poskytováním péče.
|
Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
|
Skóre State-Rait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
STAI je 20-položková škála sebehodnocení pozitivních a negativních zážitků úzkosti.
Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = velmi.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
|
Mistrovská škála pečovatele – skóre kompetence pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
Nástroj Caregiving Mastery hodnotí pečovatelovo zvládnutí 3 různých oblastí pečovatelských situací: Relational Deprivation, Caregiving Competence a Management of Situation.
Subškála Pečovatelská kompetence se ptá pečovatelů na jejich názor na péči, kterou poskytují, pomocí 4 položek, kde jsou odpovědi uvedeny na 4bodové škále, kde „vůbec ne“ = 1 a „zcela“ nebo „velmi“ = 4.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 16, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity kompetence v péči.
|
Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC) Frekvenční skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
RMBPC je škála s 24 položkami, která uvádí frekvenci znepokojivého chování příjemce péče a závažnost nebo reakce pečovatele na toto chování.
Respondenti uvádějí, jak často se problémy vyskytly, na 5bodové škále, kde 0 = nikdy se nevyskytly a 4 = denně nebo častěji.
Celkové skóre frekvence se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci problémů s pamětí a chováním, které vykazuje PLWD.
|
Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC) skóre reakce
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
RMBPC je škála s 24 položkami, která uvádí frekvenci znepokojivého chování příjemce péče a závažnost nebo reakce pečovatele na toto chování.
Respondenti udávají míru, do jaké je problémy obtěžují nebo rozčilují, na 5bodové škále, kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně.
Celkové reakční skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje, že PLWD je více obtěžován nebo rozrušen problémy s pamětí a chováním.
|
Výchozí stav, 2. měsíc, 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Vrchní vyšetřovatel: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .