Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Produserer et fullstendig asynkront Online Savvy-program

19. mars 2024 oppdatert av: Fayron Epps, Emory University
Dette er en pilot-/mulighetsstudie for å utvikle og teste et fullstendig online, selvadministrert psykoedukasjonsprogram for å forbedre omsorgsmestringen til familie og venner som gir ubetalt omsorg for personer som lever med Alzheimers og lignende demenslidelser (PLWD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å utvikle og teste et fullstendig online, selvadministrert psykoedukasjonsprogram for å forbedre omsorgsfullheten til familie og venner som gir ubetalt omsorg for personer som lever med Alzheimers og lignende demenslidelser (PLWD). Ettersom antallet PLWD stiger i USA fra kanskje 7 millioner i dag til muligens 15 millioner i 2050, vil helsevesenet stole enda mer på disse omsorgspersonene. Det er veletablert at familieomsorg er belastende og stressende, og at det å håndtere det daglige livet til PLWD og håndtere de atferdsmessige og psykologiske symptomene ved demens (BPSD) som de kan utvise er de viktigste kildene til stress. Gruppebaserte psykoedukative programmer som Savvy Caregiver-programmet (SCP) har vist at tilegnelse av ferdigheter, kunnskap og omsorgsmestring kan lindre omsorgsstress - og forbedre PLWD-livskvaliteten. Mange faktorer utelukker imidlertid omsorgspersoners oppmøte i gruppebaserte programmer og begrenser programmenes skalerbarhet. For å løse problemet med tilgang, har forskerne utviklet Tele-Savvy-programmet, en nettversjon av SCP som bringer grupper av omsorgspersoner sammen i tilretteleggerledede synkrone grupper og gir betydelig pedagogisk forsterkning gjennom asynkrone e-postleverte videotimer.

Det første målet med denne studien er å utvikle et fullstendig asynkront online Savvy-program som inkluderer læringsaktiviteter som fremmer både kunnskap og ferdighetstilegnelse og utvikler og forbedrer omsorgspersoners følelse av omsorgsmestring. Utviklingen av dette utdanningsprogrammet vil bruke innspill fra klinikere, lærere, Tele-Savvy-tilretteleggere og omsorgsrådgivere. Det andre studiemålet er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av det opprettede nettprogrammet. Denne studien vil rekruttere 60 familieomsorgspersoner til å delta i en ikke-kontrollutprøving av programmet. Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter kursavslutning og 3 måneder etter baseline for å vurdere omsorgspersonens nødtiltak (depresjon, belastning, belastning, angst), omsorgspersonens kompetanse/mestring og omsorgsmottakers livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær ulønnet omsorgsperson for en PLWD i lokalsamfunnet
  • gi minst 10 timer direkte omsorg per uke
  • kan lese og forstå engelsk
  • kunne få tilgang til kurset online
  • naiv til Savvy eller Tele-Savvy

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gi samtykke
  • fanger
  • kognitivt svekket voksen
  • ikke klart å forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullt asynkront Online Savvy Program
Familieomsorgspersoner for PLWD som deltar i et fullstendig asynkront online omsorgsutdanningsprogram.

Intervensjonen er et fullstendig online, selvadministrert psykoedukativt program designet for å forbedre omsorgspersonens mestring for familie og venner som gir ubetalt omsorg for å leve med Alzheimers og lignende demenslidelser. Deltakerne vil bli bedt om å engasjere seg med en fullstendig online versjon av Tele-Savvy i 42 dager.

Deltakerne vil motta en serie daglige videotimer relatert til omsorg. Disse leksjonene er vanligvis 8-15 minutter lange og sendes på e-post til deltakerne. Deltakerne kan se leksjonene når og så ofte de ønsker i løpet av studiet. Det vil også være selvstyrte læringsstrategier og øvelser for å oppnå ferdigheter og mestring knyttet til omsorgsrollen. Leksjonene dekker en rekke emner, inkludert:

  • Fakta om demente sykdommer
  • Omsorgsstrategier - veilede personen gjennom dager som er så trygge, rolige og hyggelige som mulig
  • Egenomsorg for omsorgspersonen
Andre navn:
  • Telekyndig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 3
CES-D er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som spør respondentene om de har opplevd symptomer på depresjon i løpet av den siste uken. Svarene gis på en skala fra 0 til 3 der "sjelden" = 0 og "mest av tiden" = 3. Totalskåre varierer fra 0 til 60 og høyere skårer indikerer større symptomer på depresjon.
Grunnlinje, måned 2, måned 3
Zarit Burden intervjuresultat
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 3
Zarit Burden Intervju er en 22-elements skala av objektiv og subjektiv omsorgspersonbyrde. Svarene gis på en 5-punkts skala der 0 = aldri og 4 = nesten alltid. Totalskåre varierer fra 0 til 88 der høyere skårer indikerer større følelse av å være belastet med å gi omsorg.
Grunnlinje, måned 2, måned 3
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 3
STAI er en 20-elements selvrapporteringsskala med positive og negative angstopplevelser. Svarene gis på en 4-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 4 = veldig mye. Totalskåre varierer fra 20 til 80, og høyere score indikerer større angst.
Grunnlinje, måned 2, måned 3
Caregiver Mestringsskala - Omsorgskompetansescore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 3
Instrumentet Caregiving Mastery vurderer omsorgspersonens mestring av 3 ulike områder av omsorgssituasjoner: Relasjonell deprivasjon, omsorgskompetanse og situasjonshåndtering. Underskalaen Omsorgskompetanse spør omsorgspersoner om deres tanker om omsorgen de gir med 4 punkter hvor svar gis på en 4-punkts skala hvor "ikke i det hele tatt" = 1 og "helt" eller "veldig" = 4. Totalskåre varierer fra 4 til 16 der høyere skårer indikerer større følelse av kompetanse med omsorg.
Grunnlinje, måned 2, måned 3
Revidert minne- og atferdsproblemsjekkliste (RMBPC) Frekvensscore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 3
RMBPC er en skala med 24 punkter som rapporterer om hyppigheten av forstyrrende oppførsel fra omsorgsmottakere og alvorlighetsgrad eller omsorgspersonens reaksjoner på denne oppførselen. Respondentene angir hvor ofte problemer har oppstått på en 5-punkts skala hvor 0 = aldri oppstått og 4 = daglig eller oftere. Totale frekvenspoeng varierer fra 0 til 96, med høyere poengsum som indikerer større frekvens av hukommelses- og atferdsproblemer utvist av PLWD.
Grunnlinje, måned 2, måned 3
Revidert minne og atferdsproblemsjekkliste (RMBPC) reaksjonspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 3
RMBPC er en skala med 24 punkter som rapporterer om hyppigheten av forstyrrende oppførsel fra omsorgsmottakere og alvorlighetsgrad eller omsorgspersonens reaksjoner på denne oppførselen. Respondentene angir i hvilken grad problemer har plaget eller opprørt dem på en 5-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt og 4 = ekstremt. Totale reaksjonsskårer varierer fra 0 til 96 med høyere skårer som indikerer mer plaget eller opprørt av hukommelses- og atferdsproblemer utvist av PLWD.
Grunnlinje, måned 2, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
  • Hovedetterforsker: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000749
  • 3P30AG064200-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket vil bli gjort tilgjengelig for deling med andre forskere, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Deling vil begynne 3 måneder og avsluttes 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å nå målene i det godkjente forslaget. Forslag skal rettes til Dr. Epps på fepps@emory.edu. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data er tilgjengelig i 5 år på en tredjeparts nettside.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere