- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04951037
Producerar ett helt asynkront Online Savvy-program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att utveckla och testa ett helt online, självadministrerat psykoedukationsprogram för att förbättra vårdbehärskning av familj och vänner som tillhandahåller obetald vård för personer som lever med Alzheimers och liknande demenssjukdomar (PLWD). När antalet PLWD ökar i USA från de kanske 7 miljonerna idag till möjligen 15 miljoner år 2050, kommer sjukvården att förlita sig på dessa vårdgivare ännu mer. Det är väletablerat att familjeomsorg är påfrestande och stressande och att hantera det dagliga livet för PLWD och hantera de beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) som de kan uppvisa är de främsta källorna till stress. Gruppbaserade psykoedukativa program som Savvy Caregiver-programmet (SCP) har visat att förvärv av färdigheter, kunskaper och vårdbehärskning kan lindra vårdstress - och förbättra PLWD-livskvaliteten. Många faktorer hindrar dock vårdgivare från att delta i gruppbaserade program och begränsar programmens skalbarhet. För att ta itu med frågan om åtkomst har forskarna utvecklat programmet Tele-Savvy, en onlineversion av SCP som sammanför grupper av vårdgivare i facilitatorledda synkrona grupper och ger betydande pedagogisk förstärkning genom asynkrona e-postlevererade videolektioner.
Det första syftet med denna studie är att utveckla ett helt asynkront online Savvy-program som innehåller lärandeaktiviteter som främjar både kunskaps- och färdighetsförvärv och utvecklar och förstärker vårdgivares känsla av vårdbehärskning. Utvecklingen av detta utbildningsprogram kommer att använda input från kliniker, pedagoger, Tele-Savvy facilitatorer och vårdgivare. Det andra syftet med studien är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av det skapade onlineprogrammet. Denna studie kommer att rekrytera 60 familjevårdare för att delta i en kontrollfri studie av programmet. Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter avslutad kurs och 3 månader efter baslinjen för att bedöma vårdgivarens nödmått (depression, ansträngning, belastning, ångest), vårdgivarens kompetens/behärskning och vårdtagarens livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär oavlönad vårdgivare för en PLWD som bor i samhället
- ge minst 10 timmar direktvård per vecka
- kunna läsa och förstå engelska
- kunna komma åt kursen online
- naiv till Savvy eller Tele-Savvy
Exklusions kriterier:
- kan inte ge samtycke
- fångar
- kognitivt nedsatt vuxen
- kan inte tydligt förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Helt asynkront Online Savvy-program
Familjevårdare för PLWD som deltar i ett helt asynkront onlineutbildningsprogram för vårdgivare.
|
Interventionen är ett helt online, självadministrativt psykoedukativt program utformat för att förbättra vårdgivarens behärskning för familj och vänner som tillhandahåller obetald vård för att leva med Alzheimers och liknande demenssjukdomar. Deltagarna kommer att uppmanas att använda en helt onlineversion av Tele-Savvy i 42 dagar. Deltagarna kommer att få en serie dagliga videolektioner relaterade till omvårdnad. Dessa lektioner är vanligtvis 8-15 minuter långa och mailas till deltagarna. Deltagarna kan titta på lektionerna när och så ofta de vill under studiens gång. Det kommer också att finnas självstyrda inlärningsstrategier och övningar för att uppnå färdigheter och behärskning relaterade till vårdande roll. Lektionerna täcker en mängd olika ämnen inklusive:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CES-D) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 3
|
CES-D är ett 20-objekt självrapporteringsinstrument som frågar respondenterna om de har upplevt symtom på depression under den senaste veckan.
Svar ges på en skala från 0 till 3 där "sällan" = 0 och "för det mesta" = 3.
Totalpoäng varierar från 0 till 60 och högre poäng indikerar större symtom på depression.
|
Baslinje, månad 2, månad 3
|
Zarit Burden intervjuresultat
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 3
|
Zarit Burden Intervju är en 22-skala av objektiv och subjektiv vårdgivarebörda.
Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = aldrig och 4 = nästan alltid.
Totalpoäng varierar från 0 till 88 där högre poäng indikerar större känsla av att vara belastad med att ge vård.
|
Baslinje, månad 2, månad 3
|
Betyg för State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 3
|
STAI är en självrapporteringsskala med 20 punkter av positiva och negativa ångestupplevelser.
Svar ges på en 4-gradig skala där 1 = inte alls och 4 = mycket så.
Totalpoäng varierar från 20 till 80 och högre poäng tyder på större ångest.
|
Baslinje, månad 2, månad 3
|
Caregiver Mastery Scale - Caregiving Competence Score
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 3
|
Instrumentet Caregiving Mastery bedömer vårdgivares behärskning av tre olika områden av vårdsituationer: Relationell deprivation, Vårdkompetens och Situationshantering.
Underskalan Vårdkompetens frågar vårdgivare om deras tankar kring det omhändertagande de ger med 4 punkter där svar ges på en 4-gradig skala där "inte alls" = 1 och "helt" eller "mycket" = 4.
Totalpoäng varierar från 4 till 16 där högre poäng indikerar större känsla av kompetens med omsorg.
|
Baslinje, månad 2, månad 3
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) Frekvenspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 3
|
RMBPC är en skala med 24 punkter som rapporterar om frekvensen av störande beteenden hos vårdtagare och svårighetsgrad eller vårdgivares reaktioner på dessa beteenden.
Respondenterna anger hur ofta problem har uppstått på en 5-gradig skala där 0 = aldrig inträffat och 4 = dagligen eller oftare.
Totala frekvenspoäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar högre frekvens av minnes- och beteendeproblem som uppvisas av PLWD.
|
Baslinje, månad 2, månad 3
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) reaktionspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 2, månad 3
|
RMBPC är en skala med 24 punkter som rapporterar om frekvensen av störande beteenden hos vårdtagare och svårighetsgrad eller vårdgivares reaktioner på dessa beteenden.
Respondenterna anger i vilken grad problem har besvärat eller upprört dem på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = extremt.
Totala reaktionspoäng varierar från 0 till 96 med högre poäng som indikerar mer besvärad eller upprörd av minnes- och beteendeproblem som uppvisas av PLWD.
|
Baslinje, månad 2, månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Huvudutredare: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .