Producerer et fuldt asynkront online kyndig program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at udvikle og teste et fuldt online, selvadministreret psykoedukationsprogram for at forbedre omsorgsfuldheden hos familie og venner, som yder ulønnet pleje til personer, der lever med Alzheimers og lignende demenslidelser (PLWD). Da antallet af PLWD stiger i USA fra de måske 7 millioner i dag til muligvis 15 millioner i 2050, vil sundhedssystemet stole endnu mere på disse omsorgspersoner. Det er veletableret, at familiepleje er belastende og stressende, og at håndtering af det daglige liv for PLWD og håndtering af de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer ved demens (BPSD), som de kan udvise, er de vigtigste kilder til stress. Gruppebaserede psykoedukative programmer såsom Savvy Caregiver-programmet (SCP) har vist, at tilegnelse af færdigheder, viden og omsorgsbeherskelse kan lindre omsorgsstress - og forbedre PLWD-livskvaliteten. Mange faktorer udelukker imidlertid plejepersonales deltagelse i gruppebaserede programmer og begrænser programmernes skalerbarhed. For at løse problemet med adgang har forskerne udviklet Tele-Savvy-programmet, en onlineversion af SCP, der bringer grupper af omsorgspersoner sammen i facilitatorledede synkrone grupper og giver væsentlig pædagogisk forstærkning gennem asynkrone e-mail-leverede videolektioner.
Det første mål med denne undersøgelse er at udvikle et fuldt asynkront online Savvy-program, der inkorporerer læringsaktiviteter, der fremmer både viden og færdighedstilegnelse og udvikler og forbedrer pårørendes følelse af omsorgsfuldhed. Udviklingen af dette uddannelsesprogram vil bruge input fra klinikere, undervisere, Tele-Savvy facilitatorer og omsorgsgivere. Det andet studiemål er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af det oprettede onlineprogram. Denne undersøgelse vil rekruttere 60 familieplejere til at deltage i et forsøg uden kontrol af programmet. Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter kursusafslutning og 3 måneder efter baseline for at vurdere omsorgspersonens nødstilfælde (depression, belastning, belastning, angst), omsorgspersonens kompetence/mestring og omsorgsmodtagerens livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær ulønnet omsorgsperson for en PLWD i lokalsamfundet
- yde mindst 10 timers direkte pleje om ugen
- kan læse og forstå engelsk
- kunne tilgå kurset online
- naiv til Savvy eller Tele-Savvy
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke give samtykke
- fanger
- kognitivt svækket voksen
- ikke klart at forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuldt asynkront online kyndig program
Familieplejere af PLWD, der deltager i et fuldt asynkront online plejepersonaleuddannelsesprogram.
|
Interventionen er et fuldt online, selvadministreret psykoedukativt program designet til at forbedre plejepersonalets beherskelse for familie og venner, der yder ulønnet pleje til at leve med Alzheimers og lignende demenslidelser. Deltagerne vil blive bedt om at engagere sig i en fuldt online version af Tele-Savvy i 42 dage. Deltagerne vil modtage en række daglige videolektioner relateret til omsorg. Disse lektioner varer generelt 8-15 minutter og sendes til deltagerne via e-mail. Deltagerne kan se lektionerne, når og så ofte de ønsker i løbet af studiet. Der vil også være selvstyrede læringsstrategier og øvelser for at opnå færdigheder og mestring relateret til omsorgsrollen. Lektionerne dækker en række emner, herunder:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) Score
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 3
|
CES-D er et selvrapporteringsinstrument med 20 punkter, der spørger respondenterne, om de har oplevet symptomer på depression i løbet af den seneste uge.
Svarene gives på en skala fra 0 til 3, hvor "sjældent" = 0 og "det meste af tiden" = 3.
Samlet score spænder fra 0 til 60 og højere score indikerer større symptomer på depression.
|
Baseline, måned 2, måned 3
|
|
Zarit Burden Interviewscore
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 3
|
Zarit Byrde-interviewet er en 22-punkts skala af objektiv og subjektiv omsorgsbyrde.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = næsten altid.
Samlede scorer varierer fra 0 til 88, hvor højere score indikerer større følelse af at være belastet med at yde omsorg.
|
Baseline, måned 2, måned 3
|
|
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 3
|
STAI er en 20-punkts selvrapporteringsskala af positive og negative angstoplevelser.
Besvarelser gives på en 4-trins skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = i høj grad.
Samlet score spænder fra 20 til 80, og højere score indikerer større angst.
|
Baseline, måned 2, måned 3
|
|
Caregiver Mastery Scale - Caregiving Competence Score
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 3
|
Caregiving Mastery-instrumentet vurderer omsorgspersoners mestring af 3 forskellige områder af omsorgssituationer: Relationel afsavn, omsorgskompetence og håndtering af situation.
Underskalaen Omsorgskompetence spørger pårørende om deres tanker om den omsorg, de yder med 4 punkter, hvor der gives svar på en 4-trins skala, hvor "slet ikke" = 1 og "helt" eller "meget" = 4.
Samlede scorer varierer fra 4 til 16, hvor højere score indikerer større følelse af kompetence med omsorg.
|
Baseline, måned 2, måned 3
|
|
Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (RMBPC) Frekvensscore
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 3
|
RMBPC er en skala med 24 punkter, der rapporterer om hyppigheden af forstyrrende plejemodtagers adfærd og sværhedsgraden eller plejepersonalets reaktioner på denne adfærd.
Respondenterne angiver, hvor ofte problemer er opstået på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig opstået og 4 = dagligt eller oftere.
Samlede frekvensscores spænder fra 0 til 96 med højere scores, der indikerer større frekvens af hukommelses- og adfærdsproblemer udvist af PLWD.
|
Baseline, måned 2, måned 3
|
|
Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (RMBPC) reaktionsscore
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 3
|
RMBPC er en skala med 24 punkter, der rapporterer om hyppigheden af forstyrrende plejemodtagers adfærd og sværhedsgraden eller plejepersonalets reaktioner på denne adfærd.
Respondenterne angiver i hvilken grad problemer har generet eller forstyrret dem på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt.
Samlede reaktionsscore varierer fra 0 til 96, hvor højere score indikerer mere generet eller forstyrret af hukommelses- og adfærdsproblemer udvist af PLWD.
|
Baseline, måned 2, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Ledende efterforsker: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .