- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04951037
Cómo producir un programa inteligente en línea totalmente asincrónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca desarrollar y probar un programa de psicoeducación autoadministrado completamente en línea para mejorar el dominio del cuidado de familiares y amigos que brindan atención no remunerada a personas que viven con Alzheimer y trastornos de demencia similares (PLWD). A medida que el número de personas con discapacidad aumenta en Estados Unidos desde los quizás 7 millones actuales a posiblemente 15 millones en 2050, el sistema de salud dependerá aún más de esos cuidadores. Está bien establecido que el cuidado familiar es agotador y estresante y que gestionar la vida cotidiana de las personas con discapacidad y manejar los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia que pueden presentar son las principales fuentes de estrés. Los programas psicoeducativos grupales, como el programa Savvy Caregiver (SCP), han demostrado que la adquisición de habilidades, conocimientos y dominio del cuidado puede aliviar el estrés del cuidado y mejorar la calidad de vida de las personas con discapacidad. Sin embargo, muchos factores impiden la asistencia de los cuidadores a programas grupales y limitan la escalabilidad de los programas. Para abordar la cuestión del acceso, los investigadores han desarrollado el programa Tele-Savvy, una versión en línea de SCP que reúne a grupos de cuidadores en grupos sincrónicos dirigidos por un facilitador y proporciona un aumento educativo sustancial a través de lecciones en video asincrónicas enviadas por correo electrónico.
El primer objetivo de este estudio es desarrollar un programa Savvy en línea totalmente asincrónico que incorpora actividades de aprendizaje que promueven la adquisición de conocimientos y habilidades y desarrollan y mejoran la sensación de dominio del cuidado por parte de los cuidadores. El desarrollo de este programa educativo utilizará aportes de médicos, educadores, facilitadores de Tele-Savvy y asesores de cuidadores. El segundo objetivo del estudio es determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar del programa en línea creado. Este estudio reclutará a 60 cuidadores familiares para participar en una prueba sin control del programa. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de finalizar el curso y 3 meses después del inicio del estudio para evaluar las medidas de angustia del cuidador (depresión, tensión, carga, ansiedad), competencia/dominio del cuidador y calidad de vida del destinatario de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador principal no remunerado de una PLWD que vive en la comunidad
- Proporcionar al menos 10 horas de atención directa por semana.
- capaz de leer y comprender inglés
- poder acceder al curso online
- ingenuo con Savvy o Tele-Savvy
Criterio de exclusión:
- no puede dar consentimiento
- prisioneros
- adulto con deterioro cognitivo
- no puedo entender claramente el inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Savvy en línea totalmente asincrónico
Cuidadores familiares de personas con discapacidad que participan en un programa de educación para cuidadores en línea totalmente asincrónico.
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La intervención es un programa psicoeducativo autoadministrado totalmente en línea diseñado para mejorar el dominio del cuidador de familiares y amigos que brindan atención no remunerada para vivir con Alzheimer y trastornos de demencia similares. Se pedirá a los participantes que interactúen con una versión completamente en línea de Tele-Savvy durante 42 días. Los participantes recibirán una serie de lecciones en video diarias relacionadas con el cuidado. Estas lecciones generalmente duran entre 8 y 15 minutos y se envían por correo electrónico a los participantes. Los participantes pueden ver las lecciones cuando y con la frecuencia que deseen durante el transcurso del estudio. También habrá estrategias y ejercicios de aprendizaje autoguiados para lograr habilidades y dominio relacionados con la función de cuidador. Las lecciones cubren una variedad de temas que incluyen:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de Estudios Epidemiológicos - Puntuación de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 3
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El CES-D es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que pregunta a los encuestados si han experimentado síntomas de depresión durante la última semana.
Las respuestas se dan en una escala de 0 a 3, donde "rara vez" = 0 y "la mayor parte del tiempo" = 3.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
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Línea de base, mes 2, mes 3
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Puntuación de la entrevista de Zarit Burden
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 3
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La Entrevista de Carga de Zarit es una escala de 22 ítems de carga objetiva y subjetiva del cuidador.
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca y 4 = casi siempre.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 88, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de carga al brindar atención.
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Línea de base, mes 2, mes 3
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 3
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El STAI es una escala de autoinforme de 20 ítems de experiencias de ansiedad positivas y negativas.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 1 = nada y 4 = mucho.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80 y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Línea de base, mes 2, mes 3
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Escala de dominio del cuidador: puntuación de competencia en el cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 3
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El instrumento Caregiving Mastery evalúa el dominio del cuidador en 3 ámbitos diferentes de situaciones de cuidado: privación relacional, competencia en el cuidado y gestión de la situación.
La subescala de Competencia en el cuidado pregunta a los cuidadores sobre sus pensamientos sobre el cuidado que brindan con 4 ítems donde las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde "en absoluto" = 1 y "completamente" o "mucho" = 4.
Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 16, donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de competencia en la prestación de cuidados.
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Línea de base, mes 2, mes 3
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Puntuación de frecuencia de la lista de verificación de problemas de conducta y memoria revisada (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 3
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La RMBPC es una escala de 24 ítems que informa sobre la frecuencia de conductas perturbadoras del receptor de atención y la gravedad de las reacciones del cuidador a estas conductas.
Los encuestados indican con qué frecuencia han ocurrido problemas en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca ocurrieron y 4 = diariamente o con más frecuencia.
Las puntuaciones de frecuencia total varían de 0 a 96 y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de problemas de memoria y conducta exhibidos por las personas con discapacidad.
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Línea de base, mes 2, mes 3
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Puntuación de reacción de la lista de verificación de problemas de conducta y memoria revisada (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 3
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La RMBPC es una escala de 24 ítems que informa sobre la frecuencia de conductas perturbadoras del receptor de atención y la gravedad de las reacciones del cuidador a estas conductas.
Los encuestados indican el grado en que los problemas les han molestado o alterado en una escala de 5 puntos donde 0 = nada y 4 = extremadamente.
Las puntuaciones totales de reacción varían de 0 a 96, y las puntuaciones más altas indican que las personas con discapacidad están más molestas o alteradas por los problemas de memoria y de conducta exhibidos.
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Línea de base, mes 2, mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Investigador principal: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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