Het produceren van een volledig asynchroon online Savvy-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een volledig online, zelfbeheerd psycho-educatieprogramma te ontwikkelen en te testen om de beheersing van de zorgverlening te verbeteren van familie en vrienden die onbetaalde zorg verlenen aan mensen met de ziekte van Alzheimer en soortgelijke dementiestoornissen (PLWD). Naarmate het aantal PLWD in de Verenigde Staten stijgt van misschien wel 7 miljoen vandaag naar mogelijk 15 miljoen in 2050, zal het gezondheidszorgsysteem nog meer afhankelijk zijn van deze zorgverleners. Het is algemeen bekend dat mantelzorg belastend en stressvol is en dat het beheer van het dagelijkse leven van mensen met autisme en het omgaan met de gedrags- en psychologische symptomen bij dementie (BPSD) die zij kunnen vertonen de belangrijkste bronnen van stress zijn. Op groepen gebaseerde psycho-educatieve programma's zoals het Savvy Caregiver-programma (SCP) hebben aangetoond dat het verwerven van vaardigheden, kennis en beheersing van de zorg de stress bij de zorg kan verlichten en de levenskwaliteit van PLWD kan verbeteren. Veel factoren verhinderen echter dat zorgverleners deelnemen aan groepsprogramma's en beperken de schaalbaarheid van de programma's. Om het probleem van toegang aan te pakken, hebben de onderzoekers het Tele-Savvy-programma ontwikkeld, een online versie van SCP die groepen zorgverleners samenbrengt in door facilitator geleide synchrone groepen en substantiële educatieve uitbreiding biedt door middel van asynchrone, via e-mail geleverde videolessen.
Het eerste doel van deze studie is het ontwikkelen van een volledig asynchroon online Savvy-programma dat leeractiviteiten omvat die zowel de verwerving van kennis als vaardigheden bevorderen en het gevoel van mantelzorgbeheersing bij zorgverleners ontwikkelen en vergroten. Bij de ontwikkeling van dit onderwijsprogramma zal gebruik worden gemaakt van de inbreng van artsen, docenten, Tele-Savvy-facilitators en adviseurs voor zorgverleners. Het tweede onderzoeksdoel is het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van het gecreëerde online programma. Voor dit onderzoek zullen 60 mantelzorgers worden gerekruteerd om deel te nemen aan een proef zonder controle van het programma. Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de cursus en drie maanden na aanvang van de behandeling om de mate van stress bij de zorgverlener (depressie, spanning, last, angst), de competentie/beheersing van de zorgverlener en de kwaliteit van leven van de zorgontvanger te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire onbetaalde verzorger voor een thuiswonende PLWD
- minimaal 10 uur directe zorg per week bieden
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- online toegang hebben tot de cursus
- naïef tegenover Savvy of Tele-Savvy
Uitsluitingscriteria:
- kan geen toestemming geven
- gevangenen
- cognitief gehandicapte volwassene
- niet in staat om duidelijk Engels te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledig asynchroon online Savvy-programma
Familieverzorgers van PLWD die deelnemen aan een volledig asynchroon online educatieprogramma voor zorgverleners.
|
De interventie is een volledig online, zelfbeheerd psycho-educatief programma dat is ontworpen om het meesterschap van de zorgverlener te verbeteren voor familie en vrienden die onbetaalde zorg verlenen voor het leven met de ziekte van Alzheimer en soortgelijke dementiestoornissen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 42 dagen deel te nemen aan een volledig online versie van Tele-Savvy. Deelnemers ontvangen een reeks dagelijkse videolessen met betrekking tot mantelzorg. Deze lessen duren over het algemeen 8-15 minuten en worden naar de deelnemers gemaild. Deelnemers kunnen de lessen bekijken wanneer en zo vaak ze willen gedurende de looptijd van de studie. Er zullen ook zelfgestuurde leerstrategieën en oefeningen zijn om vaardigheden en beheersing te verwerven die verband houden met de rol van mantelzorger. De lessen behandelen verschillende onderwerpen, waaronder:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 3
|
De CES-D is een zelfrapportage-instrument met twintig items waarin respondenten wordt gevraagd of zij de afgelopen week symptomen van depressie hebben ervaren.
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 0 tot 3, waarbij ‘zelden’ = 0 en ‘meestal’ = 3.
Totale scores variëren van 0 tot 60 en hogere scores duiden op grotere symptomen van depressie.
|
Basislijn, maand 2, maand 3
|
|
Zarit Burden-interviewscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 3
|
Het Zarit Burden Interview is een schaal van 22 items voor de objectieve en subjectieve belasting van de zorgverlener.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = bijna altijd.
De totale scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van last bij het verlenen van zorg.
|
Basislijn, maand 2, maand 3
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 3
|
De STAI is een zelfrapportageschaal van 20 items voor positieve en negatieve angstervaringen.
Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 4 = heel erg wel.
De totale scores variëren van 20 tot 80 en hogere scores duiden op grotere angst.
|
Basislijn, maand 2, maand 3
|
|
Schaal voor beheersing van mantelzorgers - Competentiescore voor mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 3
|
Het Caregiving Mastery-instrument beoordeelt de beheersing van de zorgverlener in drie verschillende domeinen van zorgsituaties: relationele deprivatie, zorgcompetentie en situatiemanagement.
De subschaal Mantelzorgcompetentie vraagt zorgverleners naar hun mening over de zorgverlening die zij bieden, met behulp van vier items waarbij de antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij ‘helemaal niet’ = 1 en ‘helemaal’ of ‘zeer’ = 4.
De totale scores variëren van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van competentie op het gebied van mantelzorg.
|
Basislijn, maand 2, maand 3
|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC) Frequentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 3
|
De RMBPC is een schaal met 24 items die rapporteert over de frequentie van storend gedrag van zorgontvangers en de ernst van de reacties van zorgverleners op dit gedrag.
Respondenten geven op een vijfpuntsschaal aan hoe vaak problemen zijn voorgekomen, waarbij 0 = nooit voorgekomen en 4 = dagelijks of vaker.
De totale frequentiescores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op een grotere frequentie van geheugen- en gedragsproblemen die de PLWD vertoont.
|
Basislijn, maand 2, maand 3
|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC) reactiescore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 2, maand 3
|
De RMBPC is een schaal met 24 items die rapporteert over de frequentie van storend gedrag van zorgontvangers en de ernst van de reacties van zorgverleners op dit gedrag.
Respondenten geven op een vijfpuntsschaal aan in welke mate problemen hen hinderen of van streek maken, waarbij 0 = helemaal niet en 4 = extreem.
De totale reactiescores variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer last of overstuur door geheugen- en gedragsproblemen die de PLWD vertoont.
|
Basislijn, maand 2, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Hoofdonderzoeker: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .