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Produzindo um programa online totalmente assíncrono

19 de março de 2024 atualizado por: Fayron Epps, Emory University
Este é um estudo piloto/de viabilidade para desenvolver e testar um programa de psicoeducação autoadministrado totalmente online para melhorar o domínio do cuidado de familiares e amigos que prestam cuidados não remunerados para pessoas que vivem com doença de Alzheimer e transtornos de demência semelhantes (PLWD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo busca desenvolver e testar um programa de psicoeducação autoadministrado totalmente online para melhorar o domínio do cuidado de familiares e amigos que prestam cuidados não remunerados para pessoas que vivem com doença de Alzheimer e transtornos de demência semelhantes (PLWD). À medida que o número de PCVD aumenta nos Estados Unidos dos talvez 7 milhões actuais para possivelmente 15 milhões em 2050, o sistema de saúde dependerá ainda mais desses cuidadores. Está bem estabelecido que o cuidado familiar é desgastante e stressante e que gerir a vida quotidiana das pessoas com deficiência e lidar com os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) que podem apresentar são as principais fontes de stress. Programas psicoeducacionais baseados em grupo, como o programa Savvy Caregiver (SCP), demonstraram que a aquisição de habilidades, conhecimento e domínio do cuidado pode melhorar o estresse no cuidado - e melhorar a qualidade de vida das PCD. Muitos factores, contudo, impedem a participação dos cuidadores em programas baseados em grupos e limitam a escalabilidade dos programas. Para resolver a questão do acesso, os investigadores desenvolveram o programa Tele-Savvy, uma versão online do SCP que reúne grupos de cuidadores em grupos síncronos liderados por facilitadores e fornece um aumento educacional substancial através de videoaulas assíncronas fornecidas por e-mail.

O primeiro objetivo deste estudo é desenvolver um programa Savvy online totalmente assíncrono que incorpora atividades de aprendizagem que promovem a aquisição de conhecimento e habilidades e desenvolvem e aprimoram a sensação de domínio do cuidado dos cuidadores. O desenvolvimento deste programa educacional utilizará contribuições de médicos, educadores, facilitadores Tele-Savvy e conselheiros de cuidadores. O segundo objetivo do estudo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do programa online criado. Este estudo recrutará 60 cuidadores familiares para participar de um ensaio sem controle do programa. Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a conclusão do curso e 3 meses após o início do estudo para avaliar medidas de sofrimento do cuidador (depressão, tensão, sobrecarga, ansiedade), competência/domínio do cuidador e qualidade de vida do receptor de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidador principal não remunerado para uma PCD residente na comunidade
  • fornecer pelo menos 10 horas de cuidado direto por semana
  • capaz de ler e entender inglês
  • poder acessar o curso online
  • ingênuo para Savvy ou Tele-Savvy

Critério de exclusão:

  • não pode fornecer consentimento
  • prisioneiros
  • adulto com deficiência cognitiva
  • não é capaz de entender claramente o inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Savvy Online Totalmente Assíncrono
Cuidadores familiares de PCVD participando de um programa on-line de educação de cuidadores totalmente assíncrono.

A intervenção é um programa psicoeducacional autoadministrado totalmente online, projetado para melhorar o domínio do cuidador para familiares e amigos que prestam cuidados não remunerados para quem vive com Alzheimer e transtornos de demência semelhantes. Os participantes serão convidados a participar de uma versão totalmente online do Tele-Savvy por 42 dias.

Os participantes receberão uma série de videoaulas diárias relacionadas ao cuidado. Essas aulas geralmente duram de 8 a 15 minutos e são enviadas por e-mail aos participantes. Os participantes podem assistir às aulas quando e quantas vezes desejarem durante o estudo. Haverá também estratégias e exercícios de aprendizagem autoguiados para adquirir habilidades e domínio relacionados à função de cuidador. As aulas cobrem uma variedade de tópicos, incluindo:

  • Fatos sobre doenças demenciais
  • Estratégias de cuidado - orientar a pessoa em dias tão seguros, calmos e agradáveis ​​quanto possível
  • Autocuidado para o cuidador
Outros nomes:
  • Tele-experiente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de Estudos Epidemiológicos - Pontuação de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 3
O CES-D é um instrumento de autorrelato de 20 itens que pergunta aos entrevistados se eles experimentaram sintomas de depressão durante a última semana. As respostas são dadas numa escala de 0 a 3, onde “raramente” = 0 e “na maioria das vezes” = 3. As pontuações totais variam de 0 a 60 e pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão.
Linha de base, Mês 2, Mês 3
Pontuação da entrevista de Zarit Burden
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 3
A Zarit Burden Interview é uma escala de 22 itens de sobrecarga objetiva e subjetiva do cuidador. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos, onde 0 = nunca e 4 = quase sempre. As pontuações totais variam de 0 a 88, onde pontuações mais altas indicam maior sentimento de estar sobrecarregado com a prestação de cuidados.
Linha de base, Mês 2, Mês 3
Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 3
O STAI é uma escala de autorrelato de 20 itens de experiências de ansiedade positivas e negativas. As respostas são dadas numa escala de 4 pontos, onde 1 = nada e 4 = muitíssimo. As pontuações totais variam de 20 a 80 e pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Linha de base, Mês 2, Mês 3
Escala de Domínio do Cuidador - Pontuação de Competência em Cuidador
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 3
O instrumento Caregiving Mastery avalia o domínio do cuidador em três dimensões diferentes de situações de cuidado: Privação Relacional, Competência de Cuidado e Gestão da Situação. A subescala Competência em Cuidados questiona os cuidadores sobre os seus pensamentos sobre os cuidados que prestam com 4 itens onde as respostas são dadas numa escala de 4 pontos em que “nem um pouco” = 1 e “completamente” ou “muito” = 4. As pontuações totais variam de 4 a 16, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de competência no cuidado.
Linha de base, Mês 2, Mês 3
Pontuação de frequência da lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 3
O RMBPC é uma escala de 24 itens que relata a frequência de comportamentos perturbadores do receptor de cuidados e a gravidade ou reações do cuidador a esses comportamentos. Os entrevistados indicam a frequência com que os problemas ocorreram numa escala de 5 pontos, onde 0 = nunca ocorreu e 4 = diariamente ou com mais frequência. As pontuações totais de frequência variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando maior frequência de problemas de memória e comportamento exibidos pelas PLWD.
Linha de base, Mês 2, Mês 3
Pontuação de reação da lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 3
O RMBPC é uma escala de 24 itens que relata a frequência de comportamentos perturbadores do receptor de cuidados e a gravidade ou reações do cuidador a esses comportamentos. Os entrevistados indicam o grau em que os problemas os incomodaram ou perturbaram numa escala de 5 pontos, onde 0 = nada e 4 = extremamente. As pontuações totais de reação variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando mais incomodação ou perturbação pelos problemas de memória e comportamento exibidos pelas PLWD.
Linha de base, Mês 2, Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
  • Investigador principal: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000749
  • 3P30AG064200-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o ensaio serão disponibilizados para compartilhamento com outros pesquisadores, após desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O compartilhamento começará 3 meses e terminará 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser encaminhadas ao Dr. Epps em fepps@emory.edu. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados. Os dados ficam disponíveis por 5 anos em um site de terceiros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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