Создание полностью асинхронной онлайн-программы Savvy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и тестирование полностью онлайн-программы самостоятельного психообразования, направленной на повышение навыков ухода за членами семьи и друзьями, которые оказывают неоплачиваемый уход за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера и подобными расстройствами деменции (ЛВС). Поскольку число ЛЖВ в Соединенных Штатах вырастет с, возможно, 7 миллионов сегодня до, возможно, 15 миллионов в 2050 году, система здравоохранения будет еще больше полагаться на этих лиц, осуществляющих уход. Хорошо известно, что семейный уход требует больших усилий и стресса, а управление повседневной жизнью ЛЖВ и борьба с поведенческими и психологическими симптомами деменции (ППСР), которые у них могут проявляться, являются основными источниками стресса. Групповые психообразовательные программы, такие как программа «Savvy Caregiver» (SCP), продемонстрировали, что приобретение навыков, знаний и мастерства ухода может уменьшить стресс, связанный с уходом, и улучшить качество жизни ЛЖВ. Однако многие факторы препятствуют участию лиц, осуществляющих уход, в групповых программах и ограничивают масштабируемость программ. Чтобы решить проблему доступа, исследователи разработали программу Tele-Savvy, онлайн-версию SCP, которая объединяет группы лиц, осуществляющих уход, в синхронные группы под руководством координатора и обеспечивает существенную образовательную поддержку посредством асинхронных видеоуроков, доставляемых по электронной почте.
Первой целью этого исследования является разработка полностью асинхронной онлайн-программы Savvy, которая включает в себя учебные мероприятия, которые способствуют приобретению как знаний, так и навыков, а также развивают и усиливают у лиц, осуществляющих уход, чувство мастерства ухода. В разработке этой образовательной программы будут задействованы врачи, преподаватели, телеведущие и консультанты по уходу. Вторая цель исследования – определить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность созданной онлайн-программы. В рамках этого исследования примут участие 60 членов семей, осуществляющих уход, для участия в неконтролируемом испытании программы. Данные будут собираться на исходном уровне, сразу после завершения курса и через 3 месяца после исходного уровня для оценки показателей дистресса лица, осуществляющего уход (депрессия, напряжение, бремя, тревога), компетентности/мастерства лица, осуществляющего уход, и качества жизни получателя ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- основной неоплачиваемый опекун для ЛЖВ, проживающих в сообществе
- обеспечить не менее 10 часов непосредственного ухода в неделю
- умею читать и понимать по-английски
- иметь доступ к курсу онлайн
- наивный по отношению к смекалке или телесообразительности
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
- заключенные
- взрослый с когнитивными нарушениями
- не способен четко понимать английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полностью асинхронная онлайн-программа Savvy
Члены семьи ЛЖВ, осуществляющие уход, принимают участие в полностью асинхронной онлайн-программе обучения лиц, осуществляющих уход.
|
Вмешательство представляет собой полностью онлайновую самостоятельную психообразовательную программу, предназначенную для повышения мастерства лиц, осуществляющих уход за членами семьи и друзьями, оказывающими неоплачиваемый уход за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера и аналогичными расстройствами деменции. Участникам будет предложено использовать полностью онлайн-версию Tele-Savvy в течение 42 дней. Участники получат серию ежедневных видеоуроков, связанных с уходом за больными. Эти уроки обычно длятся 8–15 минут и отправляются участникам по электронной почте. Участники могут смотреть уроки в любое время и так часто, как пожелают в ходе исследования. Также будут предложены стратегии самостоятельного обучения и упражнения для развития навыков и мастерства, связанных с ролью по уходу. На уроках рассматриваются различные темы, в том числе:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований – оценка депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
CES-D представляет собой инструмент для самоотчета, состоящий из 20 пунктов, в котором респондентам задается вопрос, испытывали ли они симптомы депрессии в течение прошлой недели.
Ответы даются по шкале от 0 до 3, где «редко» = 0 и «большую часть времени» = 3.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
Оценка интервью с Заритом Бёрденом
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Интервью Зарит по бремени представляет собой шкалу объективного и субъективного бремени лица, осуществляющего уход, из 22 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = почти всегда.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 88, где более высокие баллы указывают на большее чувство обремененности уходом.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
Оценка опросника состояния тревожности (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
STAI — это шкала самооценки положительных и отрицательных переживаний тревоги, состоящая из 20 пунктов.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = совсем нет, 4 = очень сильно.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
Шкала мастерства по уходу – оценка компетентности по уходу
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Инструмент «Мастерство ухода» оценивает мастерство лица, осуществляющего уход, в трех различных сферах ситуаций ухода: реляционная депривация, компетентность в уходе и управление ситуацией.
Подшкала компетентности в уходе запрашивает у лиц, осуществляющих уход, их мысли об уходе, который они оказывают, с помощью 4 пунктов, ответы даны по 4-балльной шкале, где «совсем нет» = 1 и «полностью» или «очень» = 4.
Суммарные баллы варьируются от 4 до 16, где более высокие баллы указывают на большее чувство компетентности в уходе.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) Оценка частоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
RMBPC представляет собой шкалу из 24 пунктов, отражающую частоту тревожного поведения получателя медицинской помощи и серьезность реакции лица, осуществляющего уход, на такое поведение.
Респонденты указывают, как часто возникали проблемы, по 5-балльной шкале, где 0 = никогда не возникало и 4 = ежедневно или чаще.
Суммарные баллы частоты варьируются от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту проблем с памятью и поведением, возникающих у ЛЖВ.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) Оценка реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
RMBPC представляет собой шкалу из 24 пунктов, отражающую частоту тревожного поведения получателя медицинской помощи и серьезность реакции лица, осуществляющего уход, на такое поведение.
Респонденты указывают степень, в которой проблемы их беспокоят или расстраивают, по 5-балльной шкале, где 0 = совсем нет и 4 = очень сильно.
Общий балл реакции варьируется от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на то, что ЛЖВ более обеспокоены или расстроены проблемами с памятью и поведением.
|
Исходный уровень, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Главный следователь: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .