- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951037
Erstellen eines vollständig asynchronen Online-Savvy-Programms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, ein vollständig online verfügbares, selbstverwaltetes Psychoedukationsprogramm zu entwickeln und zu testen, um die Pflegekompetenz von Familienangehörigen und Freunden zu verbessern, die unbezahlte Pflege für Menschen mit Alzheimer und ähnlichen Demenzerkrankungen (PLWD) leisten. Da die Zahl der Menschen mit Behinderungen in den Vereinigten Staaten von heute vielleicht 7 Millionen auf möglicherweise 15 Millionen im Jahr 2050 steigt, wird das Gesundheitssystem noch stärker auf diese Pflegekräfte angewiesen sein. Es ist allgemein bekannt, dass die Pflege von Angehörigen anstrengend und stressig ist und dass die Bewältigung des Alltagslebens von Menschen mit Behinderungen und der Umgang mit den möglicherweise auftretenden Verhaltens- und psychologischen Symptomen bei Demenz (BPSD) die Hauptursachen für Stress sind. Gruppenbasierte psychoedukative Programme wie das Savvy Caregiver-Programm (SCP) haben gezeigt, dass der Erwerb von Fähigkeiten, Wissen und Beherrschung der Pflege den Pflegestress lindern und die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen verbessern kann. Viele Faktoren schließen jedoch die Teilnahme von Pflegekräften an gruppenbasierten Programmen aus und schränken die Skalierbarkeit der Programme ein. Um das Problem des Zugangs anzugehen, haben die Forscher das Tele-Savvy-Programm entwickelt, eine Online-Version von SCP, die Gruppen von Betreuern in von Moderatoren geleiteten Synchrongruppen zusammenbringt und durch asynchrone, per E-Mail übermittelte Videolektionen eine wesentliche Bildungserweiterung bietet.
Das erste Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines vollständig asynchronen Online-Savvy-Programms, das Lernaktivitäten umfasst, die sowohl den Wissens- als auch den Kompetenzerwerb fördern und das Gefühl der Pflegekräfte für die Beherrschung der Pflege entwickeln und verbessern. Bei der Entwicklung dieses Bildungsprogramms werden Beiträge von Ärzten, Pädagogen, Tele-Savvy-Moderatoren und Pflegeberatern genutzt. Das zweite Studienziel besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des erstellten Online-Programms zu bestimmen. Für diese Studie werden 60 pflegende Angehörige rekrutiert, die an einem Test ohne Kontrolle des Programms teilnehmen sollen. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss des Kurses und 3 Monate nach Studienbeginn erhoben, um die Belastungsmaße der Pflegekraft (Depression, Belastung, Belastung, Angst), die Kompetenz/Beherrschung der Pflegekraft und die Lebensqualität des Pflegebedürftigen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre unbezahlte Pflegekraft für einen in einer Wohngemeinschaft lebenden Menschen mit Behinderung
- bieten mindestens 10 Stunden direkte Betreuung pro Woche an
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Online auf den Kurs zugreifen können
- naiv gegenüber Savvy oder Tele-Savvy
Ausschlusskriterien:
- kann keine Einwilligung erteilen
- Gefangene
- kognitiv beeinträchtigter Erwachsener
- nicht in der Lage, Englisch klar zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vollständig asynchrones Online-Savvy-Programm
Familienbetreuer von Menschen mit Behinderungen nehmen an einem vollständig asynchronen Online-Schulungsprogramm für Pflegekräfte teil.
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Bei der Intervention handelt es sich um ein vollständig online durchgeführtes, selbstverwaltetes psychoedukatives Programm, das darauf abzielt, die Kompetenz von Pflegekräften für Familienangehörige und Freunde zu verbessern und unbezahlte Pflege für Menschen mit Alzheimer und ähnlichen Demenzerkrankungen bereitzustellen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich 42 Tage lang mit einer vollständig online verfügbaren Version von Tele-Savvy zu beschäftigen. Die Teilnehmer erhalten täglich eine Reihe von Videolektionen zum Thema Pflege. Diese Lektionen dauern in der Regel 8–15 Minuten und werden den Teilnehmern per E-Mail zugesandt. Die Teilnehmer können sich die Lektionen im Verlauf des Studiums jederzeit und so oft ansehen, wie sie möchten. Es wird auch selbstgesteuerte Lernstrategien und Übungen geben, um Fertigkeiten und Meisterschaft im Zusammenhang mit der Pflegerolle zu erlangen. Die Lektionen decken eine Vielzahl von Themen ab, darunter:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Center for Epidemiological Studies – Depression (CES-D) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Der CES-D ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, mit dem die Befragten gefragt werden, ob sie in der vergangenen Woche Symptome einer Depression hatten.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 gegeben, wobei „selten“ = 0 und „meistens“ = 3 ist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60 und höhere Werte weisen auf stärkere Depressionssymptome hin.
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Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Interviewergebnis von Zarit Burden
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Das Zarit-Belastungsinterview ist eine 22-Punkte-Skala zur objektiven und subjektiven Belastung des Pflegepersonals.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 0 = nie und 4 = fast immer.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Belastung durch die Pflege hinweisen.
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Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Der STAI ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala für positive und negative Angsterfahrungen.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = überhaupt nicht und 4 = sehr wohl.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
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Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Caregiver Mastery Scale – Bewertung der Pflegekompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Das Caregiving Mastery-Instrument bewertet die Beherrschung von drei verschiedenen Bereichen von Pflegesituationen durch Pflegekräfte: Beziehungsdeprivation, Pflegekompetenz und Situationsmanagement.
Auf der Unterskala „Pflegekompetenz“ werden Pflegekräfte anhand von 4 Items nach ihren Gedanken über die von ihnen geleistete Pflege gefragt, wobei die Antworten auf einer 4-Punkte-Skala gegeben werden, wobei „überhaupt nicht“ = 1 und „voll und ganz“ oder „sehr“ = 4.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 16, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Kompetenz bei der Pflege hinweisen.
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Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Häufigkeitsbewertung der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC).
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Der RMBPC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Häufigkeit störender Verhaltensweisen von Pflegebedürftigen sowie den Schweregrad oder die Reaktionen der Pflegekräfte auf diese Verhaltensweisen angibt.
Die Befragten geben auf einer 5-Punkte-Skala an, wie häufig Probleme aufgetreten sind, wobei 0 = nie aufgetreten ist und 4 = täglich oder häufiger.
Die Gesamthäufigkeitswerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Gedächtnis- und Verhaltensproblemen beim Menschen mit Behinderung hinweisen.
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Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Reaktionsbewertung der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC).
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Der RMBPC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Häufigkeit störender Verhaltensweisen von Pflegebedürftigen sowie den Schweregrad oder die Reaktionen der Pflegekräfte auf diese Verhaltensweisen angibt.
Die Befragten geben auf einer 5-Punkte-Skala an, inwieweit die Probleme sie gestört oder verärgert haben, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = extrem.
Die Gesamtreaktionswerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass der PLWD stärker durch Gedächtnis- und Verhaltensprobleme gestört oder verärgert ist.
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Ausgangswert, Monat 2, Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Hauptermittler: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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