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Produzione di un programma esperto online completamente asincrono

19 marzo 2024 aggiornato da: Fayron Epps, Emory University
Si tratta di uno studio pilota/di fattibilità per sviluppare e testare un programma di psicoeducazione autogestito completamente online per migliorare la padronanza dell'assistenza da parte di familiari e amici che forniscono assistenza non retribuita alle persone che vivono con il morbo di Alzheimer e disturbi di demenza simili (PLWD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di sviluppare e testare un programma di psicoeducazione autogestito completamente online per migliorare la maestria nel caregiving di familiari e amici che forniscono assistenza non retribuita alle persone che vivono con il morbo di Alzheimer e disturbi di demenza simili (PLWD). Poiché il numero di persone con disabilità aumenterà negli Stati Uniti dai forse 7 milioni di oggi ai forse 15 milioni nel 2050, il sistema sanitario farà ancora più affidamento su questi operatori sanitari. È risaputo che l’assistenza familiare è faticosa e stressante e che la gestione della vita quotidiana delle persone con disabilità e la gestione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) che possono manifestare sono le principali fonti di stress. Programmi psicoeducativi di gruppo come il programma Savvy Caregiver (SCP) hanno dimostrato che l'acquisizione di competenze, conoscenze e padronanza dell'assistenza può migliorare lo stress dell'assistenza e migliorare la qualità della vita dei PLWD. Molti fattori, tuttavia, precludono la partecipazione degli operatori sanitari ai programmi di gruppo e limitano la scalabilità dei programmi. Per affrontare il problema dell’accesso, i ricercatori hanno sviluppato il programma Tele-Savvy, una versione online di SCP che riunisce gruppi di operatori sanitari in gruppi sincroni guidati da facilitatori e fornisce un sostanziale miglioramento educativo attraverso lezioni video asincrone inviate via e-mail.

Il primo obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un programma Savvy online completamente asincrono che incorpori attività di apprendimento che promuovono sia l'acquisizione di conoscenze che di abilità e sviluppano e migliorano il senso di padronanza del caregiver da parte dei caregiver. Lo sviluppo di questo programma educativo utilizzerà il contributo di medici, educatori, facilitatori Tele-Savvy e consulenti di operatori sanitari. Il secondo obiettivo dello studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma online creato. Questo studio recluterà 60 assistenti familiari per prendere parte a una sperimentazione senza controllo del programma. I dati verranno raccolti al basale, immediatamente dopo il completamento del corso e 3 mesi dopo il basale per valutare le misure di disagio del caregiver (depressione, tensione, carico, ansia), competenza/padronanza del caregiver e qualità della vita del destinatario dell'assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • badante primario non retribuito per una persona con disabilità che vive in comunità
  • fornire almeno 10 ore di assistenza diretta a settimana
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • poter accedere al corso online
  • ingenuo per Savvy o Tele-Savvy

Criteri di esclusione:

  • non può fornire il consenso
  • prigionieri
  • adulto con deficit cognitivo
  • non in grado di comprendere chiaramente l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma esperto online completamente asincrono
Assistenti familiari di persone con disabilità che prendono parte a un programma di formazione per operatori sanitari online completamente asincrono.
Comportamentale: Programma esperto online completamente asincrono

L'intervento è un programma psicoeducativo completamente online e autogestito, progettato per migliorare la padronanza del caregiver per la famiglia e gli amici che forniscono assistenza non retribuita a chi convive con l'Alzheimer e simili disturbi di demenza. Ai partecipanti verrà chiesto di interagire con una versione completamente online di Tele-Savvy per 42 giorni.

I partecipanti riceveranno una serie di video lezioni quotidiane relative al caregiving. Queste lezioni durano generalmente 8-15 minuti e vengono inviate via email ai partecipanti. I partecipanti possono guardare le lezioni quando e con la frequenza che desiderano nel corso dello studio. Ci saranno anche strategie di apprendimento autoguidato ed esercizi per acquisire abilità e padronanza legate al ruolo di caregiver. Le lezioni coprono una varietà di argomenti tra cui:

  • Fatti sulle malattie dementi
  • Strategie di assistenza: guidare la persona attraverso giornate quanto più sicure, tranquille e piacevoli possibile
  • Cura di sé per il caregiver
Altri nomi:
  • Esperto di tele

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro per gli studi epidemiologici - Punteggio sulla depressione (CES-D).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 2, mese 3
Il CES-D è uno strumento di autovalutazione composto da 20 item che chiede agli intervistati se hanno manifestato sintomi di depressione durante l'ultima settimana. Le risposte sono fornite su una scala da 0 a 3 dove "raramente" = 0 e "la maggior parte delle volte" = 3. I punteggi totali vanno da 0 a 60 e i punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
Riferimento, mese 2, mese 3
Punteggio dell'intervista di Zarit Burden
Lasso di tempo: Riferimento, mese 2, mese 3
L'intervista Zarit Burden è una scala di 22 item sul carico oggettivo e soggettivo del caregiver. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti dove 0 = mai e 4 = quasi sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 88 dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di essere gravati nel fornire assistenza.
Riferimento, mese 2, mese 3
Punteggio dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 2, mese 3
La STAI è una scala self-report composta da 20 item che valuta le esperienze di ansia positive e negative. Le risposte vengono fornite su una scala a 4 punti dove 1 = per niente e 4 = moltissimo. I punteggi totali vanno da 20 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Riferimento, mese 2, mese 3
Scala di maestria del caregiver: punteggio di competenza nel caregiving
Lasso di tempo: Riferimento, mese 2, mese 3
Lo strumento Caregiving Mastery valuta la padronanza del caregiver in 3 diversi ambiti delle situazioni di caregiving: deprivazione relazionale, competenza nel caregiving e gestione della situazione. La sottoscala Competenza nel caregiving chiede ai caregiver cosa pensano del caregiving fornito attraverso 4 item in cui le risposte sono fornite su una scala a 4 punti dove "per niente" = 1 e "completamente" o "molto" = 4. I punteggi totali vanno da 4 a 16 dove i punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di competenza nel caregiving.
Riferimento, mese 2, mese 3
Punteggio di frequenza della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista (RMBPC).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 2, mese 3
La RMBPC è una scala di 24 item che riporta la frequenza dei comportamenti disturbanti degli assistiti e la gravità o le reazioni del caregiver a tali comportamenti. Gli intervistati indicano la frequenza con cui si sono verificati i problemi su una scala a 5 punti dove 0 = mai verificatosi e 4 = quotidianamente o più spesso. I punteggi di frequenza totali vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di problemi di memoria e comportamento esibiti dal PLWD.
Riferimento, mese 2, mese 3
Punteggio di reazione della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista (RMBPC).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 2, mese 3
La RMBPC è una scala di 24 item che riporta la frequenza dei comportamenti disturbanti degli assistiti e la gravità o le reazioni del caregiver a tali comportamenti. Gli intervistati indicano il grado in cui i problemi li hanno disturbati o turbati su una scala a 5 punti dove 0 = per niente e 4 = estremamente. I punteggi totali di reazione vanno da 0 a 96 con punteggi più alti che indicano maggiore fastidio o turbamento per i problemi di memoria e comportamento mostrati dal PLWD.
Riferimento, mese 2, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
  • Investigatore principale: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000749
  • 3P30AG064200-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio saranno resi disponibili per la condivisione con altri ricercatori, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

La condivisione inizierà 3 mesi e terminerà 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili ai ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida al fine di raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. Le proposte devono essere indirizzate al Dr. Epps all'indirizzo fepps@emory.edu. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati sono disponibili per 5 anni su un sito web di terzi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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