Tworzenie w pełni asynchronicznego, doświadczonego programu online
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie w pełni internetowego, samodzielnego programu psychoedukacji w celu poprawy umiejętności opiekuńczych rodziny i przyjaciół, którzy zapewniają bezpłatną opiekę osobom cierpiącym na chorobę Alzheimera i podobne zaburzenia demencji (PLWD). Ponieważ liczba osób niepełnosprawnych w Stanach Zjednoczonych wzrasta z prawdopodobnie 7 milionów obecnie do prawdopodobnie 15 milionów w 2050 r., system opieki zdrowotnej będzie w jeszcze większym stopniu polegał na tych opiekunach. Powszechnie wiadomo, że opieka rodzinna jest wyczerpująca i stresująca, a głównymi źródłami stresu są radzenie sobie z codziennymi problemami osób z PLWD oraz radzenie sobie z behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji (BPSD). Grupowe programy psychoedukacyjne, takie jak program Savvy Caregiver (SCP), wykazały, że nabycie umiejętności, wiedzy i mistrzostwa w opiece może złagodzić stres opiekuńczy i poprawić jakość życia osób niepełnosprawnych. Wiele czynników uniemożliwia jednak udział opiekunów w programach grupowych i ogranicza skalowalność programów. Aby rozwiązać problem dostępu, badacze opracowali program Tele-Savvy, internetową wersję SCP, która łączy grupy opiekunów w synchroniczne grupy prowadzone przez facylitatorów i zapewnia merytoryczne wsparcie edukacyjne poprzez asynchroniczne lekcje wideo dostarczane pocztą elektroniczną.
Pierwszym celem tego badania jest opracowanie w pełni asynchronicznego internetowego programu Savvy, który obejmuje zajęcia edukacyjne promujące zarówno zdobywanie wiedzy, jak i umiejętności oraz rozwijające i wzmacniające poczucie mistrzostwa w opiece. Przy opracowywaniu tego programu edukacyjnego wykorzystany zostanie wkład klinicystów, pedagogów, facylitatorów Tele-Savvy i doradców opiekunów. Drugim celem badania jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności stworzonego programu online. Do badania zostanie wybranych 60 opiekunów rodzinnych, którzy wezmą udział w badaniu programu bez grupy kontrolnej. Dane będą zbierane na początku kursu, bezpośrednio po zakończeniu kursu i 3 miesiące po rozpoczęciu kursu w celu oceny wskaźników stresu opiekuna (depresja, napięcie, obciążenie, lęk), kompetencji/mistrzostwa opiekuna oraz jakości życia podopiecznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny, nieodpłatny opiekun osoby niepełnosprawnej mieszkającej w społeczności lokalnej
- zapewnić co najmniej 10 godzin bezpośredniej opieki tygodniowo
- potrafi czytać i rozumieć angielski
- mieć dostęp do kursu online
- naiwny wobec Savvy lub Tele-Savvy
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić zgody
- więźniowie
- dorosły z upośledzeniem funkcji poznawczych
- nie jest w stanie jasno zrozumieć języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W pełni asynchroniczny program Savvy online
Opiekunowie rodzinni osób z PLWD biorący udział w w pełni asynchronicznym programie edukacyjnym dla opiekunów online.
|
Interwencja to w pełni internetowy, samodzielnie realizowany program psychoedukacyjny, którego celem jest zwiększenie kompetencji opiekunów dla rodziny i przyjaciół zapewniających bezpłatną opiekę osobom cierpiącym na chorobę Alzheimera i podobne zaburzenia demencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z w pełni internetowej wersji Tele-Savvy przez 42 dni. Uczestnicy otrzymają serię codziennych lekcji wideo związanych z opieką. Lekcje te trwają zazwyczaj 8–15 minut i są wysyłane do uczestników pocztą elektroniczną. Uczestnicy mogą oglądać lekcje kiedykolwiek i tak często, jak chcą, w trakcie trwania badania. Będą także dostępne strategie samodzielnego uczenia się i ćwiczenia pozwalające na zdobycie umiejętności i mistrzostwa w zakresie roli opiekuna. Zajęcia obejmują różnorodne tematy, m.in.:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych – Wynik dotyczący depresji (CES-D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
CES-D to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, w którym respondenci pytają, czy w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli objawów depresji.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 0 do 3, gdzie „rzadko” = 0 i „w większości przypadków” = 3.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
|
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Wynik wywiadu z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Wywiad dotyczący obciążenia Zarit to 22-elementowa skala obiektywnego i subiektywnego obciążenia opiekuna.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = prawie zawsze.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia opieką.
|
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
STAI to 20-punktowa skala samoopisu pozytywnych i negatywnych doświadczeń lękowych.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 4 = zdecydowanie tak.
Całkowite wyniki wahają się od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Skala mistrzostwa opiekuna — wynik kompetencji opiekuńczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Narzędzie Caregiving Mastery ocenia opanowanie przez opiekuna trzech różnych obszarów sytuacji związanych z opieką: deprywacji relacyjnej, kompetencji opiekuńczych i zarządzania sytuacją.
Podskala Kompetencji Opiekuńczych pyta opiekunów o ich przemyślenia na temat sprawowanej przez nich opieki za pomocą 4 pozycji, na które odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali, gdzie „w ogóle” = 1 oraz „całkowicie” lub „bardzo” = 4.
Całkowite wyniki wahają się od 4 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kompetencji w zakresie opieki.
|
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC) Częstotliwość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
RMBPC to 24-elementowa skala opisująca częstotliwość niepokojących zachowań podopiecznych oraz nasilenie lub reakcje opiekuna na te zachowania.
Respondenci wskazują, jak często problemy pojawiały się na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy nie występowały, a 4 = codziennie lub częściej.
Całkowite wyniki częstości wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość problemów z pamięcią i zachowaniem wykazywanych przez PLWD.
|
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC) Wynik reakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
RMBPC to 24-elementowa skala opisująca częstotliwość niepokojących zachowań podopiecznych oraz nasilenie lub reakcje opiekuna na te zachowania.
Respondenci wskazują stopień, w jakim problemy ich niepokoją lub denerwują, na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo.
Całkowite wyniki reakcji wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie lub zdenerwowanie problemami z pamięcią i zachowaniem wykazywanymi przez PLWD.
|
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Główny śledczy: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .