Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin asynkronisen verkkotietoohjelman tuottaminen

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fayron Epps, Emory University
Tämä on pilotti-/toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja testata täysin verkossa toimiva, itse hallinnoitava psykokasvatusohjelma, jolla parannetaan niiden perheen ja ystävien hoidon hallintaa, jotka tarjoavat palkatonta hoitoa Alzheimerin tautia ja vastaavia dementiasairauksia (PLWD) sairastaville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan täysin verkossa toimiva, itsehallinnollinen psykokasvatusohjelma, jolla parannetaan niiden perheen ja ystävien hoidon hallintaa, jotka tarjoavat palkatonta hoitoa Alzheimerin tautia ja vastaavia dementiasairauksia (PLWD) sairastaville henkilöille. Kun PLWD:n määrä nousee Yhdysvalloissa nykyisestä ehkä 7 miljoonasta mahdollisesti 15 miljoonaan vuonna 2050, terveydenhuoltojärjestelmä luottaa näihin hoitajiin entistä enemmän. On tunnettua, että omaishoito on rasittavaa ja stressaavaa ja että PLWD:n päivittäisen elämän hallinta ja dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoitaminen ovat tärkeimmät stressin lähteet. Ryhmäpohjaiset psykokasvatusohjelmat, kuten Savvy Caregiver -ohjelma (SCP), ovat osoittaneet, että taitojen, tietojen ja hoidon hallinta voi lievittää hoidon stressiä - ja parantaa PLWD-elämänlaatua. Monet tekijät kuitenkin estävät omaishoitajien osallistumisen ryhmäpohjaisiin ohjelmiin ja rajoittavat ohjelmien skaalautuvuutta. Pääsyongelman ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet Tele-Savvy-ohjelman, SCP:n online-version, joka kokoaa hoitajien ryhmät yhteen fasilitaattorin johtamiin synkronisiin ryhmiin ja tarjoaa merkittävää koulutuslisäystä asynkronisten sähköpostilla toimitettujen videotuntien avulla.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on kehittää täysin asynkroninen online-Savvy-ohjelma, joka sisältää oppimisaktiviteetteja, jotka edistävät sekä tiedon ja taitojen hankkimista että kehittävät ja parantavat omaishoitajien omaishoidon tunnetta. Tämän koulutusohjelman kehittämisessä hyödynnetään kliinikkojen, kouluttajien, Tele-Savvy-ohjaajien ja hoitajan neuvonantajia. Toisena tutkimuksen tavoitteena on selvittää luodun verkko-ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus. Tämä tutkimus värvää 60 omaishoitajia osallistumaan ohjelman ei-kontrollikokeeseen. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi kurssin päätyttyä ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen, jotta voidaan arvioida hoitajan ahdinkotoimenpiteitä (masennus, rasitus, taakka, ahdistus), hoitajan pätevyyttä/hallintaa ja hoidon saajan elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijainen palkaton hoitaja yhteisössä asuvalle PLWD:lle
  • tarjota vähintään 10 tuntia suoraa hoitoa viikossa
  • osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • päästä kurssille verkossa
  • naiivi Savvylle tai Tele-Savvylle

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi antaa suostumusta
  • vankeja
  • kognitiivisesti heikentynyt aikuinen
  • ei ymmärrä selvästi englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysin asynkroninen Online-Savvy-ohjelma
PLWD:n omaishoitajat osallistuvat täysin asynkroniseen omaishoitajien verkkokoulutusohjelmaan.

Interventio on täysin verkossa toimiva, itse hallinnoitava psykokasvatusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien hallintaa perheille ja ystäville tarjoamalla palkatonta hoitoa Alzheimerin ja vastaavien dementiasairauksien kanssa. Osallistujia pyydetään käyttämään täysin online-versiota Tele-Savvysta 42 päivän ajan.

Osallistujat saavat sarjan päivittäisiä videotunteja, jotka liittyvät hoitoon. Nämä oppitunnit ovat yleensä kestoltaan 8-15 minuuttia ja ne lähetetään sähköpostitse osallistujille. Osallistujat voivat katsoa oppitunteja milloin ja niin usein kuin haluavat tutkimuksen aikana. Mukana on myös itseohjattuja oppimisstrategioita ja harjoituksia hoitavaan rooliin liittyvien taitojen ja hallinnan saavuttamiseksi. Oppitunnit kattavat erilaisia ​​aiheita, mukaan lukien:

  • Faktaa dementoivista sairauksista
  • Hoitostrategiat - ohjaa henkilöä päivien läpi, jotka ovat mahdollisimman turvallisia, rauhallisia ja miellyttäviä
  • Omaishoitajan itsehoito
Muut nimet:
  • Teletietoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies - Masennus (CES-D) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
CES-D on 20 kohdan itseraportointiväline, jossa vastaajilta kysytään, ovatko he kokeneet masennuksen oireita viimeisen viikon aikana. Vastaukset annetaan asteikolla 0-3, jossa "harvoin" = 0 ja "useimmiten" = 3. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
Zarit Burdenin haastattelupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
Zarit Burden Interview on 22-osainen asteikko objektiivisesta ja subjektiivisesta hoitajan taakasta. Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = lähes aina. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–88, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että tunnet olevansa raskaampia hoidon antamisesta.
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
STAI on 20 kohdan itseraportointiasteikko positiivisista ja negatiivisista ahdistuneisuuskokemuksista. Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin paljon. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
Caregiver Mastery Scale - Caregiving Competence Score
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
Caregiving Mastery -instrumentti arvioi hoitajan hallintaa kolmessa eri hoitotilanteessa: suhteellisessa deprivaatiossa, hoidon kompetenssissa ja tilanteen hallinnassa. Caregiving Competence -alaasteikko kysyy omaishoitajilta heidän ajatuksiaan heidän tarjoamastaan ​​hoidosta neljällä asialla, joissa vastaukset annetaan 4-pisteen asteikolla, jossa "ei ollenkaan" = 1 ja "täysin" tai "erittäin" = 4. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat paremman pätevyyden tunteen hoidossa.
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) Frequency Score
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka raportoi hoidon saajan häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta tai hoitajan reaktioista näihin käytöksiin. Vastaajat osoittavat, kuinka usein ongelmia on esiintynyt 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan esiintynyt ja 4 = päivittäin tai useammin. Kokonaistaajuuspisteet vaihtelevat välillä 0-96, ja korkeammat pisteet osoittavat PLWD:n osoittamien muisti- ja käyttäytymisongelmien yleisempää esiintymistä.
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) -reaktiopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3
RMBPC on 24 pisteen asteikko, joka raportoi hoidon saajan häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta tai hoitajan reaktioista näihin käytöksiin. Vastaajat osoittavat, missä määrin ongelmat ovat vaivanneet tai häirinneet heitä 5-pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin. Kokonaisreaktiopisteet vaihtelevat välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat, että PLWD:n osoittamat muisti- ja käyttäytymisongelmat ovat häiriintyneet tai järkyttyneempiä.
Perustaso, kuukausi 2, kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
  • Päätutkija: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000749
  • 3P30AG064200-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Jakaminen alkaa 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujatiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää tohtori Eppsille osoitteeseen fepps@emory.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa