Teljesen aszinkron online hozzáértő program készítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy teljesen online, önigazgatású pszichoedukációs programot igyekszik kidolgozni és tesztelni annak érdekében, hogy javítsa az Alzheimer-kórban és hasonló demenciabetegségben (PLWD) élő személyek térítésmentes ellátását biztosító család és barátok gondozási képességét. Ahogy a PLWD-k száma az Egyesült Államokban a jelenlegi 7 millióról 2050-re 15 millióra emelkedik, az egészségügyi rendszer még jobban támaszkodik majd ezekre a gondozókra. Közismert, hogy a családgondozás megterhelő és stresszes, és hogy a PLWD mindennapi életének kezelése, valamint a demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tüneteinek kezelése a stressz fő forrása. A csoportalapú pszichoedukációs programok, mint például a Savvy Caregiver program (SCP) bebizonyították, hogy a készségek, ismeretek és a gondozási mesteri ismeretek elsajátítása enyhítheti a gondozási stresszt – és javíthatja a PLWD életminőségét. Számos tényező azonban megakadályozza, hogy a gondozók részt vegyenek a csoportos programokon, és korlátozzák a programok méretezhetőségét. A hozzáférés problémájának megoldására a kutatók kifejlesztették a Tele-Savvy programot, az SCP online változatát, amely a gondozók csoportjait facilitátor által vezetett szinkron csoportokba hozza össze, és jelentős oktatási kiegészítést biztosít az aszinkron e-mailben kézbesített videoleckéken keresztül.
Ennek a tanulmánynak az első célja egy teljesen aszinkron online Savvy program kidolgozása, amely olyan tanulási tevékenységeket foglal magában, amelyek elősegítik az ismeretek és készségek elsajátítását, valamint fejlesztik és fokozzák a gondozók gondozási mesteri érzését. Ennek az oktatási programnak a kidolgozása során a klinikusok, az oktatók, a Tele-Hozzáértés facilitátorai és a gondozói tanácsadók hozzájárulását veszik majd igénybe. A második vizsgálati cél az elkészített online program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának meghatározása. Ez a tanulmány 60 családgondozót vesz fel, hogy részt vegyenek a program nem kontrollált kísérletében. Az adatokat a kiinduláskor, közvetlenül a kurzus befejezése után és a kiindulás után 3 hónappal gyűjtik, hogy értékeljék a gondozói szorongást (depresszió, megerőltetés, teher, szorongás), a gondozói kompetenciát/elsajátítást és az ellátott életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a közösségi lakásban élő PLWD elsődleges, nem fizetett gondozója
- legalább heti 10 óra közvetlen gondozást kell biztosítani
- képes olvasni és megérteni angolul
- online elérheti a tanfolyamot
- naiv az Hozzáértéshez vagy a Tele-Hozzáértéshez
Kizárási kritériumok:
- nem adhat beleegyezést
- foglyok
- kognitívan sérült felnőtt
- nem érti egyértelműen az angol nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljesen aszinkron online hozzáértő program
A PLWD családgondozói egy teljesen aszinkron online gondozói oktatási programban vesznek részt.
|
A beavatkozás egy teljesen online, önigazgatású pszichoedukációs program, amelynek célja, hogy javítsa a gondozói mesteri tudást a család és a barátok számára, akik fizetetlen ellátást nyújtanak Alzheimer-kórral és hasonló demenciabetegségekkel. A résztvevőket arra kérik, hogy 42 napon keresztül vegyenek részt a Tele-Savvy teljesen online verziójában. A résztvevők napi videoleckéket kapnak a gondozással kapcsolatban. Ezek a leckék általában 8-15 percesek, és e-mailben elküldik a résztvevőknek. A résztvevők a tanulás során bármikor és olyan gyakran nézhetik a leckéket, amikor csak akarják. Lesznek önvezető tanulási stratégiák és gyakorlatok is a gondozói szerephez kapcsolódó készségek és elsajátítások eléréséhez. A leckék különböző témákat fednek fel, többek között:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies – Depresszió (CES-D) Pontszám
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
A CES-D egy 20 elemből álló önbevallási eszköz, amely megkérdezi a válaszadókat, hogy tapasztaltak-e depresszió tüneteit az elmúlt héten.
A válaszokat 0-tól 3-ig terjedő skálán adják meg, ahol "ritkán" = 0 és "legtöbbször" = 3.
Az összpontszám 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosabb tüneteit jelzik.
|
Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Zarit Burden interjú pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
A Zarit Burden Interjú egy 22 tételből álló skála az objektív és szubjektív gondozói terhekről.
A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 0 = soha és 4 = majdnem mindig.
Az összpontszám 0-tól 88-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzi magát az ellátással járó teher.
|
Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
A STAI egy 20 tételes önbeszámoló skála a pozitív és negatív szorongásos tapasztalatokról.
A válaszokat egy 4 fokú skálán adják meg, ahol 1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb szorongást jelez.
|
Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Gondozói Mesterségi Skála – Gondozói kompetencia pontszám
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
A Caregiving Mastery eszköz a gondozási helyzet 3 különböző területén méri fel a gondozó elsajátítását: a relációs depriváció, a gondozási kompetencia és a helyzetkezelés.
A Gondozási kompetencia alskála a gondozókat az általuk nyújtott gondozással kapcsolatos gondolatairól 4 tétellel kérdezi meg, ahol a válaszok egy 4 fokozatú skálán adhatók meg, ahol "egyáltalán nem" = 1 és "teljesen" vagy "nagyon" = 4.
Az összpontszám 4-től 16-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozással kapcsolatos kompetencia érzése nagyobb.
|
Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista (RMBPC) frekvenciapontszáma
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
Az RMBPC egy 24 tételből álló skála, amely a gondozást igénybe vevők zavaró viselkedésének gyakoriságáról és az e viselkedésekre adott gondozói reakciók súlyosságáról számol be.
A válaszadók egy 5-fokú skálán jelzik, hogy milyen gyakran fordultak elő problémák, ahol 0 = soha nem fordult elő, és 4 = naponta vagy gyakrabban.
A teljes gyakorisági pontszám 0-tól 96-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a PLWD által kifejtett memória- és viselkedési problémák gyakoribb gyakoriságát jelzik.
|
Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
|
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista (RMBPC) reakciópontszáma
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
Az RMBPC egy 24 tételből álló skála, amely a gondozást igénybe vevők zavaró viselkedésének gyakoriságáról és az e viselkedésekre adott gondozói reakciók súlyosságáról számol be.
A válaszadók egy 5-fokú skálán jelzik, hogy a problémák milyen mértékben zavarták vagy zavarták őket, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = rendkívül.
A teljes reakciópontszám 0-tól 96-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a PLWD által kifejtett memória- és viselkedési problémák jobban zavarják vagy idegesítik.
|
Alapállapot, 2. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn Clevenger, DNP, RN, Emory University
- Kutatásvezető: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000749
- 3P30AG064200-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .