Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nanosuspenze Ivermectinu jako nosního spreje při léčbě perzistující anosmie po covid19

14. dubna 2022 aktualizováno: Zaky Aref, South Valley University

Studium očekávaného účinku nanosuspenze ivermectinu jako nosního spreje po perzistující anosmii po covid19

Ivermectin je antiparazitické léčivo schválené FDA, o kterém se také tvrdí, že má silný antivirový účinek in vitro, takže se snažíme studovat jeho účinek na anosmii po covid19 po odstranění anosmie po covid19

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ivermectin je antiparazitické léčivo schválené FDA, o kterém se také tvrdí, že má silný antivirový účinek in vitro, takže se snažíme studovat jeho účinek na anosmii covid19 po odstranění anosmie po covid19 jako jednoho z nejcharakterističtějších příznaků infekce covid19

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

117

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po anosmii covid19
  • negativní výtěrový test na covid19

Kritéria vyloučení:

  • jiné typy anosmie,
  • žádné místní nebo centrální jiné příčiny anosmie
  • stále aktivní covid 19 pateinty ( pozitivní výtěrový test )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intranazální skupina Ivermectinu
49 pacientů s anosmií dostalo ivermektinový nanosuspenzní nosní sprej
Lék: intranazální sprej ivermektin
intranazální sprej s fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • solný sprej
Komparátor placeba: fyziologický nosní sprej
47 pacientů s anosmií dostalo fyziologický nosní sprej
Lék: intranazální sprej ivermektin
intranazální sprej s fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • solný sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znovunabytí čichu
Časové okno: do 14 dnů po zápisu ]
znovunabytí čichu
do 14 dnů po zápisu ]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

12. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit