- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04951362
Az ivermectin nanoszuszpenzió orrspray szerepe a Covid19 utáni tartós anosmia kezelésében
2022. április 14. frissítette: Zaky Aref, South Valley University
Az ivermektin nanoszuszpenzió orrsprayként várható hatásának tanulmányozása a Covid19 utáni tartós anozmia esetén
Az ivermektin az FDA által jóváhagyott parazitaellenes gyógyszer, amelyről azt állítják, hogy erős in vitro vírusellenes hatással is rendelkezik, ezért megpróbáljuk tanulmányozni a covid19 anozmia hatását a covid19 utáni anozmia megszüntetésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ivermektin az FDA által jóváhagyott parazitaellenes gyógyszer, amelyről azt állítják, hogy erős in vitro vírusellenes hatással is rendelkezik, ezért igyekszünk tanulmányozni a covid19 anozmia hatását a covid19 utáni anozmia feloldására, mint a covid19 fertőzés egyik legjellemzőbb tünetére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
117
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zaky Aref, MD
- Telefonszám: +201001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qina, Egyiptom
- Toborzás
- Zaky Aref
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaky Aref
- Telefonszám: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid19 utáni anozmia
- negatív tamponteszt covid19-re
Kizárási kritériumok:
- más típusú anozmia,
- nincs más helyi vagy központi anozmia oka
- még aktív covid 19 pateint (pozitív tampont teszt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: intranazális Ivermectin csoport
49 anosmiás beteg kapott ivermectin nanoszuszpenziós orrsprayt
|
intranazális sóoldat permet
Más nevek:
|
Placebo Comparator: sóoldatos orrspray
47 anosmiás beteg kapott sóoldatos orrspray-t
|
intranazális sóoldat permet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szag visszanyerése
Időkeret: a beiratkozást követő 14 napon belül]
|
szag visszanyerése
|
a beiratkozást követő 14 napon belül]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a intranazális spray ivermektin
-
United States Army Institute of Surgical ResearchVisszavont
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalBefejezvePikkelysömörEgyesült Államok
-
Schwabe Pharma ItaliaBefejezveNátha | Megfázás | Orrnyálkahártya gyulladásOlaszország
-
Therapeutics, Inc.BefejezvePlakkos PsoriasisEgyesült Államok
-
University of ChicagoMegszűnt
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveNeuroviselkedési megnyilvánulások | Memóriazavarok | Öbölháborús veterán betegségEgyesült Államok
-
Therapeutics, Inc.BefejezvePlakkos PsoriasisEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalBefejezve
-
Lithuanian University of Health SciencesKlaipėda University; Vita Longa ClinicBefejezveSzájbetegségek | Torokfájás | Permetezési viselkedés | TorokbetegségekLitvánia