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Rolle von Ivermectin-Nanosuspension als Nasenspray bei der Behandlung von anhaltender Anosmie nach Covid19

14. April 2022 aktualisiert von: Zaky Aref, South Valley University

Untersuchung der erwarteten Wirkung von Ivermectin-Nanosuspension als Nasenspray bei anhaltender Anosmie nach Covid19

Ivermectin ist ein von der FDA zugelassenes antiparasitäres Medikament, von dem auch behauptet wird, dass es eine starke antivirale In-vitro-Wirkung hat

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ivermectin ist ein von der FDA zugelassenes antiparasitäres Medikament, von dem auch behauptet wird, dass es eine starke antivirale In-vitro-Wirkung hat. Daher versuchen wir, seine Wirkung auf die Covid19-Anosmie nach der Linderung der Post-Covid19-Anosmie als eines der charakteristischsten Symptome einer Covid19-Infektion zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

117

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anosmie nach Covid19
  • negativer abstrichtest auf covid19

Ausschlusskriterien:

  • andere Arten von Anosmie,
  • keine lokalen oder zentralen anderen Ursachen der Anosmie
  • noch aktive Covid-19-Patienten (positiver Abstrichtest)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: intranasale Ivermectin-Gruppe
49 Patienten mit Anosmie erhielten Ivermectin Nanosuspension Nasenspray
Arzneimittel: Intranasales Spray Ivermectin
Intranasales Spray von Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Salzspray
Placebo-Komparator: salzhaltiges Nasenspray
47 Patienten mit Anosmie erhielten Nasenspray mit Kochsalzlösung
Arzneimittel: Intranasales Spray Ivermectin
Intranasales Spray von Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Salzspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedererlangung des Geruchs
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Anmeldung ]
Wiedererlangung des Geruchs
innerhalb von 14 Tagen nach Anmeldung ]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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