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Papel da Nanossuspensão de Ivermectina como Spray Nasal no Tratamento da Anosmia Persistente Pós-covid19

14 de abril de 2022 atualizado por: Zaky Aref, South Valley University

Estudando o Efeito Esperado da Nanossuspensão de Ivermectina como Spray Nasal na Anosmia Persistente Pós-covid19

A ivermectina é um medicamento antiparasitário aprovado pela FDA, que também alega ter um potente efeito antiviral in vitro, por isso estamos tentando estudar seu efeito de anosmia pós-covid19 ao aliviar a anosmia pós-covid19

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

ivermectina é um medicamento antiparasitário aprovado pela FDA, que também alega ter um potente efeito antiviral in vitro, por isso estamos tentando estudar seu efeito de anosmia ovid19 ao aliviar a anosmia pós-covid19 como um dos sintomas mais característicos da infecção por covid19

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

117

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anosmia pós covid19
  • teste swab negativo para covid19

Critério de exclusão:

  • outros tipos de anosmia,
  • sem outras causas locais ou centrais de anosmia
  • pacientes com covid 19 ainda ativos (teste de swab positivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo Ivermectina intranasal
49 pacientes com anosmia receberam spray nasal de nanosuspensão de ivermectina
spray intranasal de salina
Outros nomes:
  • spray salino
Comparador de Placebo: spray nasal salino
47 pacientes com anosmia receberam spray nasal salino
spray intranasal de salina
Outros nomes:
  • spray salino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação do olfato
Prazo: dentro de 14 dias após a inscrição]
recuperação do olfato
dentro de 14 dias após a inscrição]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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