- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04951362
Ivermectin Nanosuspensions roll som nässpray vid behandling av persistent post covid19 anosmi
14 april 2022 uppdaterad av: Zaky Aref, South Valley University
Studerar den förväntade effekten av Ivermectin Nanosuspension som nässpray vid persistent anosmi efter covid19
ivermektin är FDA-godkänt antiparasitläkemedel som också påstås ha potent in vitro antiviral effekt, så vi försöker studera dess sovid19-anosmieffekt vid lindring av post covid19-anosmi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ivermektin är FDA-godkänt antiparasitläkemedel som också påstås ha en potent in vitro antiviral effekt, så vi försöker studera dess sovid19 anosmieffekt efter att lindra post covid19 anosmi som ett av de mest karakteristiska symptomen på covid19 infektion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
117
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zaky Aref, MD
- Telefonnummer: +201001771210
- E-post: doctor.aref@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Qina, Egypten
- Rekrytering
- Zaky Aref
-
Kontakt:
- Zaky Aref
- Telefonnummer: 01001771210
- E-post: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- post covid19 anosmi
- negativt pinnprov för covid19
Exklusions kriterier:
- andra typer av anosmi,
- inga lokala eller centrala andra orsaker till anosmi
- fortfarande aktiva covid 19-patenter (positivt pinnprov)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: intranasal Ivermektingrupp
49 pateints med anosmi fick ivermectin nanosuspension nässpray
|
intranasal spray av koksaltlösning
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: koksaltlösning nässpray
47 pateints med anosmi fick koksaltlösning nässpray
|
intranasal spray av koksaltlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återfå lukten
Tidsram: inom 14 dagar efter inskrivning ]
|
återfå lukten
|
inom 14 dagar efter inskrivning ]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
12 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anosmia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKronisk rhinosinusit | Postviral anosmi | Posttraumatisk anosmi | Idiopatisk anosmi | Åldersrelaterad luktförlustFrankrike
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadTraumatisk anosmiTaiwan
-
Danish Dementia Research CentreDanish Reference Center for Prion Diseases, Rigshospitalet; Department...RekryteringIdiopatisk anosmi | Idiopatisk hyposmi | Idiopatisk luktdysfunktionDanmark
-
Taichung Veterans General HospitalHar inte rekryterat ännuEffekt av drog | Traumatisk luktnervskada med anosmi (diagnos)Taiwan
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi Arabia; Foshan University Laboratory of Emerging... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAnosmi efter covid-19 (förlust av lukt)Kina, Egypten, Saudiarabien
Kliniska prövningar på intranasal spray ivermektin
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.AvslutadSocial fobi | Social fobiFörenta staterna
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.OkändPremenstruell dysforisk störningFörenta staterna
-
George Washington UniversityAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | ParanoiaFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuPåfrestningFörenta staterna