Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Ivermectin Nanosuspensie als neusspray bij de behandeling van hardnekkige anosmie na covid19

14 april 2022 bijgewerkt door: Zaky Aref, South Valley University

Onderzoek naar het verwachte effect van Ivermectin Nanosuspensie als neusspray op post covid19 aanhoudende anosmie

ivermectine is een door de FDA goedgekeurd antiparasitair geneesmiddel waarvan ook wordt beweerd dat het een krachtig in vitro antiviraal effect heeft, dus we proberen het effect ervan op anosmie na covid19 te bestuderen bij het verdwijnen van anosmie na covid19

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ivermectine is een door de FDA goedgekeurd antiparasitair geneesmiddel waarvan ook wordt beweerd dat het een krachtig in vitro antiviraal effect heeft, dus we proberen het effect van anosmie door anosmie na covid19 te bestuderen als een van de meest karakteristieke symptomen van covid19-infectie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • post covid19 anosmie
  • negatieve uitstrijkje voor covid19

Uitsluitingscriteria:

  • andere soorten anosmie,
  • geen lokale of centrale andere oorzaken van anosmie
  • nog steeds actief covid 19 pateints (positieve uitstrijkje)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intranasale Ivermectine-groep
49 patiënten met anosmie kregen ivermectine nanosuspensie-neusspray
intranasale spray van zoutoplossing
Andere namen:
  • zoute spray
Placebo-vergelijker: zoute neusspray
47 patiënten met anosmie kregen neusspray met zoutoplossing
intranasale spray van zoutoplossing
Andere namen:
  • zoute spray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herwinnen van reuk
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na inschrijving]
herwinnen van reuk
binnen 14 dagen na inschrijving]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intranasale spray ivermectine

3
Abonneren