- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04951362
De rol van Ivermectin Nanosuspensie als neusspray bij de behandeling van hardnekkige anosmie na covid19
14 april 2022 bijgewerkt door: Zaky Aref, South Valley University
Onderzoek naar het verwachte effect van Ivermectin Nanosuspensie als neusspray op post covid19 aanhoudende anosmie
ivermectine is een door de FDA goedgekeurd antiparasitair geneesmiddel waarvan ook wordt beweerd dat het een krachtig in vitro antiviraal effect heeft, dus we proberen het effect ervan op anosmie na covid19 te bestuderen bij het verdwijnen van anosmie na covid19
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ivermectine is een door de FDA goedgekeurd antiparasitair geneesmiddel waarvan ook wordt beweerd dat het een krachtig in vitro antiviraal effect heeft, dus we proberen het effect van anosmie door anosmie na covid19 te bestuderen als een van de meest karakteristieke symptomen van covid19-infectie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
117
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zaky Aref, MD
- Telefoonnummer: +201001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte
- Werving
- Zaky Aref
-
Contact:
- Zaky Aref
- Telefoonnummer: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- post covid19 anosmie
- negatieve uitstrijkje voor covid19
Uitsluitingscriteria:
- andere soorten anosmie,
- geen lokale of centrale andere oorzaken van anosmie
- nog steeds actief covid 19 pateints (positieve uitstrijkje)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: intranasale Ivermectine-groep
49 patiënten met anosmie kregen ivermectine nanosuspensie-neusspray
|
intranasale spray van zoutoplossing
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: zoute neusspray
47 patiënten met anosmie kregen neusspray met zoutoplossing
|
intranasale spray van zoutoplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
herwinnen van reuk
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na inschrijving]
|
herwinnen van reuk
|
binnen 14 dagen na inschrijving]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intranasale spray ivermectine
-
United States Army Institute of Surgical ResearchIngetrokkenBrand littekenVerenigde Staten
-
University of ChicagoBeëindigd
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidNeurologische gedragsmanifestaties | Geheugenstoornissen | Ziekte van GolfoorlogveteranenVerenigde Staten
-
Schwabe Pharma ItaliaVoltooidRhinitis | Verkoudheid | NeusslijmvliesontstekingItalië
-
CSA Medical, Inc.IngetrokkenLongziekten, obstructief | Luchtwegobstructie | Longziekte Luchtwegen | Luchtweg; Obstructie, Met Emfyseem
-
Schwabe Pharma ItaliaVoltooidFaryngitis | KeelpijnItalië
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineVoltooid
-
University Hospital, AntwerpGeschorstCoronavirusbesmetting | SARS-CoV-infectieBelgië
-
You First ServicesOnbekendSlaapapneu | OSA | Xerostomie | Droge mondVerenigde Staten