- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04951362
Papel de la nanosuspensión de ivermectina como aerosol nasal en el tratamiento de la anosmia persistente post covid19
14 de abril de 2022 actualizado por: Zaky Aref, South Valley University
Estudio del efecto esperado de la nanosuspensión de ivermectina como aerosol nasal sobre la anosmia persistente posterior al covid19
la ivermectina es un fármaco antiparasitario aprobado por la FDA que también se afirma que tiene un potente efecto antiviral in vitro, por lo que estamos tratando de estudiar su efecto de anosmia de sovid19 al aliviar la anosmia posterior a covid19
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ivermectina es un fármaco antiparasitario aprobado por la FDA que también se afirma que tiene un potente efecto antiviral in vitro, por lo que estamos tratando de estudiar su efecto de anosmia en el alivio de la anosmia post covid19 como uno de los síntomas más característicos de la infección por covid19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
117
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zaky Aref, MD
- Número de teléfono: +201001771210
- Correo electrónico: doctor.aref@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Qina, Egipto
- Reclutamiento
- Zaky Aref
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Contacto:
- Zaky Aref
- Número de teléfono: 01001771210
- Correo electrónico: doctor.aref@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- anosmia post covid19
- prueba de hisopado negativa para covid19
Criterio de exclusión:
- otros tipos de anosmia ,
- sin otras causas locales o centrales de anosmia
- pacientes todavía activos de covid 19 (prueba de hisopo positiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de ivermectina intranasal
49 pacientes con anosmia recibieron aerosol nasal de nanosuspensión de ivermectina
|
aerosol intranasal de solución salina
Otros nombres:
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Comparador de placebos: aerosol nasal salino
47 pacientes con anosmia recibieron aerosol nasal salino
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aerosol intranasal de solución salina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuperacion del olfato
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días posteriores a la inscripción]
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recuperacion del olfato
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dentro de los 14 días posteriores a la inscripción]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .