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Ruolo della nanosospensione di ivermectina come spray nasale nel trattamento dell'anosmia persistente post covid19

14 aprile 2022 aggiornato da: Zaky Aref, South Valley University

Studio dell'effetto atteso della nanosospensione di ivermectina come spray nasale sull'anosmia persistente post covid19

l'ivermectina è un farmaco antiparassitario approvato dalla FDA che si dice abbia anche un potente effetto antivirale in vitro, quindi stiamo cercando di studiarne l'effetto sull'anosmia ovid19 dopo il rilascio dell'anosmia post covid19

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'ivermectina è un farmaco antiparassitario approvato dalla FDA che si dice abbia anche un potente effetto antivirale in vitro, quindi stiamo cercando di studiarne l'effetto sull'anosmia ovid19 sul sollievo dall'anosmia post covid19 come uno dei sintomi più caratteristici dell'infezione da covid19

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anosmia post covid19
  • test tampone negativo per covid19

Criteri di esclusione:

  • altri tipi di anosmia,
  • nessuna altra causa locale o centrale di anosmia
  • pazienti covid 19 ancora attivi ( test tampone positivo )

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo Ivermectina intranasale
49 pazienti con anosmia hanno ricevuto ivermectina nanosospensione spray nasale
Droga: ivermectina spray intranasale
spray intranasale di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • spruzzo salino
Comparatore placebo: spray nasale salino
47 pazienti con anosmia hanno ricevuto spray nasale salino
Droga: ivermectina spray intranasale
spray intranasale di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • spruzzo salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero dell'olfatto
Lasso di tempo: entro 14 giorni dall'iscrizione ]
recupero dell'olfatto
entro 14 giorni dall'iscrizione ]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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