- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951362
Ivermectin Nanosuspensions rolle som næsespray i behandling af vedvarende post covid19 anosmi
14. april 2022 opdateret af: Zaky Aref, South Valley University
Undersøgelse af den forventede effekt af Ivermectin Nanosuspension som næsespray ved post covid19 persistent anosmi
ivermectin er FDA-godkendt antiparasitært lægemiddel, som også hævdes at have potent in vitro antiviral effekt, så vi forsøger at studere denssovid19-anosmi-effekten efter lindring efter covid19-anosmi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ivermectin er FDA-godkendt antiparasitært lægemiddel, som også hævdes at have potent in vitro antiviral effekt, så vi forsøger at studere dens sovid19 anosmieffekt efter at lindre post covid19 anosmi som et af de mest karakteristiske symptomer på covid19 infektion
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
117
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zaky Aref, MD
- Telefonnummer: +201001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypten
- Rekruttering
- Zaky Aref
-
Kontakt:
- Zaky Aref
- Telefonnummer: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- post covid19 anosmi
- negativ podepindstest for covid19
Ekskluderingskriterier:
- andre former for anosmi,
- ingen lokale eller centrale andre årsager til anosmi
- stadig aktive covid 19 pateinter (positiv podepind test)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: intranasal Ivermectin gruppe
49 pateinter med anosmi modtog ivermectin nanosuspension næsespray
|
intranasal spray af saltvand
Andre navne:
|
Placebo komparator: saltvandsnæsespray
47 pateinter med anosmi fik saltvandsnæsespray
|
intranasal spray af saltvand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
genvinde lugten
Tidsramme: inden for 14 dage efter tilmelding]
|
genvinde lugten
|
inden for 14 dage efter tilmelding]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anosmi
-
Assiut UniversityAfsluttetCovid19-relateret Anosmia og AguesiaEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi Arabia; Foshan University Laboratory of Emerging... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPost COVID-19 Anosmia (tab af lugt)Kina, Egypten, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med intranasal spray ivermectin
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSocial angst | Social fobiForenede Stater
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.UkendtPræmenstruel dysforisk lidelseForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | KnoglesundhedForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkoholtilbagetrækning