Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Ivermectin Nanosuspension som nesespray i behandling av vedvarende post covid19 anosmia

14. april 2022 oppdatert av: Zaky Aref, South Valley University

Studerer den forventede effekten av ivermectin nanosuspensjon som nesespray ved post covid19 persistent anosmi

ivermectin er FDA-godkjent antiparasittisk medikament som også hevdes å ha potent in vitro antiviral effekt, så vi prøver å studere denssovid19-anosmieffekten etter lindring etter covid19-anosmi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ivermectin er FDA-godkjent antiparasittisk medikament som også hevdes å ha potent in vitro antiviral effekt, så vi prøver å studere dens sovid19 anosmia effekt ved å lindre post covid19 anosmia som et av de mest karakteristiske symptomene på covid19 infeksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post covid19 anosmi
  • negativ vattpinnetest for covid19

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer anosmi,
  • ingen lokale eller sentrale andre årsaker til anosmi
  • fortsatt aktive covid 19-pateinter (positiv vattpinnetest)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intranasal Ivermectin gruppe
49 pateints med anosmi fikk ivermectin nanosuspensjon nesespray
Legemiddel: intranasal spray ivermectin
intranasal spray av saltvann
Andre navn:
  • saltvannsspray
Placebo komparator: saltvann nesespray
47 pateints med anosmi fikk saltvannsnesespray
Legemiddel: intranasal spray ivermectin
intranasal spray av saltvann
Andre navn:
  • saltvannsspray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenvinne lukten
Tidsramme: innen 14 dager etter påmelding ]
gjenvinne lukten
innen 14 dager etter påmelding ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

12. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere