- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04951362
Роль наносуспензии ивермектина в виде назального спрея в лечении персистирующей постковидной аносмии
14 апреля 2022 г. обновлено: Zaky Aref, South Valley University
Изучение ожидаемого эффекта наносуспензии ивермектина в виде назального спрея при стойкой аносмии после COVID-19
ивермектин является одобренным FDA противопаразитарным препаратом, который, как утверждается, также обладает мощным противовирусным эффектом in vitro, поэтому мы пытаемся изучить его действие на аносмию после COVID-19 при лечении аносмии после COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
ивермектин является одобренным FDA противопаразитарным препаратом, который, как также утверждается, обладает мощным противовирусным эффектом in vitro, поэтому мы пытаемся изучить его влияние на аносмию после COVID-19 как один из наиболее характерных симптомов инфекции covid-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
117
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zaky Aref, MD
- Номер телефона: +201001771210
- Электронная почта: doctor.aref@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет
- Рекрутинг
- Zaky Aref
-
Контакт:
- Zaky Aref
- Номер телефона: 01001771210
- Электронная почта: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- аносмия после covid19
- отрицательный тест мазка на covid19
Критерий исключения:
- другие виды аносмии,
- отсутствие местных или центральных других причин аносмии
- все еще активный covid 19 patints (положительный тест мазка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: интраназальная группа ивермектина
49 пациентов с аносмией получали назальный спрей с наносуспензией ивермектина
|
интраназальный спрей с физиологическим раствором
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: солевой назальный спрей
47 пациентов с аносмией получали назальный спрей с солевым раствором.
|
интраназальный спрей с физиологическим раствором
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
восстановление обоняния
Временное ограничение: в течение 14 дней после регистрации ]
|
восстановление обоняния
|
в течение 14 дней после регистрации ]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интраназальный спрей ивермектин
-
Derming SRLЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйНейроповеденческие проявления | Расстройства памяти | Болезнь ветеранов войны в Персидском заливеСоединенные Штаты
-
Avita MedicalАктивный, не рекрутирующийВитилигоСоединенные Штаты
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersРекрутингГоловная вошь | Заражение вшами | Педикулез головыСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенный
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
University of Southern CaliforniaЗавершенныйТабакокурение | Никотиновая зависимостьСоединенные Штаты
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада