Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nanozawiesiny iwermektyny jako aerozolu do nosa w leczeniu uporczywego braku węchu post-covid-19

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zaky Aref, South Valley University

Badanie oczekiwanego wpływu nanozawiesiny iwermektyny w postaci aerozolu do nosa na trwały brak węchu po post covid-19

iwermektyna jest zatwierdzonym przez FDA lekiem przeciwpasożytniczym, który ma również silne działanie przeciwwirusowe in vitro, dlatego próbujemy zbadać wpływ jej anosmii po covid-19

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

iwermektyna jest zatwierdzonym przez FDA lekiem przeciwpasożytniczym, o którym również twierdzi się, że ma silne działanie przeciwwirusowe in vitro, dlatego próbujemy zbadać wpływ jej anosmii ovid19 na złagodzenie anosmii post covid19 jako jednego z najbardziej charakterystycznych objawów infekcji covid19

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

117

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anosmia po covid19
  • negatywny test wymazu na covid19

Kryteria wyłączenia:

  • inne rodzaje anosmii,
  • brak lokalnych lub centralnych innych przyczyn braku węchu
  • nadal aktywne patenty covid 19 (pozytywny test wymazowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: donosowa grupa Iwermektyny
49 pacjentów z brakiem węchu otrzymało aerozol do nosa w postaci nanozawiesiny iwermektyny
Lek: iwermektyna w aerozolu do nosa
aerozol donosowy z solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • spray z solą fizjologiczną
Komparator placebo: aerozol do nosa z solą fizjologiczną
47 pacjentów z brakiem węchu otrzymało aerozol do nosa z solą fizjologiczną
Lek: iwermektyna w aerozolu do nosa
aerozol donosowy z solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • spray z solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odzyskanie węchu
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od rejestracji ]
odzyskanie węchu
w ciągu 14 dni od rejestracji ]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj