- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04951362
Ivermektiininanosuspension rooli nenäsuihkeena COVID19:n jälkeisen jatkuvan anosmian hoidossa
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Zaky Aref, South Valley University
Ivermektiinin nanosuspension odotetun vaikutuksen tutkiminen nenäsuihkeena covid19:n jälkeiseen pysyvään anosmiaan
ivermektiini on FDA:n hyväksymä loislääke, jolla väitetään myös olevan voimakas in vitro antiviraalinen vaikutus, joten yritämme tutkia sen COVID19 anosmia -vaikutusta covid19-anosmian lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ivermektiini on FDA:n hyväksymä loislääke, jolla väitetään myös olevan voimakas in vitro virusten vastainen vaikutus, joten yritämme tutkia sen aiheuttamaa anosmiavaikutusta covid19:n jälkeisen anosmian lievittämiseen yhtenä covid19-infektion tunnusomaisimmista oireista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
117
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zaky Aref, MD
- Puhelinnumero: +201001771210
- Sähköposti: doctor.aref@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti
- Rekrytointi
- Zaky Aref
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaky Aref
- Puhelinnumero: 01001771210
- Sähköposti: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID19 jälkeinen anosmia
- negatiivinen vanupuikkotesti covid19:lle
Poissulkemiskriteerit:
- muun tyyppinen anosmia,
- ei paikallisia tai keskeisiä muita anosmian syitä
- edelleen aktiivinen covid 19 -värit (positiivinen vanupuikkotesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intranasaalinen ivermektiiniryhmä
49 anosmiapotilasta sai ivermektiinin nanosuspension nenäsumutetta
|
intranasaalinen suolaliuossumute
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta nenäsumutetta
Suolaliuosta nenäsumutetta sai 47 anosmiapotilasta
|
intranasaalinen suolaliuossumute
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hajun palautuminen
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta]
|
hajun palautuminen
|
14 päivän sisällä ilmoittautumisesta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .