Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace časné chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) pomocí zdravotních administrativních údajů

4. dubna 2024 aktualizováno: University of Alberta

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) postihuje dýchací cesty, což způsobuje dušnost, kašel. CHOPN se časem zhoršuje a často vede k návštěvám pohotovosti, návštěvám nemocnice, častým návštěvám lékaře a užívání léků. To znamená, že CHOPN je drahá a vážně ovlivňuje kvalitu života pacienta. Bohužel pacienti často nejsou správně diagnostikováni, dokud jejich onemocnění není poměrně pokročilé. Víme hodně o využívání zdravotní péče u lidí s CHOPN poté, co jim byla diagnostikována, ale nevíme mnoho o tom, co se s nimi stane před jejich diagnózou. Prostřednictvím tohoto projektu chceme lépe porozumět časovému období před diagnózou CHOPN, abychom se mohli dozvědět více o tom, co se s lidmi děje, než jsou diagnostikováni.

Tento projekt využije údaje o zdraví ke zjištění, zda dokážeme identifikovat trendy ve využívání zdravotní péče u jedinců nově diagnostikovaných s CHOPN. Na základě zdravotních záznamů identifikujeme lidi, kteří mají CHOPN, a ohlédneme se zpět, abychom zjistili, jak využívají zdravotní péči před jejich diagnózou. Podíváme se na data související s návštěvami lékařů, návštěvami pohotovosti, pobytem v nemocnici a léky. Chceme pomocí těchto markerů lépe porozumět tomu, co se s lidmi děje, než jsou diagnostikováni, a zjistit, zda dokážeme identifikovat rizikové faktory pro diagnózu CHOPN. Doufáme, že provedením tohoto výzkumu dokážeme lépe identifikovat osoby s rizikem CHOPN a zajistit, že budou včas léčeni, což může zlepšit jejich zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studia

  1. Identifikace kohorty jedinců s novým nástupem CHOPN v období od 1. dubna 2016 do 31. března 2019.
  2. Stanovit faktory spojené s novou diagnózou CHOPN pomocí tradiční regrese smíšeného modelu.
  3. Vyhodnotit, zda lze informace shromážděné v rámci administrativních údajů použít k vytvoření predikčního modelu pro diagnózu CHOPN.
  4. Zjistit, zda metodologie strojového učení zlepšuje predikci nové diagnózy CHOPN z administrativních dat.

Opatření:

  1. Kohorta jedinců s CHOPN v Albertě již byla definována a tato data existují v datovém souboru Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN). Bude sloužit k další identifikaci jedinců s novou diagnózou CHOPN během tříletého období studie.
  2. K provedení této studie budou použity různé soubory dat, včetně:

    • Abstraktní databáze propuštěných pacientů;
    • Databáze nároků praktiků;
    • Databáze provinčního registru;
    • Databáze zdraví populace a
    • Farmaceutická informační síť

Hypotéza projektu Předpokládáme, že jedinci s diagnózou CHOPN v posledních třech letech budou mít identifikovatelné markery spojené s plicním onemocněním během pěti let před jejich diagnózou. Tyto markery mohou zahrnovat: diagnózu akutního respiračního onemocnění (jako je pneumonie, bronchitida, infekce horních cest dýchacích), zvýšené využití zdravotní péče a užívání léků, jako jsou antibiotika.

Plán projektu bude řešit konkrétní cíle projektu takto:

  1. Identifikace kohorty jedinců s novým nástupem CHOPN od 1. dubna 2016 do 30. března 2019. Prostřednictvím RHSCN byla v Albertě identifikována kohorta jedinců s CHOPN z více než 200 000 jedinců s CHOPN. Tato kohorta bude upřesněna tak, aby identifikovala pouze ty jedince, kteří byli diagnostikováni v určeném časovém období. Toto časové období bylo zvoleno z důvodu dostupnosti dat. Vzhledem k našim nejnovějším údajům víme, že za posledních pět let bylo ročně diagnostikováno přibližně 19 000 jedinců s CHOPN. Můžeme tedy odhadnout, že náš soubor dat bude zahrnovat přibližně 55 000 jedinců s CHOPN diagnostikovaných během tříletého období.
  2. Retrospektivně zhodnoťte vzorec využívání zdravotní péče u jedinců s novou diagnózou CHOPN během pěti let před jejich diagnózou. Bude identifikováno využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, návštěvy lékaře) pro každý případ v kohortě za posledních pět let.
  3. Prozkoumejte užívání léků u jedinců s CHOPN po dobu pěti let před jejich diagnózou. Nakonec bude prozkoumáno použití léků pro každý případ identifikovaný v kohortě během období pěti let před jejich diagnózou. Databáze Pharmaceutical Information Network (PIN) bude použita k identifikaci všech léků (respiračních i nerespiračních) pro jednotlivce v kohortě za účelem posouzení užívání léků před stanovením diagnózy.
  4. Ve spolupráci s poskytovatelem strojového učení (AltaML) navíc provedeme analýzu založenou na strojovém učení, abychom dále prozkoumali tento soubor dat týkající se stejných proměnných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54028

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny jedince v provincii Alberta, kteří splňují kritéria pro zařazení a během období studie měli přístup do provinčního systému zdravotní péče. Všichni jednotlivci, kteří mají incidentní případ CHOPN během 3 let pro zařazení do studie, kteří mají bydliště v Albertě, budou mít svá data zahrnuta do studie. Na základě našich dřívějších znalostí dostupných administrativních údajů bychom očekávali více než 50 000 jednotlivých pacientů v kohortě. Vzhledem k tomu, že naše zdravotní péče je poskytována na provinční úrovni, očekávali bychom, že to zachytí všechny jedince v provincii, u kterých byla v daném časovém období diagnostikována CHOPN. Výjimkou mohou být jedinci, kterým byla diagnostikována CHOPN, když byli mimo provincii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí mít alespoň jednu návštěvu lékaře s diagnózou CHOPN (podle ICD-9(-CM) 491-492, 496) nebo jednu hospitalizaci s diagnózou CHOPN (ICD-10-CA J41-44).
  2. Kritéria výskytu zahrnovala 5leté vymývací období, během kterého nebyli v Albertě v Kanadě, ale neměli žádnou diagnózu CHOPN
  3. Do kohorty budou zahrnuti jedinci, kteří splňují tato kritéria s novou diagnózou v posledních 3 letech, tedy jedinci s jejich „incidentní“ diagnózou CHOPN v posledních třech letech (01-APR-2016 až 31-Mar- 2017, 1. dubna 2017 až 31. března 2018; 1. dubna 2018 až 31. března 2019)

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, u kterých byla diagnostikována CHOPN před nebo po období zařazení.
  2. Jednotlivci, kteří nežili v Albertě (s přístupem ke zdravotní péči v Albertě) během pětiletého období vymývání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s CHOPN

Tato retrospektivní roční analýza použije následující ověřenou definici případu k identifikaci kohorty jedinců s CHOPN: jedinec ve věku 35 let a starší, který alespoň jednou navštívil lékaře s diagnózou CHOPN (podle ICD-9(-CM) 491 -492, 496) nebo jedno oddělení v nemocnici s diagnózou CHOPN (ICD-10-CA J41-44) mezi 1. dubnem 2016 a 31. březnem 2019.

Jedná se o retrospektivní popisnou studii s administrativními údaji a v kohortě nebude prováděna žádná intervence

protože se jedná o retrospektivní deskriptivní studii, nebude účastníkům studie poskytnuta žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit faktory spojené s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: datum diagnózy výskytu CHOPN každého pacienta a datum diagnózy výskytu CHOPN (mínus 5 let)
Bude hodnoceno využití zdravotní péče (návštěvy lékaře, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, vydávané léky pro kohortu pacientů pět let před jejich diagnózou)
datum diagnózy výskytu CHOPN každého pacienta a datum diagnózy výskytu CHOPN (mínus 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
predikční model pro CHOPN
Časové okno: datum diagnózy výskytu CHOPN každého pacienta a datum diagnózy výskytu CHOPN (mínus 5 let)
Bude hodnoceno využití zdravotní péče (návštěvy lékaře, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, vydávané léky pro kohortu pacientů pět let před jejich diagnózou)
datum diagnózy výskytu CHOPN každého pacienta a datum diagnózy výskytu CHOPN (mínus 5 let)
predikční model strojového učení pro CHOPN
Časové okno: datum diagnózy výskytu CHOPN každého pacienta a datum diagnózy výskytu CHOPN (mínus 5 let)
Využití zdravotní péče (návštěvy lékaře, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, vydávané léky pro kohortu pacientů pět let před jejich diagnózou bude hodnoceno pomocí strojového učení
datum diagnózy výskytu CHOPN každého pacienta a datum diagnózy výskytu CHOPN (mínus 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kohorta CHOPN

3
Předplatit