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Identification de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) précoce à l'aide de données administratives sur la santé

3 janvier 2025 mis à jour par: University of Alberta

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) affecte les voies respiratoires et provoque un essoufflement, une toux. La MPOC s'aggrave avec le temps et entraîne souvent des visites aux urgences, des visites à l'hôpital, des rendez-vous médicaux fréquents et des médicaments. Cela signifie que la MPOC est coûteuse et a de graves répercussions sur la qualité de vie des patients. Malheureusement, les patients ne sont souvent pas correctement diagnostiqués tant que leur maladie n'est pas assez avancée. Nous en savons beaucoup sur l'utilisation des soins de santé des personnes atteintes de MPOC une fois qu'elles ont été diagnostiquées, mais nous ne savons pas grand-chose sur ce qui leur arrive avant leur diagnostic. Grâce à ce projet, nous voulons mieux comprendre la période précédant le diagnostic de MPOC, afin d'en savoir plus sur ce qui arrive aux gens avant qu'ils ne soient diagnostiqués.

Ce projet utilisera des données sur la santé pour déterminer si nous pouvons identifier les tendances dans l'utilisation des soins de santé par les personnes nouvellement diagnostiquées avec une MPOC. Nous identifierons les personnes atteintes de MPOC sur la base de leurs dossiers médicaux et regarderons en arrière pour en savoir plus sur leur utilisation des soins de santé avant leur diagnostic. Nous examinerons les données relatives aux visites chez le médecin, aux urgences, aux séjours à l'hôpital et aux médicaments. Nous voulons utiliser ces marqueurs pour mieux comprendre ce qui arrive aux gens avant qu'ils ne soient diagnostiqués et pour savoir si nous pouvons identifier les facteurs de risque d'un diagnostic de MPOC. Nous espérons qu'en faisant cette recherche, nous pourrons mieux identifier les personnes à risque de MPOC et nous assurer qu'elles reçoivent un traitement précoce, ce qui peut améliorer leurs résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude

  1. Identification d'une cohorte d'individus présentant une nouvelle apparition de MPOC entre le 1er avril 2016 et le 31 mars 2019.
  2. Déterminer les facteurs associés à un nouveau diagnostic de MPOC en utilisant la régression traditionnelle à modèle mixte.
  3. Évaluer si les informations recueillies dans les données administratives peuvent être utilisées pour créer un modèle de prédiction pour un diagnostic de MPOC.
  4. Déterminer si la méthodologie d'apprentissage automatique améliore la prédiction d'un nouveau diagnostic de MPOC à partir de données administratives.

Mesures:

  1. La cohorte de personnes atteintes de MPOC en Alberta a déjà été définie, et ces données existent dans l'ensemble de données Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN). Il sera utilisé pour identifier davantage les personnes ayant reçu un nouveau diagnostic de MPOC au cours de la période d'étude de trois ans.
  2. Afin de mener cette étude, divers ensembles de données seront utilisés, notamment :

    • base de données sur les congés des patients hospitalisés ;
    • Base de données des réclamations des praticiens ;
    • Base de données du registre provincial ;
    • Base de données sur la santé de la population et
    • Réseau d'information pharmaceutique

Hypothèse du projet Nous prévoyons que les personnes ayant reçu un diagnostic de MPOC au cours des trois dernières années auront des marqueurs identifiables associés à une maladie pulmonaire au cours des cinq années précédant leur diagnostic. Ces marqueurs peuvent inclure : le diagnostic d'une maladie respiratoire aiguë (telle que la pneumonie, la bronchite, les infections des voies respiratoires supérieures), l'utilisation accrue des soins de santé et l'utilisation de médicaments tels que les antibiotiques.

Le plan de projet abordera les objectifs spécifiques du projet comme suit :

  1. Identification d'une cohorte d'individus avec une nouvelle apparition de MPOC du 1er avril 2016 au 30 mars 2019. Grâce au RHSCN, une cohorte de personnes atteintes de MPOC a été identifiée parmi plus de 200 000 personnes atteintes de MPOC en Alberta. Cette cohorte sera affinée pour identifier uniquement les personnes qui ont été diagnostiquées au cours de la période spécifiée. Cette période a été choisie en raison de la disponibilité des données. Compte tenu de nos données les plus récentes, nous savons qu'environ 19 000 personnes ont reçu un diagnostic de MPOC par an, au cours des cinq dernières années. Ainsi, nous pouvons estimer que notre ensemble de données comprendra environ 55 000 personnes atteintes de MPOC diagnostiquées sur une période de trois ans.
  2. Examiner rétrospectivement le modèle d'utilisation des soins de santé pour les personnes ayant reçu un nouveau diagnostic de MPOC au cours des cinq années précédant leur diagnostic. L'utilisation des soins de santé (visites à l'urgence, visites d'hospitalisation, visites chez le médecin) pour chaque cas de la cohorte au cours des cinq années précédentes sera identifiée.
  3. Explorez l'utilisation des médicaments pour les personnes atteintes de MPOC pendant cinq ans avant leur diagnostic. Enfin, la consommation de médicaments pour chaque cas identifié dans la cohorte au cours de la période de cinq ans précédant leur diagnostic sera explorée. La base de données du réseau d'information pharmaceutique (PIN) sera utilisée pour identifier tous les médicaments (respiratoires et non respiratoires) pour les personnes de la cohorte afin d'évaluer l'utilisation des médicaments avant le diagnostic.
  4. En collaboration avec le fournisseur d'apprentissage automatique (AltaML), nous effectuerons en outre une analyse basée sur l'apprentissage automatique pour explorer plus avant cet ensemble de données concernant les mêmes variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54028

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprend toutes les personnes de la province de l'Alberta qui répondent aux critères d'inclusion et qui ont accédé au système de soins de santé provincial au cours de la période d'étude. Toutes les personnes qui ont un cas incident de MPOC au cours de la période de 3 ans pour l'inclusion dans l'étude et qui résident en Alberta verront leurs données incluses dans l'étude. Sur la base de notre connaissance préexistante des données administratives disponibles, nous nous attendrions à plus de 50 000 patients individuels dans la cohorte. Étant donné que nos soins de santé sont fournis à l'échelle provinciale, nous nous attendrions à ce que cela englobe toutes les personnes de la province qui ont reçu leur diagnostic incident de MPOC au cours de la période. L'exception peut être les personnes qui ont reçu un diagnostic de MPOC alors qu'elles étaient à l'extérieur de la province.

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit avoir eu au moins une visite chez un médecin avec un diagnostic de MPOC (selon la CIM-9(-CM) 491-492, 496) ou une sortie de l'hôpital avec un diagnostic de MPOC (CIM-10-CA J41-44).
  2. Les critères d'incidence comprenaient une période de sevrage de 5 ans au cours de laquelle ils n'étaient pas en Alberta, au Canada, mais n'avaient aucun diagnostic de MPOC
  3. Les personnes qui répondent à ce critère avec un nouveau diagnostic au cours des 3 dernières années seront incluses dans la cohorte, ainsi les personnes avec leur diagnostic « incident » de BPCO au cours des trois dernières années seront incluses (01-APR-2016 au 31-MAR- 2017, 01-AVR-2017 au 31-MAR-2018 ; 01-AVR-2018 au 31-MAR-2019)

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui ont reçu un diagnostic de MPOC avant ou après la période d'inscription.
  2. Les personnes qui ne vivaient pas en Alberta (ayant accès aux soins de santé de l'Alberta) pendant la période d'élimination de cinq ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de MPOC

Cette analyse annuelle rétrospective utilisera la définition de cas validée suivante pour identifier une cohorte de personnes atteintes de MPOC : une personne âgée de 35 ans et plus ayant au moins une visite chez un médecin avec un diagnostic de MPOC (selon la CIM-9(-CM) 491 -492, 496) ou une sortie de l'hôpital avec un diagnostic de MPOC (ICD-10-CA J41-44) entre le 1er avril 2016 et le 31 mars 2019.

Il s'agit d'une étude descriptive rétrospective avec des données administratives et aucune intervention ne sera administrée à la cohorte

comme il s'agit d'une étude descriptive rétrospective, aucune intervention ne sera administrée aux participants à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer les facteurs associés à un nouveau diagnostic de MPOC
Délai: la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
L'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, hospitalisations, visites aux urgences, médicaments délivrés pour la cohorte de patients cinq ans avant leur diagnostic sera évaluée
la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modèle de prédiction pour la MPOC
Délai: la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
L'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, hospitalisations, visites aux urgences, médicaments délivrés pour la cohorte de patients cinq ans avant leur diagnostic sera évaluée
la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
modèle de prédiction d'apprentissage automatique pour la MPOC
Délai: la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
L'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, hospitalisations, visites aux urgences, médicaments dispensés pour la cohorte de patients cinq ans avant leur diagnostic sera évaluée à l'aide de l'apprentissage automatique
la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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