- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04966637
Identification de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) précoce à l'aide de données administratives sur la santé
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) affecte les voies respiratoires et provoque un essoufflement, une toux. La MPOC s'aggrave avec le temps et entraîne souvent des visites aux urgences, des visites à l'hôpital, des rendez-vous médicaux fréquents et des médicaments. Cela signifie que la MPOC est coûteuse et a de graves répercussions sur la qualité de vie des patients. Malheureusement, les patients ne sont souvent pas correctement diagnostiqués tant que leur maladie n'est pas assez avancée. Nous en savons beaucoup sur l'utilisation des soins de santé des personnes atteintes de MPOC une fois qu'elles ont été diagnostiquées, mais nous ne savons pas grand-chose sur ce qui leur arrive avant leur diagnostic. Grâce à ce projet, nous voulons mieux comprendre la période précédant le diagnostic de MPOC, afin d'en savoir plus sur ce qui arrive aux gens avant qu'ils ne soient diagnostiqués.
Ce projet utilisera des données sur la santé pour déterminer si nous pouvons identifier les tendances dans l'utilisation des soins de santé par les personnes nouvellement diagnostiquées avec une MPOC. Nous identifierons les personnes atteintes de MPOC sur la base de leurs dossiers médicaux et regarderons en arrière pour en savoir plus sur leur utilisation des soins de santé avant leur diagnostic. Nous examinerons les données relatives aux visites chez le médecin, aux urgences, aux séjours à l'hôpital et aux médicaments. Nous voulons utiliser ces marqueurs pour mieux comprendre ce qui arrive aux gens avant qu'ils ne soient diagnostiqués et pour savoir si nous pouvons identifier les facteurs de risque d'un diagnostic de MPOC. Nous espérons qu'en faisant cette recherche, nous pourrons mieux identifier les personnes à risque de MPOC et nous assurer qu'elles reçoivent un traitement précoce, ce qui peut améliorer leurs résultats de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude
- Identification d'une cohorte d'individus présentant une nouvelle apparition de MPOC entre le 1er avril 2016 et le 31 mars 2019.
- Déterminer les facteurs associés à un nouveau diagnostic de MPOC en utilisant la régression traditionnelle à modèle mixte.
- Évaluer si les informations recueillies dans les données administratives peuvent être utilisées pour créer un modèle de prédiction pour un diagnostic de MPOC.
- Déterminer si la méthodologie d'apprentissage automatique améliore la prédiction d'un nouveau diagnostic de MPOC à partir de données administratives.
Mesures:
- La cohorte de personnes atteintes de MPOC en Alberta a déjà été définie, et ces données existent dans l'ensemble de données Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN). Il sera utilisé pour identifier davantage les personnes ayant reçu un nouveau diagnostic de MPOC au cours de la période d'étude de trois ans.
Afin de mener cette étude, divers ensembles de données seront utilisés, notamment :
- base de données sur les congés des patients hospitalisés ;
- Base de données des réclamations des praticiens ;
- Base de données du registre provincial ;
- Base de données sur la santé de la population et
- Réseau d'information pharmaceutique
Hypothèse du projet Nous prévoyons que les personnes ayant reçu un diagnostic de MPOC au cours des trois dernières années auront des marqueurs identifiables associés à une maladie pulmonaire au cours des cinq années précédant leur diagnostic. Ces marqueurs peuvent inclure : le diagnostic d'une maladie respiratoire aiguë (telle que la pneumonie, la bronchite, les infections des voies respiratoires supérieures), l'utilisation accrue des soins de santé et l'utilisation de médicaments tels que les antibiotiques.
Le plan de projet abordera les objectifs spécifiques du projet comme suit :
- Identification d'une cohorte d'individus avec une nouvelle apparition de MPOC du 1er avril 2016 au 30 mars 2019. Grâce au RHSCN, une cohorte de personnes atteintes de MPOC a été identifiée parmi plus de 200 000 personnes atteintes de MPOC en Alberta. Cette cohorte sera affinée pour identifier uniquement les personnes qui ont été diagnostiquées au cours de la période spécifiée. Cette période a été choisie en raison de la disponibilité des données. Compte tenu de nos données les plus récentes, nous savons qu'environ 19 000 personnes ont reçu un diagnostic de MPOC par an, au cours des cinq dernières années. Ainsi, nous pouvons estimer que notre ensemble de données comprendra environ 55 000 personnes atteintes de MPOC diagnostiquées sur une période de trois ans.
- Examiner rétrospectivement le modèle d'utilisation des soins de santé pour les personnes ayant reçu un nouveau diagnostic de MPOC au cours des cinq années précédant leur diagnostic. L'utilisation des soins de santé (visites à l'urgence, visites d'hospitalisation, visites chez le médecin) pour chaque cas de la cohorte au cours des cinq années précédentes sera identifiée.
- Explorez l'utilisation des médicaments pour les personnes atteintes de MPOC pendant cinq ans avant leur diagnostic. Enfin, la consommation de médicaments pour chaque cas identifié dans la cohorte au cours de la période de cinq ans précédant leur diagnostic sera explorée. La base de données du réseau d'information pharmaceutique (PIN) sera utilisée pour identifier tous les médicaments (respiratoires et non respiratoires) pour les personnes de la cohorte afin d'évaluer l'utilisation des médicaments avant le diagnostic.
- En collaboration avec le fournisseur d'apprentissage automatique (AltaML), nous effectuerons en outre une analyse basée sur l'apprentissage automatique pour explorer plus avant cet ensemble de données concernant les mêmes variables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir eu au moins une visite chez un médecin avec un diagnostic de MPOC (selon la CIM-9(-CM) 491-492, 496) ou une sortie de l'hôpital avec un diagnostic de MPOC (CIM-10-CA J41-44).
- Les critères d'incidence comprenaient une période de sevrage de 5 ans au cours de laquelle ils n'étaient pas en Alberta, au Canada, mais n'avaient aucun diagnostic de MPOC
- Les personnes qui répondent à ce critère avec un nouveau diagnostic au cours des 3 dernières années seront incluses dans la cohorte, ainsi les personnes avec leur diagnostic « incident » de BPCO au cours des trois dernières années seront incluses (01-APR-2016 au 31-MAR- 2017, 01-AVR-2017 au 31-MAR-2018 ; 01-AVR-2018 au 31-MAR-2019)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de MPOC avant ou après la période d'inscription.
- Les personnes qui ne vivaient pas en Alberta (ayant accès aux soins de santé de l'Alberta) pendant la période d'élimination de cinq ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de MPOC
Cette analyse annuelle rétrospective utilisera la définition de cas validée suivante pour identifier une cohorte de personnes atteintes de MPOC : une personne âgée de 35 ans et plus ayant au moins une visite chez un médecin avec un diagnostic de MPOC (selon la CIM-9(-CM) 491 -492, 496) ou une sortie de l'hôpital avec un diagnostic de MPOC (ICD-10-CA J41-44) entre le 1er avril 2016 et le 31 mars 2019. Il s'agit d'une étude descriptive rétrospective avec des données administratives et aucune intervention ne sera administrée à la cohorte |
comme il s'agit d'une étude descriptive rétrospective, aucune intervention ne sera administrée aux participants à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer les facteurs associés à un nouveau diagnostic de MPOC
Délai: la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
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L'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, hospitalisations, visites aux urgences, médicaments délivrés pour la cohorte de patients cinq ans avant leur diagnostic sera évaluée
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la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modèle de prédiction pour la MPOC
Délai: la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
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L'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, hospitalisations, visites aux urgences, médicaments délivrés pour la cohorte de patients cinq ans avant leur diagnostic sera évaluée
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la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
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modèle de prédiction d'apprentissage automatique pour la MPOC
Délai: la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
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L'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, hospitalisations, visites aux urgences, médicaments dispensés pour la cohorte de patients cinq ans avant leur diagnostic sera évaluée à l'aide de l'apprentissage automatique
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la date de diagnostic de l'incidence de la MPOC de chaque patient et une date de diagnostic de l'incidence de la MPOC (moins 5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Stickland, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00097014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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