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Identificação Precoce da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Usando Dados Administrativos de Saúde

4 de abril de 2024 atualizado por: University of Alberta

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) afeta as vias aéreas que causa falta de ar, tosse. A DPOC piora com o tempo e muitas vezes leva a visitas ao departamento de emergência, visitas hospitalares, consultas médicas frequentes e medicamentos. Isso significa que a DPOC é cara e afeta gravemente a qualidade de vida do paciente. Infelizmente, os pacientes geralmente não são diagnosticados adequadamente até que a doença esteja bastante avançada. Sabemos muito sobre o uso de cuidados de saúde por pessoas com DPOC depois de diagnosticadas, mas não sabemos muito sobre o que acontece com elas até o diagnóstico. Através deste projeto queremos entender melhor o período de tempo anterior ao diagnóstico de DPOC, para que possamos aprender mais sobre o que acontece com as pessoas antes de serem diagnosticadas.

Este projeto usará dados de saúde para descobrir se podemos identificar tendências no uso de cuidados de saúde por indivíduos recém-diagnosticados com DPOC. Identificaremos pessoas com DPOC com base em registros de saúde e analisaremos o uso de cuidados de saúde antes do diagnóstico. Analisaremos dados relacionados a consultas médicas, atendimentos de emergência, internações hospitalares e medicamentos. Queremos usar esses marcadores para entender melhor o que acontece com as pessoas antes de serem diagnosticadas e descobrir se podemos identificar fatores de risco para um diagnóstico de DPOC. Esperamos que, ao fazer esta pesquisa, possamos identificar melhor as pessoas em risco de DPOC e garantir que recebam tratamento precocemente, o que pode melhorar seus resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos do estudo

  1. Identificar uma coorte de indivíduos com um novo início de DPOC entre 1º de abril de 2016 e 31 de março de 2019.
  2. Determinar os fatores associados a um novo diagnóstico de DPOC por meio do uso da regressão de modelo misto tradicional.
  3. Avaliar se as informações coletadas nos dados administrativos podem ser usadas para criar um modelo de previsão para o diagnóstico de DPOC.
  4. Determinar se a metodologia de aprendizado de máquina melhora a previsão de um novo diagnóstico de DPOC a partir de dados administrativos.

Medidas:

  1. A coorte de indivíduos com DPOC em Alberta já foi definida, e esses dados existem no conjunto de dados Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN). Ele será usado para identificar ainda mais os indivíduos com um novo diagnóstico de DPOC dentro do período de estudo de três anos.
  2. Para realizar este estudo, uma variedade de conjuntos de dados será usada, incluindo:

    • Banco de Dados de Resumos de Altas de Pacientes Internados;
    • Banco de Dados de Reivindicações do Praticante;
    • Base de Dados do Registo Provincial;
    • Banco de dados de saúde da população e
    • Rede de informação farmacêutica

Hipótese do Projeto Prevemos que indivíduos com diagnóstico de DPOC nos últimos três anos terão marcadores identificáveis ​​associados a doença pulmonar nos cinco anos anteriores ao diagnóstico. Esses marcadores podem incluir: diagnóstico de doença respiratória aguda (como pneumonia, bronquite, infecções respiratórias superiores), maior utilização de serviços de saúde e uso de medicamentos como antibióticos.

O plano do projeto abordará os objetivos específicos do projeto da seguinte forma:

  1. Identificar uma coorte de indivíduos com um novo início de DPOC de 1º de abril de 2016 a 30 de março de 2019. Por meio do RHSCN, foi identificada uma coorte de indivíduos com DPOC de mais de 200.000 indivíduos com DPOC em Alberta. Esta coorte será refinada para identificar apenas os indivíduos que foram diagnosticados dentro do período de tempo especificado. Este período de tempo foi escolhido devido à disponibilidade de dados. Considerando nossos dados mais recentes, sabemos que aproximadamente 19.000 indivíduos foram diagnosticados com DPOC por ano, nos últimos cinco anos. Assim, podemos estimar que nosso conjunto de dados incluirá aproximadamente 55.000 indivíduos com DPOC diagnosticados em um período de três anos.
  2. Revisar retrospectivamente o padrão de utilização de cuidados de saúde para indivíduos com um novo diagnóstico de DPOC nos cinco anos anteriores ao diagnóstico. A utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, visitas de hospitalização, consultas médicas) para cada caso na coorte nos últimos cinco anos será identificada.
  3. Explore o uso de medicamentos para indivíduos com DPOC por cinco anos antes de seu diagnóstico. Por fim, será explorado o uso de medicamentos para cada caso identificado na coorte durante o período de tempo de cinco anos antes de seu diagnóstico. O banco de dados da Rede de Informações Farmacêuticas (PIN) será usado para identificar todos os medicamentos (respiratórios e não respiratórios) para os indivíduos da coorte para avaliar o uso de medicamentos antes do diagnóstico.
  4. Trabalhando com o provedor de aprendizado de máquina (AltaML), também conduziremos uma análise baseada em aprendizado de máquina para explorar ainda mais esse conjunto de dados em relação às mesmas variáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54028

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui todos os indivíduos da província de Alberta que atendem aos critérios de inclusão e acessaram o sistema de saúde da província durante o período do estudo. Todos os indivíduos que tiverem um caso incidente de DPOC dentro do período de 3 anos para inclusão no estudo que residam em Alberta terão seus dados incluídos no estudo. Com base em nosso conhecimento pré-existente dos dados administrativos disponíveis, esperamos mais de 50.000 pacientes individuais na coorte. Dado que os nossos cuidados de saúde são prestados a nível provincial, seria de esperar que abrangesse todos os indivíduos na província que tiveram o seu diagnóstico de incidente de DPOC no período de tempo. A exceção pode ser indivíduos que foram diagnosticados com DPOC enquanto estavam fora da província.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ter feito pelo menos uma visita a um médico com diagnóstico de DPOC (pelo ICD-9(-CM) 491-492, 496) ou uma separação hospitalar com diagnóstico de DPOC (CID-10-CA J41-44).
  2. Os critérios de incidência incluíram um período de washout de 5 anos em que eles não estavam em Alberta, Canadá, mas não tinham nenhum diagnóstico de DPOC
  3. Serão incluídos na coorte os indivíduos que preencham este critério com um novo diagnóstico nos últimos 3 anos, assim serão incluídos os indivíduos com diagnóstico 'incidente' de DPOC nos últimos três anos (01-ABR-2016 a 31-MAR- 2017, 01-ABR-2017 a 31-MAR-2018; 01-ABR-2018 a 31-MAR-2019)

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que foram diagnosticados com DPOC antes ou depois do período de inscrição.
  2. Indivíduos que não viviam em Alberta (com acesso aos cuidados de saúde de Alberta) durante o período de washout de cinco anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com DPOC

Esta análise anual retrospectiva usará a seguinte definição de caso validada para identificar uma coorte de indivíduos com DPOC: um indivíduo com 35 anos ou mais que tenha pelo menos uma visita a um médico com diagnóstico de DPOC (por ICD-9(-CM) 491 -492, 496) ou uma separação hospitalar com diagnóstico de DPOC (CID-10-CA J41-44) entre 1º de abril de 2016 e 31 de março de 2019.

Este é um estudo descritivo retrospectivo com dados administrativos e nenhuma intervenção será administrada à coorte

como este é um estudo descritivo retrospectivo, nenhuma intervenção será administrada aos participantes do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar fatores associados a um novo diagnóstico de DPOC
Prazo: a data de diagnóstico de incidência de DPOC de cada paciente e uma data de diagnóstico de incidência de DPOC (menos 5 anos)
A utilização dos cuidados de saúde (consultas médicas, hospitalizações, visitas ao departamento de emergência, medicação dispensada para a coorte de pacientes cinco anos antes de seu diagnóstico será avaliada
a data de diagnóstico de incidência de DPOC de cada paciente e uma data de diagnóstico de incidência de DPOC (menos 5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modelo de previsão para DPOC
Prazo: a data de diagnóstico de incidência de DPOC de cada paciente e uma data de diagnóstico de incidência de DPOC (menos 5 anos)
A utilização dos cuidados de saúde (consultas médicas, hospitalizações, visitas ao departamento de emergência, medicação dispensada para a coorte de pacientes cinco anos antes de seu diagnóstico será avaliada
a data de diagnóstico de incidência de DPOC de cada paciente e uma data de diagnóstico de incidência de DPOC (menos 5 anos)
modelo de previsão de aprendizado de máquina para DPOC
Prazo: a data de diagnóstico de incidência de DPOC de cada paciente e uma data de diagnóstico de incidência de DPOC (menos 5 anos)
Utilização de cuidados de saúde (consultas médicas, hospitalizações, visitas ao pronto-socorro, medicamentos dispensados ​​para a coorte de pacientes cinco anos antes de seu diagnóstico serão avaliados usando aprendizado de máquina
a data de diagnóstico de incidência de DPOC de cada paciente e uma data de diagnóstico de incidência de DPOC (menos 5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coorte de DPOC

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