健康管理データを使用した早期慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の特定
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は気道に影響を与え、息切れや咳を引き起こします。 COPD は時間の経過とともに悪化し、多くの場合、救急科の受診、病院の受診、頻繁な医師の診察、および投薬につながります。 これは、COPD が高価であり、患者の生活の質に深刻な影響を与えることを意味します。 残念ながら、患者は病気がかなり進行するまで適切に診断されないことがよくあります。 COPD 患者が診断された後のヘルスケアの利用については多くのことを知っていますが、診断に至るまでに彼らに何が起こっているかについてはあまり知りません。 このプロジェクトを通じて、COPD と診断されるまでの期間をよりよく理解し、診断される前に人々に何が起こるかをより深く知ることができるようにしたいと考えています。
このプロジェクトでは、健康データを使用して、COPD と新たに診断された個人のヘルスケア利用の傾向を特定できるかどうかを調べます。 健康記録に基づいて COPD を患っている人を特定し、診断前のヘルスケアの使用状況を振り返ります。 医師の診察、救急科の診察、入院、投薬に関するデータを調べます。 これらのマーカーを使用して、診断される前に人々に何が起こるかをよりよく理解し、COPD 診断の危険因子を特定できるかどうかを調べたい. この研究を行うことで、COPD のリスクがある人々をより適切に特定し、彼らが早期に治療を受けられるようになり、健康転帰が改善されることを願っています。
調査の概要
詳細な説明
研究目的
- 2016 年 4 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日の間に COPD を新たに発症した個人のコホートを特定します。
- 従来の混合モデル回帰を使用して、COPD の新しい診断に関連する要因を特定する。
- 管理データ内で収集された情報を使用して、COPD 診断の予測モデルを作成できるかどうかを評価します。
- 機械学習方法論が管理データからの新しい COPD 診断の予測を改善するかどうかを判断すること。
対策:
- アルバータ州の COPD 患者のコホートは既に定義されており、このデータはアルバータ州保健サービスの Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) データセット内に存在します。 これは、3 年間の研究期間内に COPD と新たに診断された個人をさらに特定するために使用されます。
この研究を実施するために、次のようなさまざまなデータセットが使用されます。
- 入院退院抄録データベース;
- 開業医クレームデータベース;
- 州登録データベース;
- 人口健康データベースと
- 医薬品情報ネットワーク
プロジェクトの仮説 過去 3 年間に COPD と診断された個人は、診断前の 5 年間に肺疾患に関連する識別可能なマーカーを持っていると予想されます。 これらのマーカーには、急性呼吸器疾患(肺炎、気管支炎、上気道感染症など)の診断、ヘルスケア利用の増加、抗生物質などの投薬の使用が含まれる場合があります。
プロジェクト計画では、具体的なプロジェクトの目標を次のように扱います。
- 2016 年 4 月 1 日から 2019 年 3 月 30 日までに COPD を新たに発症した個人のコホートを特定します。 RHSCN を通じて、アルバータ州の 200,000 人を超える COPD 患者の中から COPD 患者のコホートが特定されました。 このコホートは、指定された期間内に診断された個人のみを識別するように調整されます。 この期間は、データの可用性のために選択されました。 最新のデータから、過去 5 年間で年間約 19,000 人が COPD と診断されていることがわかっています。 したがって、データセットには、3 年間で COPD と診断された約 55,000 人が含まれると概算できます。
- 診断前の 5 年間に COPD と新たに診断された個人のヘルスケア利用のパターンを遡及的に検討します。 過去 5 年間のコホートの各ケースのヘルスケア利用 (ED 訪問、入院訪問、医師の訪問) が特定されます。
- 診断前の 5 年間の COPD 患者の薬物使用を調べます。 最後に、診断前の 5 年間にコホートで特定された各症例の薬物使用を調査します。 医薬品情報ネットワーク (PIN) データベースを使用して、コホート内の個人のすべての医薬品 (呼吸器系および非呼吸器系の両方) を特定し、診断前に薬物使用を評価します。
- 機械学習プロバイダー (AltaML) と協力して、機械学習ベースの分析をさらに実施し、同じ変数に関するこのデータセットをさらに調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
- University of Alberta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -COPDの診断(ICD-9(-CM)491-492、496による)またはCOPDの診断による1回の病院の分離(ICD-10-CA J41-44による)で少なくとも1回の医師の診察を受けている必要があります。
- 発生基準には、カナダのアルバータ州にいなかったがCOPDの診断を受けていない5年間のウォッシュアウト期間が含まれていました
- この基準を満たし、過去 3 年間に新たに診断された個人がコホートに含まれるため、過去 3 年間に COPD の「インシデント」診断を受けた個人が含まれます (2016 年 4 月 1 日から 3 月 31 日まで)。 2017 年、2017 年 4 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日まで、2018 年 4 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日まで)
除外基準:
- 登録期間の前後にCOPDと診断された個人。
- 5年間のウォッシュアウト期間中にアルバータ州に住んでいなかった(アルバータ州のヘルスケアを利用できる)個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者
このレトロスペクティブな年次分析では、次の検証済みの症例定義を使用して、COPD 患者のコホートを特定します。 -492, 496) または 2016 年 4 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までの間に COPD と診断された 1 回の退院 (ICD-10-CA J41-44)。 これは管理データを使用した遡及的記述研究であり、コホートに介入は行われません |
これは遡及的記述研究であるため、研究参加者に介入は行われません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDの新たな診断に関連する要因を特定する
時間枠:各患者の COPD 発生診断日と COPD 発生診断日 (マイナス 5 年)
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ヘルスケアの利用(医師の診察、入院、救急科の診察、診断の5年前の患者のコホートに対する調剤された薬が評価されます
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各患者の COPD 発生診断日と COPD 発生診断日 (マイナス 5 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDの予測モデル
時間枠:各患者の COPD 発生診断日と COPD 発生診断日 (マイナス 5 年)
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ヘルスケアの利用(医師の診察、入院、救急科の診察、診断の5年前の患者のコホートに対する調剤された薬が評価されます
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各患者の COPD 発生診断日と COPD 発生診断日 (マイナス 5 年)
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COPD の機械学習予測モデル
時間枠:各患者の COPD 発生診断日と COPD 発生診断日 (マイナス 5 年)
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ヘルスケアの利用 (医師の診察、入院、救急外来の受診、診断の 5 年前の患者のコホートに対する調剤された薬は、機械学習を使用して評価されます)
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各患者の COPD 発生診断日と COPD 発生診断日 (マイナス 5 年)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Stickland, PhD、University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COPD コホートの臨床試験
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgowわからない
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Blekinge Institute of TechnologyExcellence Center at Linköping - Lund in Information Technology (ELLIIT)積極的、募集していない
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Hopital Foch終了しました
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University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital Denmark完了
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake... と他の協力者完了