Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera tidig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med hjälp av hälsoadministrativa data

4 april 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) påverkar luftvägarna som orsakar andnöd, hosta. KOL blir värre med tiden och leder ofta till akutmottagningsbesök, sjukhusbesök, täta läkarbesök och mediciner. Detta innebär att KOL är dyrt och allvarligt påverkar patienternas livskvalitet. Tyvärr diagnostiseras patienter ofta inte korrekt förrän deras sjukdom är ganska framskriden. Vi vet mycket om sjukvårdsanvändningen av personer med KOL när de väl har fått diagnosen, men vi vet inte så mycket om vad som händer med dem inför diagnosen. Genom detta projekt vill vi bättre förstå tidsperioden innan KOL-diagnostik, så att vi kan lära oss mer om vad som händer med människor innan de får diagnosen.

Detta projekt kommer att använda hälsodata för att ta reda på om vi kan identifiera trender inom hälsovårdsanvändning av individer som nyligen fått diagnosen KOL. Vi kommer att identifiera personer som har KOL baserat på journaler och titta tillbaka för att ta reda på hur de använder vården innan deras diagnos. Vi kommer att titta på data relaterade till läkarbesök, akutmottagningsbesök, sjukhusvistelser och mediciner. Vi vill använda dessa markörer för att bättre förstå vad som händer med människor innan de får diagnosen, och för att ta reda på om vi kan identifiera riskfaktorer för en KOL-diagnos. Vi hoppas att vi genom att göra denna forskning bättre kan identifiera personer med risk för KOL och säkerställa att de får behandling tidigt, vilket kan förbättra deras hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemål

  1. Identifiera en kohort av individer med en ny debut av KOL mellan 1 april 2016 och 31 mars 2019.
  2. Att bestämma faktorer som är associerade med en ny diagnos av KOL genom att använda traditionell blandad modellregression.
  3. För att utvärdera om information som samlas in inom administrativa data kan användas för att skapa en prediktionsmodell för en KOL-diagnos.
  4. För att avgöra om maskininlärningsmetoder förbättrar förutsägelsen av en ny KOL-diagnos från administrativa data.

Åtgärder:

  1. Kohorten av individer med KOL i Alberta har redan definierats, och dessa data finns i Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) dataset. Den kommer att användas för att ytterligare identifiera individer med en ny diagnos av KOL inom den treåriga studieperioden.
  2. För att genomföra denna studie kommer en mängd olika datauppsättningar att användas, inklusive:

    • Abstrakt databas för slutenvårdsutskrivningar;
    • Databas för utövares anspråk;
    • Provinsiell registerdatabas;
    • Population Health Database och
    • Läkemedelsinformationsnätverk

Projekthypotes Vi förväntar oss att individer med en diagnos av KOL under de senaste tre åren kommer att ha identifierbara markörer förknippade med lungsjukdom under de fem åren före sin diagnos. Dessa markörer kan inkludera: diagnos av akut luftvägssjukdom (såsom lunginflammation, bronkit, övre luftvägsinfektioner), ökad sjukvårdsanvändning och användning av mediciner såsom antibiotika.

Projektplanen kommer att behandla de specifika projektmålen enligt följande:

  1. Identifiera en kohort av individer med en ny debut av KOL från 1 april 2016 till 30 mars 2019. Genom RHSCN har en kohort av individer med KOL identifierats av över 200 000 individer med KOL i Alberta. Denna kohort kommer att förfinas för att endast identifiera de individer som har diagnostiserats inom den angivna tidsperioden. Denna tidsperiod valdes på grund av datatillgänglighet. Med tanke på våra senaste uppgifter vet vi att ungefär 19 000 individer har diagnostiserats med KOL per år under de senaste fem åren. Således kan vi uppskatta att vår datauppsättning kommer att omfatta cirka 55 000 individer med KOL diagnostiserad under en treårsperiod.
  2. Granska retrospektivt mönstret för hälsovårdsanvändning för individer med en ny diagnos av KOL under de fem åren innan deras diagnos. Hälso- och sjukvårdsutnyttjandet (ED-besök, sjukhusbesök, läkarbesök) för varje fall i kohorten under de föregående fem åren kommer att identifieras.
  3. Utforska medicinanvändningen för individer med KOL i fem år innan deras diagnos. Slutligen kommer läkemedelsanvändningen för varje fall som identifierats i kohorten under tidsperioden fem år före diagnosen att undersökas. Databasen Pharmaceutical Information Network (PIN) kommer att användas för att identifiera alla mediciner (både andningsvägar och icke-andningsvägar) för individer i kohorten för att bedöma medicinanvändning före diagnos.
  4. I samarbete med leverantören av maskininlärning (AltaML) kommer vi dessutom att genomföra en maskininlärningsbaserad analys för att ytterligare utforska denna datauppsättning om samma variabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54028

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar alla individer i provinsen Alberta som uppfyller inklusionskriterierna och som har tillgång till det provinsiella hälsovårdssystemet under studieperioden. Alla individer som har ett incidentfall av KOL inom 3-årsperioden för studieinkludering som bor i Alberta kommer att få sina data inkluderade i studien. Baserat på vår redan existerande kunskap om tillgängliga administrativa data skulle vi förvänta oss över 50 000 individuella patienter i kohorten. Med tanke på att vår hälsovård tillhandahålls på provinsnivå skulle vi förvänta oss att detta skulle fånga alla individer i provinsen som hade sin incidentdiagnos av KOL under tidsperioden. Undantaget kan vara individer som diagnostiserades med KOL när de var utanför provinsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste ha haft minst ett besök hos en läkare med diagnosen KOL (enligt ICD-9(-CM) 491-492, 496) eller en sjukhusseparation med diagnosen KOL (ICD-10-CA J41-44).
  2. Incidenskriterier inkluderade en 5-årig tvättperiod då de inte var i Alberta, Kanada men inte hade någon diagnos av KOL
  3. Individer som uppfyller detta kriterium med en ny diagnos under de senaste 3 åren kommer att inkluderas i kohorten, så individer med sin "incident" diagnos av KOL under de senaste tre åren kommer att inkluderas (01-APR-2016 till 31-MAR- 2017, 01-APR-2017 till 31-MAR-2018; 01-APR-2018 till 31-MAR-2019)

Exklusions kriterier:

  1. Individer som diagnostiserades med KOL före eller efter inskrivningsperioden.
  2. Individer som inte bodde i Alberta (med tillgång till Alberta hälsovård) under den femåriga tvättperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med KOL

Denna retrospektiva årliga analys kommer att använda följande validerade falldefinition för att identifiera en kohort av individer med KOL: en individ i åldern 35 år och äldre som har minst ett besök hos en läkare med diagnosen KOL (enligt ICD-9(-CM) 491 -492, 496) eller en sjukhusseparation med diagnosen KOL (ICD-10-CA J41-44) mellan 1 april 2016 och 31 mars 2019.

Detta är en retrospektiv deskriptiv studie med administrativa data och ingen intervention kommer att administreras till kohorten

eftersom detta är en retrospektiv beskrivande studie kommer ingen intervention att ges till studiedeltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställa faktorer associerade med en ny diagnos av KOL
Tidsram: varje patients diagnosdatum för KOL-incidens och ett KOL-incidensdatum (minus 5 år)
Hälsovårdsanvändning (läkarbesök, sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök, dispenserad medicin för kohorten av patienter fem år före deras diagnos kommer att utvärderas
varje patients diagnosdatum för KOL-incidens och ett KOL-incidensdatum (minus 5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktionsmodell för KOL
Tidsram: varje patients diagnosdatum för KOL-incidens och ett KOL-incidensdatum (minus 5 år)
Hälsovårdsanvändning (läkarbesök, sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök, dispenserad medicin för kohorten av patienter fem år före deras diagnos kommer att utvärderas
varje patients diagnosdatum för KOL-incidens och ett KOL-incidensdatum (minus 5 år)
maskininlärningsförutsägelsemodell för KOL
Tidsram: varje patients diagnosdatum för KOL-incidens och ett KOL-incidensdatum (minus 5 år)
Hälsovårdsanvändning (läkarbesök, sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök, dispenserad medicin för kohorten av patienter fem år före deras diagnos kommer att utvärderas med hjälp av maskininlärning
varje patients diagnosdatum för KOL-incidens och ett KOL-incidensdatum (minus 5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Första postat (Faktisk)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-kohort

3
Prenumerera