Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van vroege chronische obstructieve longziekte (COPD) met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens

4 april 2024 bijgewerkt door: University of Alberta

Chronische obstructieve longziekte (COPD) tast de luchtwegen aan die kortademigheid en hoesten veroorzaken. COPD wordt na verloop van tijd erger en leidt vaak tot bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisbezoeken, frequente doktersafspraken en medicijnen. Dit betekent dat COPD duur is en een ernstige impact heeft op de levenskwaliteit van de patiënt. Helaas worden patiënten vaak pas goed gediagnosticeerd als hun ziekte redelijk ver gevorderd is. We weten veel over het zorggebruik van mensen met COPD als ze eenmaal zijn gediagnosticeerd, maar we weten niet veel over wat er met hen gebeurt in de aanloop naar hun diagnose. Met dit project willen we de tijdsperiode voorafgaand aan de diagnose van COPD beter begrijpen, zodat we meer kunnen leren over wat er met mensen gebeurt voordat ze de diagnose krijgen.

Dit project zal gezondheidsgegevens gebruiken om erachter te komen of we trends kunnen identificeren in het gebruik van gezondheidszorg door personen die onlangs de diagnose COPD hebben gekregen. We zullen mensen met COPD identificeren op basis van medische dossiers en terugkijken om meer te weten te komen over hun zorggebruik voorafgaand aan hun diagnose. We zullen kijken naar gegevens met betrekking tot doktersbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisverblijven en medicijnen. We willen deze markers gebruiken om beter te begrijpen wat er met mensen gebeurt voordat ze de diagnose krijgen, en om erachter te komen of we risicofactoren voor een COPD-diagnose kunnen identificeren. We hopen door dit onderzoek te doen dat we mensen met een risico op COPD beter kunnen identificeren en ervoor kunnen zorgen dat ze vroegtijdig worden behandeld, wat hun gezondheidsresultaten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Doelstellingen

  1. Identificatie van een cohort van personen met een nieuw begin van COPD tussen 1 april 2016 en 31 maart 2019.
  2. Factoren bepalen die verband houden met een nieuwe diagnose van COPD door gebruik te maken van traditionele regressie met gemengd model.
  3. Om te evalueren of informatie die binnen administratieve gegevens is verzameld, kan worden gebruikt om een ​​voorspellingsmodel voor een COPD-diagnose te maken.
  4. Om te bepalen of machine learning-methodologie de voorspelling van een nieuwe COPD-diagnose uit administratieve gegevens verbetert.

Maatregelen:

  1. Het cohort van personen met COPD in Alberta is al gedefinieerd en deze gegevens zijn opgenomen in de dataset van Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN). Het zal worden gebruikt om personen met een nieuwe diagnose van COPD binnen de studieperiode van drie jaar verder te identificeren.
  2. Om dit onderzoek uit te voeren, zullen verschillende datasets worden gebruikt, waaronder:

    • Intramurale Ontslag Abstracte Database;
    • Claimsdatabase voor beoefenaars;
    • provinciale registerdatabase;
    • Bevolkingsgezondheidsdatabase en
    • Farmaceutisch informatienetwerk

Projecthypothese We verwachten dat personen met een diagnose van COPD in de afgelopen drie jaar identificeerbare markers zullen hebben die verband houden met longziekte in de vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose. Deze markers kunnen zijn: diagnose van acute luchtwegaandoeningen (zoals longontsteking, bronchitis, bovenste luchtweginfecties), toegenomen gebruik van de gezondheidszorg en het gebruik van medicijnen zoals antibiotica.

Het projectplan behandelt de specifieke projectdoelen als volgt:

  1. Identificatie van een cohort van personen met een nieuw begin van COPD van 1 april 2016 tot 30 maart 2019. Via de RHSCN is een cohort van personen met COPD geïdentificeerd van meer dan 200.000 personen met COPD in Alberta. Dit cohort zal worden verfijnd om alleen die personen te identificeren die binnen de opgegeven tijdsperiode zijn gediagnosticeerd. Deze periode is gekozen vanwege de beschikbaarheid van gegevens. Gezien onze meest recente gegevens weten we dat de afgelopen vijf jaar bij ongeveer 19.000 personen per jaar de diagnose COPD is gesteld. We kunnen dus schatten dat onze dataset ongeveer 55.000 personen met de diagnose COPD zal bevatten in een periode van drie jaar.
  2. Bekijk met terugwerkende kracht het patroon van het gebruik van gezondheidszorg voor personen met een nieuwe diagnose van COPD in de vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose. Het zorggebruik (bezoeken SEH, ziekenhuisopnames, doktersbezoeken) voor elk geval in het cohort voor de afgelopen vijf jaar zal worden geïdentificeerd.
  3. Onderzoek het medicatiegebruik van mensen met COPD gedurende vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose. Ten slotte zal het medicatiegebruik voor elk geval dat in het cohort is geïdentificeerd, worden onderzocht gedurende de periode van vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose. De database van het Pharmaceutical Information Network (PIN) zal worden gebruikt om alle medicijnen (zowel respiratoire als niet-respiratoire) te identificeren voor individuen in het cohort om het medicatiegebruik voorafgaand aan de diagnose te beoordelen.
  4. In samenwerking met de machine learning provider (AltaML) zullen we bovendien een op machine learning gebaseerde analyse uitvoeren om deze dataset met betrekking tot dezelfde variabelen verder te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54028

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle personen in de provincie Alberta die voldoen aan de inclusiecriteria en die tijdens de onderzoeksperiode toegang hebben gehad tot het provinciale gezondheidszorgsysteem. Van alle personen die in Alberta wonen en een incidenteel geval van COPD hebben binnen de periode van 3 jaar voor opname in het onderzoek, zullen hun gegevens in het onderzoek worden opgenomen. Op basis van onze reeds bestaande kennis van de beschikbare administratieve gegevens, zouden we meer dan 50.000 individuele patiënten in het cohort verwachten. Aangezien onze gezondheidszorg op provinciaal niveau wordt verleend, zouden we verwachten dat dit alle personen in de provincie zou omvatten bij wie in de betreffende periode de incidentdiagnose van COPD was gesteld. De uitzondering kunnen personen zijn bij wie de diagnose COPD werd gesteld terwijl ze buiten de provincie waren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet ten minste één bezoek hebben gehad aan een arts met de diagnose COPD (volgens ICD-9(-CM) 491-492, 496) of één ziekenhuisscheiding met de diagnose COPD (ICD-10-CA J41-44).
  2. Criteria voor incidentie waren onder meer een wash-outperiode van 5 jaar waarin ze niet in Alberta, Canada waren, maar geen enkele diagnose van COPD hadden
  3. Individuen die aan deze criteria voldoen met een nieuwe diagnose in de afgelopen 3 jaar zullen worden opgenomen in het cohort, dus personen met hun 'incident'-diagnose van COPD in de afgelopen drie jaar zullen worden opgenomen (01-APR-2016 tot 31-MAR- 2017, 01-APR-2017 tot 31-MAR-2018; 01-APR-2018 tot 31-MAR-2019)

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen bij wie voor of na de inschrijvingsperiode de diagnose COPD is gesteld.
  2. Individuen die niet in Alberta woonden (met toegang tot de gezondheidszorg in Alberta) tijdens de wash-outperiode van vijf jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met COPD

Deze retrospectieve jaarlijkse analyse zal de volgende gevalideerde casusdefinitie gebruiken om een ​​cohort van personen met COPD te identificeren: een persoon van 35 jaar en ouder die ten minste één keer een arts heeft bezocht met de diagnose COPD (volgens ICD-9(-CM) 491 -492, 496) of één ziekenhuisopname met de diagnose COPD (ICD-10-CA J41-44) tussen 1 april 2016 en 31 maart 2019.

Dit is een retrospectief beschrijvend onderzoek met administratieve gegevens en er wordt geen interventie toegediend aan het cohort

aangezien dit een beschrijvende retrospectieve studie is, zal er geen interventie worden toegediend aan studiedeelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren bepalen die verband houden met een nieuwe diagnose van COPD
Tijdsspanne: de COPD-incidentie-diagnosedatum van elke patiënt en een COPD-incidentie-diagnosedatum (minus 5 jaar)
Gebruik van gezondheidszorg (artsbezoeken, ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp, verstrekte medicatie voor het cohort van patiënten vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose zal worden geëvalueerd
de COPD-incidentie-diagnosedatum van elke patiënt en een COPD-incidentie-diagnosedatum (minus 5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellingsmodel voor COPD
Tijdsspanne: de COPD-incidentie-diagnosedatum van elke patiënt en een COPD-incidentie-diagnosedatum (minus 5 jaar)
Gebruik van gezondheidszorg (artsbezoeken, ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp, verstrekte medicatie voor het cohort van patiënten vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose zal worden geëvalueerd
de COPD-incidentie-diagnosedatum van elke patiënt en een COPD-incidentie-diagnosedatum (minus 5 jaar)
voorspellingsmodel voor machine learning voor COPD
Tijdsspanne: de COPD-incidentie-diagnosedatum van elke patiënt en een COPD-incidentie-diagnosedatum (minus 5 jaar)
Gebruik van gezondheidszorg (artsbezoeken, ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp, verstrekte medicatie voor het cohort van patiënten vijf jaar voorafgaand aan hun diagnose zal worden geëvalueerd met behulp van machine learning
de COPD-incidentie-diagnosedatum van elke patiënt en een COPD-incidentie-diagnosedatum (minus 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-cohort

3
Abonneren