Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af tidlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ved hjælp af sundhedsadministrative data

4. april 2024 opdateret af: University of Alberta

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) påvirker luftvejene, der forårsager åndenød, hoste. KOL bliver værre over tid og fører ofte til akutmodtagelsesbesøg, hospitalsbesøg, hyppige lægebesøg og medicin. Det betyder, at KOL er dyrt og har en alvorlig indvirkning på patientens livskvalitet. Desværre bliver patienterne ofte ikke diagnosticeret korrekt, før deres sygdom er ret fremskreden. Vi ved meget om sundhedsbrug af mennesker med KOL, når de først har fået stillet diagnosen, men vi ved ikke meget om, hvad der sker med dem op til deres diagnose. Gennem dette projekt ønsker vi bedre at forstå tidsperioden forud for KOL-diagnosen, så vi kan lære mere om, hvad der sker med mennesker, før de bliver diagnosticeret.

Dette projekt vil bruge sundhedsdata til at finde ud af, om vi kan identificere tendenser i sundhedspleje hos personer, der er nyligt diagnosticeret med KOL. Vi vil identificere personer, der har KOL baseret på sundhedsjournaler, og ser tilbage for at finde ud af deres brug af sundhedspleje før deres diagnose. Vi vil se på data relateret til lægebesøg, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsophold og medicin. Vi ønsker at bruge disse markører til bedre at forstå, hvad der sker med mennesker, før de bliver diagnosticeret, og for at finde ud af, om vi kan identificere risikofaktorer for en KOL-diagnose. Vi håber, at vi ved at udføre denne forskning bedre kan identificere personer med risiko for KOL og sikre, at de får behandling tidligt, hvilket kan forbedre deres helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  1. Identifikation af en kohorte af personer med en ny debut af KOL i mellem 1. april 2016 og 31. marts 2019.
  2. At bestemme faktorer forbundet med en ny diagnose af KOL ved at bruge traditionel mixed-model regression.
  3. For at vurdere om information indsamlet i administrative data kan bruges til at skabe en forudsigelsesmodel for en KOL-diagnose.
  4. For at afgøre, om maskinlæringsmetodologi forbedrer forudsigelsen af ​​en ny KOL-diagnose ud fra administrative data.

Foranstaltninger:

  1. Kohorten af ​​personer med KOL i Alberta er allerede blevet defineret, og disse data findes i Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) datasæt. Det vil blive brugt til yderligere at identificere personer med en ny diagnose af KOL inden for den treårige undersøgelsesperiode.
  2. For at gennemføre denne undersøgelse vil en række datasæt blive brugt, herunder:

    • Abstrakt database for indlæggelsesudskrivning;
    • Database for lægekrav;
    • Provincial Registry Database;
    • Befolkningssundhedsdatabase og
    • Farmaceutisk informationsnetværk

Projekthypotese Vi forventer, at personer med en KOL-diagnose inden for de sidste tre år vil have identificerbare markører forbundet med lungesygdom i de fem år forud for deres diagnose. Disse markører kan omfatte: diagnose af akut luftvejssygdom (såsom lungebetændelse, bronkitis, øvre luftvejsinfektioner), øget sundhedsudnyttelse og brug af medicin såsom antibiotika.

Projektplanen vil omhandle de specifikke projektmål som følger:

  1. Identifikation af en kohorte af personer med en ny debut af KOL fra 1. april 2016 til 30. marts 2019. Gennem RHSCN er en kohorte af individer med KOL blevet identificeret på over 200.000 individer med KOL i Alberta. Denne kohorte vil blive forfinet til kun at identificere de individer, der er blevet diagnosticeret inden for den angivne tidsperiode. Denne tidsperiode blev valgt på grund af datatilgængelighed. På baggrund af vores seneste data ved vi, at cirka 19.000 personer er blevet diagnosticeret med KOL om året i løbet af de sidste fem år. Således kan vi anslå, at vores datasæt vil omfatte cirka 55.000 individer med KOL diagnosticeret i en treårig periode.
  2. Retrospektivt gennemgå mønstret for sundhedsudnyttelse for personer med en ny diagnose af KOL i de fem år forud for deres diagnose. Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet (ED-besøg, indlæggelsesbesøg, lægebesøg) for hvert tilfælde i kohorten for de foregående fem år vil blive identificeret.
  3. Udforsk medicinbrugen for personer med KOL i fem år før deres diagnose. Til sidst vil medicinanvendelsen for hvert tilfælde identificeret i kohorten i tidsperioden fem år forud for deres diagnose blive udforsket. Pharmaceutical Information Network (PIN)-databasen vil blive brugt til at identificere al medicin (både respiratorisk og ikke-respiratorisk) for personer i kohorten for at vurdere medicinbrug før diagnosen.
  4. I samarbejde med maskinlæringsudbyderen (AltaML) vil vi desuden udføre en maskinlæringsbaseret analyse for yderligere at udforske dette datasæt vedrørende de samme variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54028

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter alle individer i provinsen Alberta, der opfylder inklusionskriterierne og har adgang til det provinsielle sundhedssystem i løbet af undersøgelsesperioden. Alle personer, der har et tilfælde af KOL inden for den 3-årige tidsperiode for undersøgelsesinkludering, som bor i Alberta, vil få deres data inkluderet i undersøgelsen. Baseret på vores allerede eksisterende viden om de tilgængelige administrative data, ville vi forvente over 50.000 individuelle patienter i kohorten. Da vores sundhedspleje ydes på provinsniveau, ville vi forvente, at dette ville fange alle individer i provinsen, der havde deres hændelsesdiagnose af KOL i tidsperioden. Undtagelsen kan være personer, der blev diagnosticeret med KOL, mens de var ude af provinsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal have haft mindst ét ​​besøg hos en læge med diagnosen KOL (ved ICD-9(-CM) 491-492, 496) eller én hospitalsseparation med diagnosen KOL (ICD-10-CA J41-44).
  2. Incidenskriterier omfattede en 5-årig udvaskningsperiode, hvor de ikke var i Alberta, Canada, men ikke havde nogen diagnose af KOL
  3. Personer, der opfylder dette kriterium med en ny diagnose inden for de sidste 3 år, vil blive inkluderet i kohorten, således vil personer med deres 'hændelse' diagnose af KOL inden for de sidste tre år blive inkluderet (01-APR-2016 til 31-MAR- 2017, 01-APR-2017 til 31-MAR-2018; 01-APR-2018 til 31-MAR-2019)

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der blev diagnosticeret med KOL før eller efter tilmeldingsperioden.
  2. Personer, der ikke boede i Alberta (med adgang til Alberta sundhedspleje) i løbet af den femårige udvaskningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med KOL

Denne retrospektive årlige analyse vil bruge følgende validerede case-definition til at identificere en kohorte af individer med KOL: et individ i alderen 35 år og ældre, der har mindst ét ​​besøg hos en læge med en KOL-diagnose (af ICD-9(-CM) 491 -492, 496) eller én hospitalsseparation med diagnosen KOL (ICD-10-CA J41-44) mellem 1. april 2016 og 31. marts 2019.

Dette er en retrospektiv deskriptiv undersøgelse med administrative data, og der vil ikke blive administreret nogen intervention til kohorten

da dette er et retrospektivt beskrivende studie, vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagerne i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme faktorer forbundet med en ny diagnose af KOL
Tidsramme: hver patients KOL-incidensdiagnosedato og en KOL-incidensdiagnosedato (minus 5 år)
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (lægebesøg, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, udleveret medicin til kohorten af ​​patienter fem år før deres diagnose vil blive evalueret
hver patients KOL-incidensdiagnosedato og en KOL-incidensdiagnosedato (minus 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelsesmodel for KOL
Tidsramme: hver patients KOL-incidensdiagnosedato og en KOL-incidensdiagnosedato (minus 5 år)
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (lægebesøg, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, udleveret medicin til kohorten af ​​patienter fem år før deres diagnose vil blive evalueret
hver patients KOL-incidensdiagnosedato og en KOL-incidensdiagnosedato (minus 5 år)
maskinlæringsforudsigelsesmodel for KOL
Tidsramme: hver patients KOL-incidensdiagnosedato og en KOL-incidensdiagnosedato (minus 5 år)
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (lægebesøg, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, udleveret medicin til kohorten af ​​patienter fem år før deres diagnose vil blive evalueret ved hjælp af maskinlæring
hver patients KOL-incidensdiagnosedato og en KOL-incidensdiagnosedato (minus 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL kohorte

3
Abonner