Rozpoznawanie wczesnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) przy użyciu danych administracyjnych dotyczących zdrowia
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) atakuje drogi oddechowe, powodując duszność, kaszel. POChP pogarsza się z czasem i często prowadzi do wizyt na oddziale ratunkowym, wizyt w szpitalu, częstych wizyt lekarskich i przyjmowania leków. Oznacza to, że POChP jest kosztowna i poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Niestety, pacjenci często nie są właściwie diagnozowani, dopóki ich choroba nie jest dość zaawansowana. Wiemy dużo o korzystaniu z opieki zdrowotnej przez osoby z POChP po zdiagnozowaniu, ale niewiele wiemy o tym, co się z nimi dzieje, co prowadzi do postawienia diagnozy. Poprzez ten projekt chcemy lepiej zrozumieć okres poprzedzający rozpoznanie POChP, abyśmy mogli dowiedzieć się więcej o tym, co dzieje się z ludźmi, zanim zostaną zdiagnozowani.
Ten projekt wykorzysta dane dotyczące zdrowia, aby dowiedzieć się, czy możemy zidentyfikować trendy w korzystaniu z opieki zdrowotnej przez osoby, u których niedawno zdiagnozowano POChP. Zidentyfikujemy osoby cierpiące na POChP na podstawie dokumentacji medycznej i spojrzymy wstecz, aby dowiedzieć się, jak korzystali z opieki zdrowotnej przed postawieniem diagnozy. Przyjrzymy się danym dotyczącym wizyt lekarskich, wizyt na oddziałach ratunkowych, pobytów w szpitalach oraz przyjmowanych leków. Chcemy wykorzystać te markery, aby lepiej zrozumieć, co dzieje się z ludźmi, zanim zostaną zdiagnozowani, i dowiedzieć się, czy możemy zidentyfikować czynniki ryzyka diagnozy POChP. Mamy nadzieję, że dzięki przeprowadzeniu tych badań będziemy mogli lepiej identyfikować osoby zagrożone POChP i zapewnić im wczesne rozpoczęcie leczenia, co może poprawić ich wyniki zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele studiów
- Identyfikacja kohorty osób z nowym początkiem POChP w okresie od 1 kwietnia 2016 r. do 31 marca 2019 r.
- Określenie czynników związanych z nową diagnozą POChP przy użyciu tradycyjnej regresji w modelu mieszanym.
- Aby ocenić, czy informacje zebrane w ramach danych administracyjnych można wykorzystać do stworzenia modelu prognozowania diagnozy POChP.
- Aby ustalić, czy metodologia uczenia maszynowego poprawia przewidywanie nowej diagnozy POChP na podstawie danych administracyjnych.
Środki:
- Kohorta osób z POChP w Albercie została już zdefiniowana, a dane te istnieją w zbiorze danych Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN). Zostanie on wykorzystany do dalszej identyfikacji osób z nową diagnozą POChP w trzyletnim okresie badania.
W celu przeprowadzenia tego badania zostaną wykorzystane różne zestawy danych, w tym:
- Baza danych abstraktów wypisów ze szpitala;
- Baza danych roszczeń biegłego rewidenta;
- Baza Rejestrów Wojewódzkich;
- Baza danych zdrowia ludności i
- Sieć informacji farmaceutycznej
Hipoteza projektu Przewidujemy, że osoby, u których rozpoznano POChP w ciągu ostatnich trzech lat, będą miały możliwe do zidentyfikowania markery związane z chorobą płuc w ciągu pięciu lat przed postawieniem diagnozy. Markery te mogą obejmować: rozpoznanie ostrych chorób układu oddechowego (takich jak zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, infekcje górnych dróg oddechowych), zwiększone wykorzystanie opieki zdrowotnej oraz stosowanie leków, takich jak antybiotyki.
Plan projektu będzie odnosił się do konkretnych celów projektu w następujący sposób:
- Identyfikacja kohorty osób z nowym początkiem POChP w okresie od 1 kwietnia 2016 r. do 30 marca 2019 r. Za pośrednictwem RHSCN zidentyfikowano grupę osób z POChP obejmującą ponad 200 000 osób z POChP w Albercie. Ta kohorta zostanie udoskonalona, aby zidentyfikować tylko te osoby, które zostały zdiagnozowane w określonym przedziale czasu. Ten okres został wybrany ze względu na dostępność danych. Biorąc pod uwagę nasze najnowsze dane, wiemy, że w ciągu ostatnich pięciu lat rocznie diagnozowano POChP u około 19 000 osób. W ten sposób możemy oszacować, że nasz zbiór danych będzie obejmował około 55 000 osób z POChP zdiagnozowaną w okresie trzech lat.
- Dokonaj retrospektywnego przeglądu schematu korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby z nową diagnozą POChP w ciągu pięciu lat poprzedzających rozpoznanie. Zidentyfikowane zostanie wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty na SOR, wizyty w szpitalu, wizyty lekarskie) dla każdego przypadku w kohorcie w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Zapoznaj się ze stosowaniem leków przez osoby z POChP przez pięć lat przed postawieniem diagnozy. Na koniec zbadane zostanie stosowanie leków dla każdego przypadku zidentyfikowanego w kohorcie w okresie pięciu lat przed ich diagnozą. Baza danych Pharmaceutical Information Network (PIN) zostanie wykorzystana do zidentyfikowania wszystkich leków (zarówno oddechowych, jak i innych) dla osób w kohorcie w celu oceny stosowania leków przed postawieniem diagnozy.
- Współpracując z dostawcą systemów uczących się (AltaML), dodatkowo przeprowadzimy analizę opartą na uczeniu maszynowym, aby dalej eksplorować ten zestaw danych w odniesieniu do tych samych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć co najmniej jedną wizytę u lekarza z rozpoznaniem POChP (wg ICD-9(-CM) 491-492, 496) lub jedną separację szpitalną z rozpoznaniem POChP (ICD-10-CA J41-44).
- Kryteria zachorowań obejmowały 5-letni okres wymywania, w którym nie przebywali w Albercie w Kanadzie, ale nie mieli żadnej diagnozy POChP
- Osoby, które spełniają to kryterium z nową diagnozą w ciągu ostatnich 3 lat, zostaną włączone do kohorty, a więc osoby z rozpoznaniem POChP „incydentalnie” w ciągu ostatnich trzech lat (od 01-04-2016 do 31-MAR- 2017, 01-KWI-2017 do 31-MAR-2018; 01-KWI-2018 do 31-MAR-2019)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano POChP przed lub po okresie rejestracji.
- Osoby, które nie mieszkały w Albercie (z dostępem do opieki zdrowotnej w Albercie) podczas pięcioletniego okresu wymywania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z POChP
W tej retrospektywnej rocznej analizie zostanie wykorzystana następująca potwierdzona definicja przypadku w celu zidentyfikowania kohorty osób z POChP: osoba w wieku 35 lat i starsza, która przynajmniej raz odwiedziła lekarza z rozpoznaniem POChP (według ICD-9(-CM) 491 -492, 496) lub jednej separacji szpitalnej z rozpoznaniem POChP (ICD-10-CA J41-44) w okresie od 1 kwietnia 2016 r. do 31 marca 2019 r. Jest to retrospektywne badanie opisowe z danymi administracyjnymi i żadna interwencja nie zostanie poddana kohorcie |
ponieważ jest to retrospektywne badanie opisowe, uczestnicy badania nie będą poddawani żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić czynniki związane z nowym rozpoznaniem POChP
Ramy czasowe: data rozpoznania zachorowalności na POChP u każdego pacjenta oraz data rozpoznania zachorowalności na POChP (minus 5 lat)
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty lekarskie, hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym, wydane leki dla kohorty pacjentów pięć lat przed ich diagnozą zostanie ocenione
|
data rozpoznania zachorowalności na POChP u każdego pacjenta oraz data rozpoznania zachorowalności na POChP (minus 5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model prognozowania POChP
Ramy czasowe: data rozpoznania zachorowalności na POChP u każdego pacjenta oraz data rozpoznania zachorowalności na POChP (minus 5 lat)
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty lekarskie, hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym, wydane leki dla kohorty pacjentów pięć lat przed ich diagnozą zostanie ocenione
|
data rozpoznania zachorowalności na POChP u każdego pacjenta oraz data rozpoznania zachorowalności na POChP (minus 5 lat)
|
|
model przewidywania uczenia maszynowego dla POChP
Ramy czasowe: data rozpoznania zachorowalności na POChP u każdego pacjenta oraz data rozpoznania zachorowalności na POChP (minus 5 lat)
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty lekarskie, hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym, wydane leki dla kohorty pacjentów pięć lat przed ich diagnozą zostanie ocenione przy użyciu uczenia maszynowego
|
data rozpoznania zachorowalności na POChP u każdego pacjenta oraz data rozpoznania zachorowalności na POChP (minus 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stickland, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00097014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .