Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tunnistaminen terveyshallinnon tietojen avulla

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) vaikuttaa hengitysteihin, mikä aiheuttaa hengenahdistusta, yskää. Keuhkoahtaumatauti pahenee ajan myötä ja johtaa usein päivystykseen, sairaalakäynteihin, säännöllisiin lääkärikäynteihin ja lääkkeisiin. Tämä tarkoittaa, että COPD on kallista ja vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun. Valitettavasti potilaita ei usein diagnosoida kunnolla, ennen kuin heidän sairautensa on melko edennyt. Tiedämme paljon keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveydenhuollon käytöstä sen jälkeen, kun heidät on diagnosoitu, mutta emme tiedä paljoakaan siitä, mitä heille tapahtuu, ennen kuin he saavat diagnoosin. Tämän projektin avulla haluamme ymmärtää paremmin keuhkoahtaumatautidiagnoosia edeltävän ajanjakson, jotta voimme oppia lisää siitä, mitä ihmisille tapahtuu ennen kuin he saavat diagnoosin.

Tämä projekti käyttää terveystietoja selvittääkseen, voimmeko tunnistaa trendejä keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden terveydenhuollon käytössä. Tunnistamme keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset terveystietojen perusteella ja katsomme taaksepäin saadaksemme tietoa heidän terveydenhuollon käytöstään ennen diagnoosia. Tarkastelemme lääkärikäynteihin, päivystyskäynteihin, sairaalassaoloihin ja lääkkeisiin liittyviä tietoja. Haluamme käyttää näitä markkereita ymmärtääksemme paremmin, mitä ihmisille tapahtuu ennen kuin he saavat diagnoosin, ja selvittääksemme, voimmeko tunnistaa keuhkoahtaumatautidiagnoosin riskitekijät. Toivomme, että tällä tutkimuksella voimme paremmin tunnistaa keuhkoahtaumatautiriskissä olevat ihmiset ja varmistaa, että he saavat hoitoa ajoissa, mikä voi parantaa heidän terveydellisiä tuloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet

  1. Tunnistaa kohortti henkilöitä, joilla on uusi keuhkoahtaumatauti 1. huhtikuuta 2016 ja 31. maaliskuuta 2019 välisenä aikana.
  2. Määrittää uuteen COPD-diagnoosiin liittyvät tekijät käyttämällä perinteistä sekamalliregressiota.
  3. Arvioida, voidaanko hallinnollisiin tietoihin kerättyä tietoa käyttää ennustemallin luomiseen COPD-diagnoosille.
  4. Selvittää, parantaako koneoppimismenetelmä uuden COPD-diagnoosin ennustamista hallinnollisista tiedoista.

Toimenpiteet:

  1. Albertan keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kohortti on jo määritetty, ja nämä tiedot ovat Alberta Health Services, Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) -tietojoukossa. Sitä käytetään edelleen yksilöiden tunnistamiseen, joilla on uusi keuhkoahtaumatautidiagnoosi kolmen vuoden tutkimusjakson aikana.
  2. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi käytetään erilaisia ​​​​tietosarjoja, mukaan lukien:

    • Inpatient Discharge Abstract Database;
    • Practitioner Claims Database;
    • Maakunnan rekisteritietokanta;
    • Väestön terveystietokanta ja
    • Farmaseuttinen tietoverkko

Projektin hypoteesi Odotamme, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti viimeisen kolmen vuoden aikana, on tunnistettavissa olevia keuhkosairauteen liittyviä merkkiaineita diagnoosia edeltävien viiden vuoden aikana. Näitä markkereita voivat olla: akuutin hengityselinsairauksien diagnoosi (kuten keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot), lisääntynyt terveydenhuollon käyttö ja lääkkeiden, kuten antibioottien, käyttö.

Hankesuunnitelmassa käsitellään hankkeen erityistavoitteita seuraavasti:

  1. Sellaisten henkilöiden tunnistaminen, joilla on uusi keuhkoahtaumatauti 1.4.2016–30.3.2019. RHSCN:n kautta Albertassa on tunnistettu yli 200 000 keuhkoahtaumatautia sairastavaa henkilöä. Tämä kohortti tarkennetaan tunnistamaan vain ne yksilöt, jotka on diagnosoitu määritetyn ajanjakson kuluessa. Tämä ajanjakso valittiin tietojen saatavuuden vuoksi. Viimeisimpien tietojemme perusteella tiedämme, että noin 19 000 henkilöä on diagnosoitu keuhkoahtaumatautiin vuodessa viimeisen viiden vuoden aikana. Näin ollen voimme arvioida, että aineistomme sisältää noin 55 000 henkilöä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti kolmen vuoden aikana.
  2. Tarkastele takautuvasti terveydenhuollon käyttömallia henkilöille, joilla on uusi keuhkoahtaumatauti diagnoosia viiden vuoden aikana ennen diagnoosia. Jokaisen kohortin tapauksen terveydenhuollon käyttöaste (ED-käynnit, sairaalakäynnit, lääkärikäynnit) tunnistetaan viimeisen viiden vuoden ajalta.
  3. Tutustu keuhkoahtaumatautipotilaiden lääkkeiden käyttöön viiden vuoden ajan ennen diagnoosia. Lopuksi selvitetään kunkin kohortissa tunnistetun tapauksen lääkkeiden käyttöä viiden vuoden aikana ennen diagnoosia. Pharmaceutical Information Network (PIN) -tietokannan avulla tunnistetaan kaikki kohortin yksilöiden lääkkeet (sekä hengitysteiden että ei-hengityslääkkeiden) lääkkeiden käytön arvioimiseksi ennen diagnoosia.
  4. Työskentelemme koneoppimisen tarjoajan (AltaML) kanssa lisäksi teemme koneoppimiseen perustuvan analyysin tutkiaksemme tätä tietojoukkoa samojen muuttujien osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54028

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki Albertan provinssin henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat osallistuneet provinssin terveydenhuoltojärjestelmään tutkimusjakson aikana. Kaikki Albertassa asuvat henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautitapaus tutkimukseen sisällyttämisen 3 vuoden aikana, saavat tietonsa mukaan tutkimukseen. Käytettävissä olevista hallinnollisista tiedoista jo olemassa olevan tietämyksemme perusteella odotamme kohorttiin yli 50 000 yksittäistä potilasta. Koska terveydenhuoltomme tarjotaan maakuntatasolla, odotamme, että tämä kattaisi kaikki maakunnan henkilöt, joilla oli keuhkoahtaumatautidiagnoosi kyseisenä ajanjaksona. Poikkeuksen voivat olla henkilöt, joilla on diagnosoitu COPD ollessaan maakunnan ulkopuolella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on täytynyt olla vähintään yksi käynti lääkärin luona, jolla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (ICD-9(-CM) 491-492, 496) tai yksi sairaalahoito, jossa on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (ICD-10-CA J41-44).
  2. Ilmaantuvuuskriteerit sisälsivät 5 vuoden huuhtoutumisjakson, jonka aikana he eivät olleet Albertassa, Kanadassa, mutta heillä ei ollut keuhkoahtaumatautidiagnoosia
  3. Henkilöt, jotka täyttävät nämä kriteerit ja joilla on uusi diagnoosi viimeisten 3 vuoden aikana, sisällytetään kohorttiin, jolloin mukaan otetaan henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana (01-APR-2016-31-MAR- 2017, 01-APR-2017 - 31-MAAR-2018; 01-APR-2018 - 31-MAAR-2019)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ennen ilmoittautumisjaksoa tai sen jälkeen.
  2. Henkilöt, jotka eivät asuneet Albertassa (joilla oli pääsy Albertan terveydenhuoltoon) viiden vuoden pesujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksilöt, joilla on COPD

Tässä retrospektiivisessä vuotuisessa analyysissä käytetään seuraavaa validoitua tapausmääritelmää keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kohortin tunnistamiseen: 35-vuotias ja sitä vanhempi henkilö, joka on käynyt vähintään kerran lääkärin vastaanotolla, jolla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (ICD-9(-CM) 491). -492, 496) tai yksi sairaalahoito, jossa on keuhkoahtaumatauti (ICD-10-CA J41-44) 1.4.2016-31.3.2019 välisenä aikana.

Tämä on retrospektiivinen kuvaava tutkimus, joka sisältää hallinnollisia tietoja, eikä kohortille anneta interventioita

koska tämä on retrospektiivinen kuvaava tutkimus, tutkimukseen osallistuneille ei anneta interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää tekijät, jotka liittyvät uuteen COPD-diagnoosiin
Aikaikkuna: kunkin potilaan keuhkoahtaumatautidiagnoosipäivä ja keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämäärä (miinus 5 vuotta)
Terveydenhuollon käyttöaste (lääkärikäynnit, sairaalahoidot, päivystyskäynnit, potilasjoukolle jaettu lääkkeet viisi vuotta ennen diagnoosia) arvioidaan
kunkin potilaan keuhkoahtaumatautidiagnoosipäivä ja keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämäärä (miinus 5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n ennustemalli
Aikaikkuna: kunkin potilaan keuhkoahtaumatautidiagnoosipäivä ja keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämäärä (miinus 5 vuotta)
Terveydenhuollon käyttöaste (lääkärikäynnit, sairaalahoidot, päivystyskäynnit, potilasjoukolle jaettu lääkkeet viisi vuotta ennen diagnoosia) arvioidaan
kunkin potilaan keuhkoahtaumatautidiagnoosipäivä ja keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämäärä (miinus 5 vuotta)
koneoppimisen ennustemalli COPD:lle
Aikaikkuna: kunkin potilaan keuhkoahtaumatautidiagnoosipäivä ja keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämäärä (miinus 5 vuotta)
Terveydenhuollon käyttöaste (lääkärikäynnit, sairaalakäynnit, ensiapukäynnit, potilasjoukolle viisi vuotta ennen diagnoosia jaettavat lääkkeet arvioidaan koneoppimisen avulla
kunkin potilaan keuhkoahtaumatautidiagnoosipäivä ja keuhkoahtaumatautidiagnoosin päivämäärä (miinus 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Stickland, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD-kohortti

3
Tilaa